Studio non interventistico sul trattamento delle emorragie nella chirurgia della tiroide con TachoSil®
4 maggio 2012 aggiornato da: Nycomed
Studio non interventistico sull'uso di TachoSil® durante la chirurgia della tiroide
Considerando il numero totale di interventi alla tiroide in Germania (100.000 - 120.000 casi all'anno), TachoSil® è uno strumento prezioso per supportare l'emostasi chirurgica, evitare perdite linfatiche e supportare approcci di risparmio dei nervi del linguaggio.
Lo scopo di questo studio era valutare un paziente e un profilo procedurale in cui TachoSil® è più vantaggioso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
482
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aschaffenburg, Germania, 63739
- Nycomed Deutschland GmbH
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Aschersleben, Germania, 06449
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Berka, Germania, 99437
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Salzungen, Germania, 36433
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Tölz, Germania, 83646
- Nycomed Deutschland GmbH
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Baden-Baden, Germania, 76532
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bayreuth, Germania, 95445
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Germania, 10117
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Germania, 12559
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Germania, 14193
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Germania, 10365
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Germania, 12157
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bielefeld, Germania, 33604
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bielefeld, Germania, 33611
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bischofswerda, Germania, 01877
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bochum, Germania, 44791
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bonn, Germania, 53115
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bottrop, Germania, 46242
- Nycomed Deutschland GmbH
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Braunschweig, Germania, 38124
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bruchsal, Germania, 76646
- Nycomed Deutschland GmbH
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Chemnitz, Germania, 09116
- Nycomed Deutschland GmbH
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Coswig, Germania, 01640
- Nycomed Deutschland GmbH
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Cottbus, Germania, 03048
- Nycomed Deutschland GmbH
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Deggendorf, Germania, 94469
- Nycomed Deutschland GmbH
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Detmold, Germania, 32756
- Nycomed Deutschland GmbH
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Dinkelsbühl, Germania, 91550
- Nycomed Deutschland GmbH
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Dortmund, Germania, 44137
- Nycomed Deutschland GmbH
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Duisburg, Germania, 47001
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, Germania, 40489
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, Germania, 40225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, Germania, 40549
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eberswalde, Germania, 16225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eckernförde, Germania, 24340
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eichsfeld, Germania, 37355
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eisenach, Germania, 99817
- Nycomed Deutschland GmbH
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Erfurt, Germania, 99097
- Nycomed Deutschland GmbH
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Erlangen, Germania, 91054
- Nycomed Deutschland GmbH
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Essen, Germania, 45329
- Nycomed Deutschland GmbH
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Essen, Germania, 45136
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frankfurt, Germania, 60318
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frankfurt (Oder), Germania, 15236
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frechen, Germania, 50226
- Nycomed Deutschland GmbH
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Freudenstadt, Germania, 72233
- Nycomed Deutschland GmbH
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Fürstenfeldbruck, Germania, 82256
- Nycomed Deutschland GmbH
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Fürth, Germania, 90766
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gelnhausen, Germania, 63571
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gelsenkirchen, Germania, 45894
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gera, Germania, 07548
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gummersbach, Germania, 51643
- Nycomed Deutschland GmbH
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Göppingen, Germania, 73035
- Nycomed Deutschland GmbH
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Görlitz, Germania, 02828
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hagen, Germania, 58097
- Nycomed Deutschland GmbH
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Halle, Germania, 06120
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 20099
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 22043
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 22087
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 22359
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 22417
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamm, Germania, 59073
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hanau, Germania, 63450
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hartmannsdorf, Germania, 09232
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hausham, Germania, 83734
- Nycomed Deutschland GmbH
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Heilbronn, Germania, 74064
- Nycomed Deutschland GmbH
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Heinsberg, Germania, 52525
- Nycomed Deutschland GmbH
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Herten, Germania, 45697
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ibbenbüren, Germania, 49477
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ingolstadt, Germania, 85049
- Nycomed Deutschland GmbH
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Jena, Germania, 07747
- Nycomed Deutschland GmbH
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Karlsruhe, Germania, 76137
- Nycomed Deutschland GmbH
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Karlsruhe, Germania, 76199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Kassel, Germania, 34121
- Nycomed Deutschland GmbH
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Kassel, Germania, 34127
- Nycomed Deutschland GmbH
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Konstanz, Germania, 78464
- Nycomed Deutschland GmbH
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Köln, Germania, 50733
- Nycomed Deutschland GmbH
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Köln-Lindenthal, Germania, 50931
- Nycomed Deutschland GmbH
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Langen, Germania, 63225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Leipzig, Germania, 04129
- Nycomed Deutschland GmbH
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Leipzig, Germania, 04289
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lichtenfels, Germania, 96215
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lohr am Main, Germania, 97816
- Nycomed Deutschland GmbH
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Luckenwalde, Germania, 14943
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lörrach, Germania, 79539
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lübbecke, Germania, 32312
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lübeck, Germania, 23560
- Nycomed Deutschland GmbH
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Magdeburg, Germania, 39130
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mainz, Germania, 55131
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mainz, Germania, 55101
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mannheim, Germania, 68167
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mannheim, Germania, 68163
- Nycomed Deutschland GmbH
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Marburg, Germania, 35033
- Nycomed Deutschland GmbH
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Meppen, Germania, 49716
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mettmann, Germania, 40822
- Nycomed Deutschland GmbH
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München, Germania, 80638
- Nycomed Deutschland GmbH
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Münster, Germania, 48143
- Nycomed Deutschland GmbH
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Münster, Germania, 48153
- Nycomed Deutschland GmbH
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Neu-Ulm, Germania, 89231
- Nycomed Deutschland GmbH
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Neumarkt in der Oberpfalz, Germania, 92318
- Nycomed Deutschland GmbH
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Neumünster, Germania, 24535
- Nycomed Deutschland GmbH
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Neuruppin, Germania, 16816
- Nycomed Deutschland GmbH
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Nordhausen, Germania, 99734
- Nycomed Deutschland GmbH
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Nürnberg, Germania, 90491
- Nycomed Deutschland GmbH
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Oberhausen, Germania, 46145
- Nycomed Deutschland GmbH
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Oldenburg, Germania, 26133
- Nycomed Deutschland GmbH
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Oldenburg, Germania, 26121
- Nycomed Deutschland GmbH
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Pforzheim, Germania, 75175
- Nycomed Deutschland GmbH
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Potsdam, Germania, 14467
- Nycomed Deutschland GmbH
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Prien am Chiemsee, Germania, 83209
- Nycomed Deutschland GmbH
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Radebeul, Germania, 01554
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rathenow, Germania, 14712
- Nycomed Deutschland GmbH
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Recklinghausen, Germania, 45657
- Nycomed Deutschland GmbH
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Regensburg, Germania, 93042
- Nycomed Deutschland GmbH
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Regensburg, Germania, 93053
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rheda-Wiedenbrück, Germania, 33378
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rosenheim, Germania, 83022
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rostock, Germania, 18055
- Nycomed Deutschland GmbH
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Sangerhausen, Germania, 06526
- Nycomed Deutschland GmbH
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Schwedt, Germania, 16303
- Nycomed Deutschland GmbH
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Schweinfurth, Germania, 97421
- Nycomed Deutschland GmbH
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Singen, Germania, 78221
- Nycomed Deutschland GmbH
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Solingen, Germania, 42653
- Nycomed Deutschland GmbH
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Stuttgart, Germania, 70199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Traunstein, Germania, 83278
- Nycomed Deutschland GmbH
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Trostberg, Germania, 83308
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ulm, Germania, 89073
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ulm, Germania, 89081
- Nycomed Deutschland GmbH
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Weimar, Germania, 99425
- Nycomed Deutschland GmbH
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Weißenfels, Germania, 06667
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wiesbaden, Germania, 65189
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wiesbaden, Germania, 65199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wipperfurth, Germania, 51688
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wismar, Germania, 23966
- Nycomed Deutschland GmbH
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Würzburg, Germania, 97080
- Nycomed Deutschland GmbH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ricoverati
Descrizione
Principali criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a tiroidectomia totale o subtotale
Principali criteri di esclusione:
- Controindicazioni, come l'ipersensibilità al principio attivo farmaceutico o ad un altro ingrediente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di TachoSil® da parte del chirurgo per quanto riguarda la manipolazione, l'utilità e la soddisfazione nell'operazione, documentata utilizzando scale di valutazione numeriche a 10 punti
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico
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Gestione (da 1= molto buono a 10= molto scarso) Soddisfazione (da 1= molto soddisfatto a 10= totalmente insoddisfatto) Utilità (da 1= molto utile a 10= completamente inutile)
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dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benefici farmacoeconomici valutati dal chirurgo
Lasso di tempo: peri- e post-operatorio fino alla dimissione dall'ospedale
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Domanda: Quali vantaggi sono derivati dall'applicazione di TachoSil® durante questa operazione?
(diverse categorie a cui rispondere con sì/no)
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peri- e post-operatorio fino alla dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TC-031-DE
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