Efeitos da capsaicina na estrutura, distribuição e função das pequenas fibras nervosas cutâneas na pele psoriática

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres adultos com 18 anos de idade ou mais.
• O diagnóstico de psoríase em placas deve ser confirmado por critérios clínicos.
• Os participantes devem estar com boa saúde geral, sem nenhuma outra doença de pele, estado de doença ou condição física que prejudique a avaliação da psoríase ou que aumente o risco à saúde pela participação no estudo.
• Os indivíduos devem estar dispostos a receber capsaicina tópica semanalmente por 6 semanas e devem estar dispostos a se submeter a biópsias de punção de 3 mm no início e na semana 6.
• Os indivíduos não podem receber nenhuma terapia sistêmica durante o estudo.
• Os indivíduos são obrigados a completar um período de washout de 4 semanas de qualquer medicação sistêmica e/ou fototerapia antes de se inscreverem no estudo.
• O uso estável de hidratantes será permitido desde que o uso seja estável por pelo menos 14 dias.
• As mulheres em idade reprodutiva deverão ter um teste de gravidez negativo para se inscrever no estudo e deverão manter um controle de natalidade adequado durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

• Sujeitos que são incapazes de completar as medidas necessárias.
• Indivíduos diagnosticados com outras doenças de pele que afetariam a medição do fluxo sanguíneo cutâneo.
• Indivíduos com qualquer histórico de qualquer doença associada à neuropatia, incluindo diabetes, alcoolismo, uremia, infecção por HIV, hipotireoidismo ou quimioterapia para câncer.
• Indivíduos que estão atualmente inscritos em qualquer estudo experimental no qual o indivíduo está recebendo qualquer tipo de terapia medicamentosa, biológica ou não medicamentosa e indivíduos submetidos a tratamento com outro medicamento experimental ou terapia aprovada para uso experimental dentro de 28 dias antes da administração do medicamento experimental.
• Indivíduos que usaram qualquer terapia tópica para psoríase ou outras doenças de pele nos últimos 7 dias.
• Indivíduos recebendo qualquer um dos seguintes tratamentos ou agentes nos 28 dias anteriores à administração do medicamento experimental serão excluídos: retinóides sistêmicos, esteroides sistêmicos, metotrexato, ciclosporina, azatioprina, tioguanina, etanercepte, efalizumabe, infliximabe, adalimumabe ou mofetil ou outro imunossupressor sistêmico, e fototerapia, incluindo Ultravioleta B (UVB) e Psoraleno + Ultravioleta A (PUVA).
• Indivíduos com alergia conhecida à capsaicina.
• Crianças menores de 18 anos de idade.
• Mulheres grávidas.