Nicht-interventionelle Studie zur Behandlung von Blutungen in der Schilddrüsenchirurgie mit TachoSil®
4. Mai 2012 aktualisiert von: Nycomed
Nicht-interventionelle Studie zum Einsatz von TachoSil® bei Schilddrüsenoperationen
In Anbetracht der Gesamtzahl der Schilddrüseneingriffe in Deutschland (100.000 - 120.000 Fälle pro Jahr) ist TachoSil® ein wertvolles Instrument zur Unterstützung der chirurgischen Blutstillung, zur Vermeidung von Lymphlecks und zur Unterstützung von sprachnervenschonenden Ansätzen.
Das Ziel dieser Studie war es, ein Patienten- und Verfahrensprofil zu evaluieren, bei dem TachoSil® am vorteilhaftesten ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
482
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aschaffenburg, Deutschland, 63739
- Nycomed Deutschland GmbH
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Aschersleben, Deutschland, 06449
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Berka, Deutschland, 99437
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Salzungen, Deutschland, 36433
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Tölz, Deutschland, 83646
- Nycomed Deutschland GmbH
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Baden-Baden, Deutschland, 76532
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bayreuth, Deutschland, 95445
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Deutschland, 10117
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Deutschland, 12559
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Deutschland, 14193
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Deutschland, 10365
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Deutschland, 12157
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bielefeld, Deutschland, 33604
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bielefeld, Deutschland, 33611
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bischofswerda, Deutschland, 01877
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bochum, Deutschland, 44791
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bonn, Deutschland, 53115
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bottrop, Deutschland, 46242
- Nycomed Deutschland GmbH
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Braunschweig, Deutschland, 38124
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bruchsal, Deutschland, 76646
- Nycomed Deutschland GmbH
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Chemnitz, Deutschland, 09116
- Nycomed Deutschland GmbH
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Coswig, Deutschland, 01640
- Nycomed Deutschland GmbH
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Cottbus, Deutschland, 03048
- Nycomed Deutschland GmbH
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Deggendorf, Deutschland, 94469
- Nycomed Deutschland GmbH
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Detmold, Deutschland, 32756
- Nycomed Deutschland GmbH
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Dinkelsbühl, Deutschland, 91550
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dortmund, Deutschland, 44137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Duisburg, Deutschland, 47001
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, Deutschland, 40489
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, Deutschland, 40549
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eberswalde, Deutschland, 16225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eckernförde, Deutschland, 24340
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eichsfeld, Deutschland, 37355
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eisenach, Deutschland, 99817
- Nycomed Deutschland GmbH
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Erfurt, Deutschland, 99097
- Nycomed Deutschland GmbH
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Erlangen, Deutschland, 91054
- Nycomed Deutschland GmbH
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Essen, Deutschland, 45329
- Nycomed Deutschland GmbH
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Essen, Deutschland, 45136
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frankfurt, Deutschland, 60318
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frankfurt (Oder), Deutschland, 15236
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frechen, Deutschland, 50226
- Nycomed Deutschland GmbH
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Freudenstadt, Deutschland, 72233
- Nycomed Deutschland GmbH
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Fürstenfeldbruck, Deutschland, 82256
- Nycomed Deutschland GmbH
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Fürth, Deutschland, 90766
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gelnhausen, Deutschland, 63571
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gelsenkirchen, Deutschland, 45894
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gera, Deutschland, 07548
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gummersbach, Deutschland, 51643
- Nycomed Deutschland GmbH
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Göppingen, Deutschland, 73035
- Nycomed Deutschland GmbH
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Görlitz, Deutschland, 02828
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hagen, Deutschland, 58097
- Nycomed Deutschland GmbH
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Halle, Deutschland, 06120
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Deutschland, 20099
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Deutschland, 22043
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Deutschland, 22087
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Deutschland, 22359
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Deutschland, 22417
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamm, Deutschland, 59073
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hanau, Deutschland, 63450
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hartmannsdorf, Deutschland, 09232
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hausham, Deutschland, 83734
- Nycomed Deutschland GmbH
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Heilbronn, Deutschland, 74064
- Nycomed Deutschland GmbH
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Heinsberg, Deutschland, 52525
- Nycomed Deutschland GmbH
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Herten, Deutschland, 45697
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ibbenbüren, Deutschland, 49477
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ingolstadt, Deutschland, 85049
- Nycomed Deutschland GmbH
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Jena, Deutschland, 07747
- Nycomed Deutschland GmbH
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Karlsruhe, Deutschland, 76137
- Nycomed Deutschland GmbH
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Karlsruhe, Deutschland, 76199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Kassel, Deutschland, 34121
- Nycomed Deutschland GmbH
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Kassel, Deutschland, 34127
- Nycomed Deutschland GmbH
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Konstanz, Deutschland, 78464
- Nycomed Deutschland GmbH
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Köln, Deutschland, 50733
- Nycomed Deutschland GmbH
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Köln-Lindenthal, Deutschland, 50931
- Nycomed Deutschland GmbH
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Langen, Deutschland, 63225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Leipzig, Deutschland, 04129
- Nycomed Deutschland GmbH
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Leipzig, Deutschland, 04289
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lichtenfels, Deutschland, 96215
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lohr am Main, Deutschland, 97816
- Nycomed Deutschland GmbH
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Luckenwalde, Deutschland, 14943
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lörrach, Deutschland, 79539
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lübbecke, Deutschland, 32312
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lübeck, Deutschland, 23560
- Nycomed Deutschland GmbH
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Magdeburg, Deutschland, 39130
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mainz, Deutschland, 55131
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Deutschland, 55101
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mannheim, Deutschland, 68167
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Deutschland, 68163
- Nycomed Deutschland GmbH
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Marburg, Deutschland, 35033
- Nycomed Deutschland GmbH
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Meppen, Deutschland, 49716
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mettmann, Deutschland, 40822
- Nycomed Deutschland GmbH
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München, Deutschland, 80638
- Nycomed Deutschland GmbH
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Münster, Deutschland, 48143
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Deutschland, 48153
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neu-Ulm, Deutschland, 89231
- Nycomed Deutschland GmbH
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Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland, 92318
- Nycomed Deutschland GmbH
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Neumünster, Deutschland, 24535
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neuruppin, Deutschland, 16816
- Nycomed Deutschland GmbH
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Nordhausen, Deutschland, 99734
- Nycomed Deutschland GmbH
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Nürnberg, Deutschland, 90491
- Nycomed Deutschland GmbH
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Oberhausen, Deutschland, 46145
- Nycomed Deutschland GmbH
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Oldenburg, Deutschland, 26133
- Nycomed Deutschland GmbH
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Oldenburg, Deutschland, 26121
- Nycomed Deutschland GmbH
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Pforzheim, Deutschland, 75175
- Nycomed Deutschland GmbH
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Potsdam, Deutschland, 14467
- Nycomed Deutschland GmbH
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Prien am Chiemsee, Deutschland, 83209
- Nycomed Deutschland GmbH
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Radebeul, Deutschland, 01554
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rathenow, Deutschland, 14712
- Nycomed Deutschland GmbH
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Recklinghausen, Deutschland, 45657
- Nycomed Deutschland GmbH
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Regensburg, Deutschland, 93042
- Nycomed Deutschland GmbH
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Regensburg, Deutschland, 93053
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rheda-Wiedenbrück, Deutschland, 33378
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rosenheim, Deutschland, 83022
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rostock, Deutschland, 18055
- Nycomed Deutschland GmbH
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Sangerhausen, Deutschland, 06526
- Nycomed Deutschland GmbH
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Schwedt, Deutschland, 16303
- Nycomed Deutschland GmbH
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Schweinfurth, Deutschland, 97421
- Nycomed Deutschland GmbH
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Singen, Deutschland, 78221
- Nycomed Deutschland GmbH
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Solingen, Deutschland, 42653
- Nycomed Deutschland GmbH
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Stuttgart, Deutschland, 70199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Traunstein, Deutschland, 83278
- Nycomed Deutschland GmbH
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Trostberg, Deutschland, 83308
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ulm, Deutschland, 89073
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ulm, Deutschland, 89081
- Nycomed Deutschland GmbH
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Weimar, Deutschland, 99425
- Nycomed Deutschland GmbH
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Weißenfels, Deutschland, 06667
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wiesbaden, Deutschland, 65189
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wiesbaden, Deutschland, 65199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wipperfurth, Deutschland, 51688
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wismar, Deutschland, 23966
- Nycomed Deutschland GmbH
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Würzburg, Deutschland, 97080
- Nycomed Deutschland GmbH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationär
Beschreibung
Haupteinschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer totalen oder subtotalen Thyreoidektomie unterziehen
Hauptausschlusskriterien:
- Kontraindikationen wie Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen anderen Inhaltsstoff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von TachoSil® durch den Chirurgen hinsichtlich Handhabung, Nutzen und Zufriedenheit bei der Operation, dokumentiert anhand einer numerischen 10-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: nach der Operation
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Handhabung (1 = sehr gut bis 10 = sehr schlecht) Zufriedenheit (1 = sehr zufrieden bis 10 = völlig unzufrieden) Nutzen (1 = sehr nützlich bis 10 = völlig unbrauchbar)
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nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Chirurgen beurteilte pharmakoökonomische Vorteile
Zeitfenster: peri- und postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Frage: Welche Vorteile ergaben sich aus der Anwendung von TachoSil® während dieser Operation?
(verschiedene Kategorien mit ja/nein zu beantworten)
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peri- und postoperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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