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TachoSil®을 사용한 갑상선 수술 중 출혈 치료에 대한 비간섭 연구
2012년 5월 4일 업데이트: Nycomed
갑상선 수술 중 TachoSil® 사용에 대한 비간섭 연구
독일의 총 갑상선 수술 수(연간 100,000 - 120,000건)를 고려할 때 TachoSil®은 외과적 지혈을 지원하고 림프액 누출을 방지하며 언어 신경 보존 접근법을 지원하는 귀중한 도구입니다.
이 연구의 목적은 TachoSil®이 가장 유익한 환자 및 시술 프로파일을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
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등록 (실제)
482
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aschaffenburg, 독일, 63739
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Aschersleben, 독일, 06449
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Bad Berka, 독일, 99437
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Bad Salzungen, 독일, 36433
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Bad Tölz, 독일, 83646
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Baden-Baden, 독일, 76532
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Bayreuth, 독일, 95445
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Berlin, 독일, 10117
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Berlin, 독일, 12559
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Berlin, 독일, 14193
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Berlin, 독일, 10365
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Berlin, 독일, 12157
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Bielefeld, 독일, 33604
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Bielefeld, 독일, 33611
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Bischofswerda, 독일, 01877
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Bottrop, 독일, 46242
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Chemnitz, 독일, 09116
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Coswig, 독일, 01640
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Cottbus, 독일, 03048
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Deggendorf, 독일, 94469
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Detmold, 독일, 32756
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Dinkelsbühl, 독일, 91550
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Dortmund, 독일, 44137
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Duisburg, 독일, 47001
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Düsseldorf, 독일, 40489
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Düsseldorf, 독일, 40225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, 독일, 40549
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Eberswalde, 독일, 16225
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Eckernförde, 독일, 24340
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Eichsfeld, 독일, 37355
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Eisenach, 독일, 99817
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Erlangen, 독일, 91054
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Essen, 독일, 45329
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Essen, 독일, 45136
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Frankfurt, 독일, 60318
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Frechen, 독일, 50226
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Freudenstadt, 독일, 72233
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Fürstenfeldbruck, 독일, 82256
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Fürth, 독일, 90766
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Gelnhausen, 독일, 63571
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Gelsenkirchen, 독일, 45894
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Gera, 독일, 07548
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Gummersbach, 독일, 51643
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Göppingen, 독일, 73035
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Görlitz, 독일, 02828
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Hagen, 독일, 58097
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Halle, 독일, 06120
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Hamburg, 독일, 20099
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Hamburg, 독일, 22043
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Hamburg, 독일, 22359
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Hamburg, 독일, 22417
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Hamm, 독일, 59073
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Hanau, 독일, 63450
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Hartmannsdorf, 독일, 09232
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Hausham, 독일, 83734
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Heilbronn, 독일, 74064
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Heinsberg, 독일, 52525
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Herten, 독일, 45697
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Ibbenbüren, 독일, 49477
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Ingolstadt, 독일, 85049
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Jena, 독일, 07747
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Karlsruhe, 독일, 76137
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Karlsruhe, 독일, 76199
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Kassel, 독일, 34121
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Kassel, 독일, 34127
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Konstanz, 독일, 78464
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Köln, 독일, 50733
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Köln-Lindenthal, 독일, 50931
- Nycomed Deutschland GmbH
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Langen, 독일, 63225
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Leipzig, 독일, 04129
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Leipzig, 독일, 04289
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Lichtenfels, 독일, 96215
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Lohr am Main, 독일, 97816
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Luckenwalde, 독일, 14943
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Lörrach, 독일, 79539
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Lübbecke, 독일, 32312
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Lübeck, 독일, 23560
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Magdeburg, 독일, 39130
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Mainz, 독일, 55131
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Mainz, 독일, 55101
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Mannheim, 독일, 68167
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Mannheim, 독일, 68163
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Marburg, 독일, 35033
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Meppen, 독일, 49716
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Mettmann, 독일, 40822
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München, 독일, 80638
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Münster, 독일, 48143
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Münster, 독일, 48153
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Neu-Ulm, 독일, 89231
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Neumarkt in der Oberpfalz, 독일, 92318
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Neumünster, 독일, 24535
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Neuruppin, 독일, 16816
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Nordhausen, 독일, 99734
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Nürnberg, 독일, 90491
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Oberhausen, 독일, 46145
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Oldenburg, 독일, 26133
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Oldenburg, 독일, 26121
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Pforzheim, 독일, 75175
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Potsdam, 독일, 14467
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Prien am Chiemsee, 독일, 83209
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Radebeul, 독일, 01554
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Rathenow, 독일, 14712
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Recklinghausen, 독일, 45657
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Regensburg, 독일, 93042
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Regensburg, 독일, 93053
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Rheda-Wiedenbrück, 독일, 33378
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Rosenheim, 독일, 83022
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Rostock, 독일, 18055
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Sangerhausen, 독일, 06526
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Schwedt, 독일, 16303
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Schweinfurth, 독일, 97421
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Singen, 독일, 78221
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Solingen, 독일, 42653
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Stuttgart, 독일, 70199
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Traunstein, 독일, 83278
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Trostberg, 독일, 83308
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Ulm, 독일, 89073
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Ulm, 독일, 89081
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Weimar, 독일, 99425
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Weißenfels, 독일, 06667
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Wiesbaden, 독일, 65189
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Wiesbaden, 독일, 65199
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Wipperfurth, 독일, 51688
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Wismar, 독일, 23966
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Würzburg, 독일, 97080
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원환자
설명
주요 포함 기준:
- 갑상선 전절제 또는 아전절제술을 받는 환자
주요 배제 기준:
- 활성 제약 성분 또는 다른 성분에 대한 과민증과 같은 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10점 수치 평가 척도를 사용하여 문서화된 수술의 취급, 유용성 및 만족도와 관련하여 외과 의사의 TachoSil® 평가
기간: 수술 후
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취급(1= 매우 좋음 ~ 10= 매우 나쁨) 만족도(1= 매우 만족 ~ 10= 완전히 불만족) 유용성(1= 매우 유용함 ~ 10= 전혀 쓸모 없음)
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수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 의사가 평가한 약리학적 이점
기간: 수술 전후 및 퇴원 시까지
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질문: 이 작업 중에 TachoSil®을 적용하여 얻은 이점은 무엇입니까?
(예/아니오로 대답할 다른 범주)
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수술 전후 및 퇴원 시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .