Ikke-intervensjonell studie om behandling av blødninger ved skjoldbruskkjertelkirurgi med TachoSil®
4. mai 2012 oppdatert av: Nycomed
Ikke-intervensjonell studie om bruk av TachoSil® under skjoldbruskkjertelkirurgi
Tatt i betraktning det totale antallet skjoldbruskkjertelprosedyrer i Tyskland (100 000 - 120 000 tilfeller per år), er TachoSil® et verdifullt verktøy for å støtte kirurgisk hemostase, unngå lymfelekkasjer og støtte tale-nervebesparende tilnærminger.
Målet med denne studien var å evaluere en pasient- og prosedyreprofil der TachoSil® er mest fordelaktig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
482
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Aschersleben, Tyskland, 06449
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Berka, Tyskland, 99437
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Salzungen, Tyskland, 36433
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Tölz, Tyskland, 83646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Baden-Baden, Tyskland, 76532
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bayreuth, Tyskland, 95445
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 12559
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 14193
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 10365
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 12157
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Tyskland, 33604
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Tyskland, 33611
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bischofswerda, Tyskland, 01877
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bonn, Tyskland, 53115
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bottrop, Tyskland, 46242
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Braunschweig, Tyskland, 38124
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bruchsal, Tyskland, 76646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Coswig, Tyskland, 01640
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Cottbus, Tyskland, 03048
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Deggendorf, Tyskland, 94469
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Detmold, Tyskland, 32756
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dinkelsbühl, Tyskland, 91550
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Duisburg, Tyskland, 47001
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Tyskland, 40489
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Tyskland, 40549
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eberswalde, Tyskland, 16225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eckernförde, Tyskland, 24340
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eichsfeld, Tyskland, 37355
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eisenach, Tyskland, 99817
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erfurt, Tyskland, 99097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Tyskland, 45329
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Tyskland, 45136
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt, Tyskland, 60318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt (Oder), Tyskland, 15236
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frechen, Tyskland, 50226
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Freudenstadt, Tyskland, 72233
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürstenfeldbruck, Tyskland, 82256
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürth, Tyskland, 90766
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelnhausen, Tyskland, 63571
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelsenkirchen, Tyskland, 45894
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gera, Tyskland, 07548
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gummersbach, Tyskland, 51643
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Göppingen, Tyskland, 73035
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Görlitz, Tyskland, 02828
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hagen, Tyskland, 58097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Halle, Tyskland, 06120
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 20099
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22043
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22087
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22359
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22417
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamm, Tyskland, 59073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hanau, Tyskland, 63450
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hartmannsdorf, Tyskland, 09232
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hausham, Tyskland, 83734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heilbronn, Tyskland, 74064
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heinsberg, Tyskland, 52525
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Herten, Tyskland, 45697
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ibbenbüren, Tyskland, 49477
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ingolstadt, Tyskland, 85049
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Jena, Tyskland, 07747
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Tyskland, 76199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Tyskland, 34121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Tyskland, 34127
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln, Tyskland, 50733
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln-Lindenthal, Tyskland, 50931
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Langen, Tyskland, 63225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04129
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04289
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lichtenfels, Tyskland, 96215
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lohr am Main, Tyskland, 97816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Luckenwalde, Tyskland, 14943
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lörrach, Tyskland, 79539
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübbecke, Tyskland, 32312
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübeck, Tyskland, 23560
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Magdeburg, Tyskland, 39130
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Tyskland, 55101
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Tyskland, 68163
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Marburg, Tyskland, 35033
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Meppen, Tyskland, 49716
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mettmann, Tyskland, 40822
- Nycomed Deutschland GmbH
-
München, Tyskland, 80638
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Tyskland, 48143
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Tyskland, 48153
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neu-Ulm, Tyskland, 89231
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumarkt in der Oberpfalz, Tyskland, 92318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumünster, Tyskland, 24535
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neuruppin, Tyskland, 16816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nordhausen, Tyskland, 99734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nürnberg, Tyskland, 90491
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oberhausen, Tyskland, 46145
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Pforzheim, Tyskland, 75175
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Potsdam, Tyskland, 14467
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Prien am Chiemsee, Tyskland, 83209
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Radebeul, Tyskland, 01554
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rathenow, Tyskland, 14712
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Recklinghausen, Tyskland, 45657
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Tyskland, 93042
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rheda-Wiedenbrück, Tyskland, 33378
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rosenheim, Tyskland, 83022
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rostock, Tyskland, 18055
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Sangerhausen, Tyskland, 06526
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schwedt, Tyskland, 16303
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schweinfurth, Tyskland, 97421
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Singen, Tyskland, 78221
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Solingen, Tyskland, 42653
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Stuttgart, Tyskland, 70199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Traunstein, Tyskland, 83278
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Trostberg, Tyskland, 83308
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Tyskland, 89073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weimar, Tyskland, 99425
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weißenfels, Tyskland, 06667
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wipperfurth, Tyskland, 51688
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wismar, Tyskland, 23966
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Nycomed Deutschland GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår total eller subtotal tyreoidektomi
Hovedekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner, for eksempel overfølsomhet overfor den aktive farmasøytiske ingrediensen eller overfor en annen ingrediens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av TachoSil® av kirurgen med hensyn til håndtering, nytte og tilfredshet i operasjonen, dokumentert ved hjelp av 10-punkts numeriske vurderingsskalaer
Tidsramme: etter operasjonen
|
Håndtering (1= veldig bra til 10= veldig dårlig) Tilfredshet (1= veldig fornøyd til 10= helt misfornøyd) Utility (1= veldig nyttig til 10= helt ubrukelig)
|
etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farmakoøkonomiske fordeler vurdert av kirurgen
Tidsramme: peri- og postkirurgi frem til utskrivning fra sykehus
|
Spørsmål: Hvilke fordeler resulterte ved påføring av TachoSil® under denne operasjonen?
(ulike kategorier skal besvares med ja/nei)
|
peri- og postkirurgi frem til utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2012
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TC-031-DE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .