Estudio no intervencionista sobre tratamiento de hemorragias en cirugía de tiroides con TachoSil®
4 de mayo de 2012 actualizado por: Nycomed
Estudio no intervencionista sobre el uso de TachoSil® durante la cirugía de tiroides
Teniendo en cuenta el número total de procedimientos de tiroides en Alemania (100000 - 120000 casos por año), TachoSil® es una herramienta valiosa para apoyar la hemostasia quirúrgica, evitar las fugas linfáticas y respaldar los enfoques para salvar los nervios del habla.
El objetivo de este estudio fue evaluar un perfil de paciente y procedimiento donde TachoSil® es más beneficioso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
482
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aschaffenburg, Alemania, 63739
- Nycomed Deutschland GmbH
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Aschersleben, Alemania, 06449
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Berka, Alemania, 99437
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Salzungen, Alemania, 36433
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Tölz, Alemania, 83646
- Nycomed Deutschland GmbH
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Baden-Baden, Alemania, 76532
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bayreuth, Alemania, 95445
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Alemania, 10117
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Alemania, 12559
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Alemania, 14193
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Alemania, 10365
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Alemania, 12157
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bielefeld, Alemania, 33604
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bielefeld, Alemania, 33611
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bischofswerda, Alemania, 01877
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bochum, Alemania, 44791
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bonn, Alemania, 53115
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bottrop, Alemania, 46242
- Nycomed Deutschland GmbH
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Braunschweig, Alemania, 38124
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bruchsal, Alemania, 76646
- Nycomed Deutschland GmbH
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Chemnitz, Alemania, 09116
- Nycomed Deutschland GmbH
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Coswig, Alemania, 01640
- Nycomed Deutschland GmbH
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Cottbus, Alemania, 03048
- Nycomed Deutschland GmbH
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Deggendorf, Alemania, 94469
- Nycomed Deutschland GmbH
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Detmold, Alemania, 32756
- Nycomed Deutschland GmbH
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Dinkelsbühl, Alemania, 91550
- Nycomed Deutschland GmbH
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Dortmund, Alemania, 44137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Duisburg, Alemania, 47001
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, Alemania, 40489
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, Alemania, 40225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, Alemania, 40549
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eberswalde, Alemania, 16225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eckernförde, Alemania, 24340
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eichsfeld, Alemania, 37355
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eisenach, Alemania, 99817
- Nycomed Deutschland GmbH
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Erfurt, Alemania, 99097
- Nycomed Deutschland GmbH
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Erlangen, Alemania, 91054
- Nycomed Deutschland GmbH
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Essen, Alemania, 45329
- Nycomed Deutschland GmbH
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Essen, Alemania, 45136
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frankfurt, Alemania, 60318
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frankfurt (Oder), Alemania, 15236
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frechen, Alemania, 50226
- Nycomed Deutschland GmbH
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Freudenstadt, Alemania, 72233
- Nycomed Deutschland GmbH
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Fürstenfeldbruck, Alemania, 82256
- Nycomed Deutschland GmbH
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Fürth, Alemania, 90766
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gelnhausen, Alemania, 63571
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gelsenkirchen, Alemania, 45894
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gera, Alemania, 07548
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gummersbach, Alemania, 51643
- Nycomed Deutschland GmbH
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Göppingen, Alemania, 73035
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Görlitz, Alemania, 02828
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hagen, Alemania, 58097
- Nycomed Deutschland GmbH
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Halle, Alemania, 06120
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Alemania, 20099
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Alemania, 22043
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Alemania, 22087
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Alemania, 22359
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Alemania, 22417
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamm, Alemania, 59073
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hanau, Alemania, 63450
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hartmannsdorf, Alemania, 09232
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hausham, Alemania, 83734
- Nycomed Deutschland GmbH
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Heilbronn, Alemania, 74064
- Nycomed Deutschland GmbH
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Heinsberg, Alemania, 52525
- Nycomed Deutschland GmbH
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Herten, Alemania, 45697
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ibbenbüren, Alemania, 49477
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ingolstadt, Alemania, 85049
- Nycomed Deutschland GmbH
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Jena, Alemania, 07747
- Nycomed Deutschland GmbH
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Karlsruhe, Alemania, 76137
- Nycomed Deutschland GmbH
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Karlsruhe, Alemania, 76199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Kassel, Alemania, 34121
- Nycomed Deutschland GmbH
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Kassel, Alemania, 34127
- Nycomed Deutschland GmbH
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Konstanz, Alemania, 78464
- Nycomed Deutschland GmbH
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Köln, Alemania, 50733
- Nycomed Deutschland GmbH
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Köln-Lindenthal, Alemania, 50931
- Nycomed Deutschland GmbH
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Langen, Alemania, 63225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Leipzig, Alemania, 04129
- Nycomed Deutschland GmbH
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Leipzig, Alemania, 04289
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lichtenfels, Alemania, 96215
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lohr am Main, Alemania, 97816
- Nycomed Deutschland GmbH
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Luckenwalde, Alemania, 14943
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lörrach, Alemania, 79539
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lübbecke, Alemania, 32312
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lübeck, Alemania, 23560
- Nycomed Deutschland GmbH
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Magdeburg, Alemania, 39130
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mainz, Alemania, 55131
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mainz, Alemania, 55101
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mannheim, Alemania, 68167
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mannheim, Alemania, 68163
- Nycomed Deutschland GmbH
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Marburg, Alemania, 35033
- Nycomed Deutschland GmbH
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Meppen, Alemania, 49716
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mettmann, Alemania, 40822
- Nycomed Deutschland GmbH
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München, Alemania, 80638
- Nycomed Deutschland GmbH
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Münster, Alemania, 48143
- Nycomed Deutschland GmbH
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Münster, Alemania, 48153
- Nycomed Deutschland GmbH
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Neu-Ulm, Alemania, 89231
- Nycomed Deutschland GmbH
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Neumarkt in der Oberpfalz, Alemania, 92318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumünster, Alemania, 24535
- Nycomed Deutschland GmbH
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Neuruppin, Alemania, 16816
- Nycomed Deutschland GmbH
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Nordhausen, Alemania, 99734
- Nycomed Deutschland GmbH
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Nürnberg, Alemania, 90491
- Nycomed Deutschland GmbH
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Oberhausen, Alemania, 46145
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Alemania, 26133
- Nycomed Deutschland GmbH
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Oldenburg, Alemania, 26121
- Nycomed Deutschland GmbH
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Pforzheim, Alemania, 75175
- Nycomed Deutschland GmbH
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Potsdam, Alemania, 14467
- Nycomed Deutschland GmbH
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Prien am Chiemsee, Alemania, 83209
- Nycomed Deutschland GmbH
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Radebeul, Alemania, 01554
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rathenow, Alemania, 14712
- Nycomed Deutschland GmbH
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Recklinghausen, Alemania, 45657
- Nycomed Deutschland GmbH
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Regensburg, Alemania, 93042
- Nycomed Deutschland GmbH
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Regensburg, Alemania, 93053
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rheda-Wiedenbrück, Alemania, 33378
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rosenheim, Alemania, 83022
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rostock, Alemania, 18055
- Nycomed Deutschland GmbH
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Sangerhausen, Alemania, 06526
- Nycomed Deutschland GmbH
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Schwedt, Alemania, 16303
- Nycomed Deutschland GmbH
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Schweinfurth, Alemania, 97421
- Nycomed Deutschland GmbH
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Singen, Alemania, 78221
- Nycomed Deutschland GmbH
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Solingen, Alemania, 42653
- Nycomed Deutschland GmbH
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Stuttgart, Alemania, 70199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Traunstein, Alemania, 83278
- Nycomed Deutschland GmbH
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Trostberg, Alemania, 83308
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ulm, Alemania, 89073
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ulm, Alemania, 89081
- Nycomed Deutschland GmbH
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Weimar, Alemania, 99425
- Nycomed Deutschland GmbH
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Weißenfels, Alemania, 06667
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wiesbaden, Alemania, 65189
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wiesbaden, Alemania, 65199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wipperfurth, Alemania, 51688
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wismar, Alemania, 23966
- Nycomed Deutschland GmbH
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Würzburg, Alemania, 97080
- Nycomed Deutschland GmbH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados
Descripción
Principales Criterios de Inclusión:
- Pacientes sometidos a tiroidectomía total o subtotal
Principales Criterios de Exclusión:
- Contraindicaciones, como hipersensibilidad al ingrediente farmacéutico activo o a otro ingrediente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de TachoSil® por parte del cirujano con respecto al manejo, la utilidad y la satisfacción en la operación, documentada mediante escalas de calificación numérica de 10 puntos
Periodo de tiempo: después de cirugía
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Manejo (1= muy bueno a 10= muy pobre) Satisfacción (1= muy satisfecho a 10= totalmente insatisfecho) Utilidad (1= muy útil a 10= completamente inútil)
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después de cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Beneficios farmacoeconómicos evaluados por el cirujano
Periodo de tiempo: peri y postoperatorio hasta el alta hospitalaria
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Pregunta: ¿Qué beneficios resultó de la aplicación de TachoSil® durante esta operación?
(diferentes categorías a responder con sí/no)
|
peri y postoperatorio hasta el alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2012
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TC-031-DE
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