Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie dotyczące leczenia krwotoków w chirurgii tarczycy za pomocą TachoSil®

4 maja 2012 zaktualizowane przez: Nycomed

Nieinterwencyjne badanie stosowania TachoSil® podczas operacji tarczycy

Biorąc pod uwagę całkowitą liczbę zabiegów tarczycy w Niemczech (100 000 - 120 000 przypadków rocznie), TachoSil® jest cennym narzędziem do wspomagania hemostazy chirurgicznej, unikania wycieków limfy i wspierania metod oszczędzających nerw mowy. Celem tego badania była ocena profilu pacjenta i procedury, w przypadku których TachoSil® jest najbardziej korzystny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Krwotok

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

482

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Aschaffenburg, Niemcy, 63739
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aschersleben, Niemcy, 06449
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bad Berka, Niemcy, 99437
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bad Salzungen, Niemcy, 36433
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bad Tölz, Niemcy, 83646
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Baden-Baden, Niemcy, 76532
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bayreuth, Niemcy, 95445
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Berlin, Niemcy, 10117
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Berlin, Niemcy, 12559
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Berlin, Niemcy, 14193
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Berlin, Niemcy, 10365
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Berlin, Niemcy, 12157
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bielefeld, Niemcy, 33604
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bielefeld, Niemcy, 33611
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bischofswerda, Niemcy, 01877
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bochum, Niemcy, 44791
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bonn, Niemcy, 53115
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bottrop, Niemcy, 46242
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Braunschweig, Niemcy, 38124
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bruchsal, Niemcy, 76646
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Chemnitz, Niemcy, 09116
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Coswig, Niemcy, 01640
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Cottbus, Niemcy, 03048
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Deggendorf, Niemcy, 94469
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Detmold, Niemcy, 32756
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Dinkelsbühl, Niemcy, 91550
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Dortmund, Niemcy, 44137
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Duisburg, Niemcy, 47001
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Düsseldorf, Niemcy, 40489
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Düsseldorf, Niemcy, 40225
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Düsseldorf, Niemcy, 40549
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Eberswalde, Niemcy, 16225
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Eckernförde, Niemcy, 24340
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Eichsfeld, Niemcy, 37355
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Eisenach, Niemcy, 99817
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Erfurt, Niemcy, 99097
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Erlangen, Niemcy, 91054
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Essen, Niemcy, 45329
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Essen, Niemcy, 45136
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Frankfurt, Niemcy, 60318
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Frankfurt (Oder), Niemcy, 15236
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Frechen, Niemcy, 50226
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Freudenstadt, Niemcy, 72233
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Fürstenfeldbruck, Niemcy, 82256
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Fürth, Niemcy, 90766
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Gelnhausen, Niemcy, 63571
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Gelsenkirchen, Niemcy, 45894
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Gera, Niemcy, 07548
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Gummersbach, Niemcy, 51643
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Göppingen, Niemcy, 73035
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Görlitz, Niemcy, 02828
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Hagen, Niemcy, 58097
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Halle, Niemcy, 06120
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Hamburg, Niemcy, 20099
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Hamburg, Niemcy, 22043
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Hamburg, Niemcy, 22087
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Hamburg, Niemcy, 22359
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Hamburg, Niemcy, 22417
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Hamm, Niemcy, 59073
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Hanau, Niemcy, 63450
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Hartmannsdorf, Niemcy, 09232
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Hausham, Niemcy, 83734
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Heilbronn, Niemcy, 74064
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Heinsberg, Niemcy, 52525
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Herten, Niemcy, 45697
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ibbenbüren, Niemcy, 49477
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ingolstadt, Niemcy, 85049
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Jena, Niemcy, 07747
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Karlsruhe, Niemcy, 76137
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Karlsruhe, Niemcy, 76199
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Kassel, Niemcy, 34121
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Kassel, Niemcy, 34127
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Konstanz, Niemcy, 78464
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Köln, Niemcy, 50733
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Köln-Lindenthal, Niemcy, 50931
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Langen, Niemcy, 63225
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Leipzig, Niemcy, 04129
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Leipzig, Niemcy, 04289
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Lichtenfels, Niemcy, 96215
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Lohr am Main, Niemcy, 97816
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Luckenwalde, Niemcy, 14943
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Lörrach, Niemcy, 79539
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Lübbecke, Niemcy, 32312
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Lübeck, Niemcy, 23560
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Magdeburg, Niemcy, 39130
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Mainz, Niemcy, 55131
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Mainz, Niemcy, 55101
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Mannheim, Niemcy, 68167
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Mannheim, Niemcy, 68163
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Marburg, Niemcy, 35033
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Meppen, Niemcy, 49716
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Mettmann, Niemcy, 40822
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - München, Niemcy, 80638
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Münster, Niemcy, 48143
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Münster, Niemcy, 48153
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Neu-Ulm, Niemcy, 89231
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Neumarkt in der Oberpfalz, Niemcy, 92318
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Neumünster, Niemcy, 24535
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Neuruppin, Niemcy, 16816
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Nordhausen, Niemcy, 99734
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Nürnberg, Niemcy, 90491
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Oberhausen, Niemcy, 46145
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Oldenburg, Niemcy, 26133
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Oldenburg, Niemcy, 26121
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Pforzheim, Niemcy, 75175
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Potsdam, Niemcy, 14467
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Prien am Chiemsee, Niemcy, 83209
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Radebeul, Niemcy, 01554
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Rathenow, Niemcy, 14712
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Recklinghausen, Niemcy, 45657
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Regensburg, Niemcy, 93042
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Regensburg, Niemcy, 93053
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Rheda-Wiedenbrück, Niemcy, 33378
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Rosenheim, Niemcy, 83022
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Rostock, Niemcy, 18055
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Sangerhausen, Niemcy, 06526
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Schwedt, Niemcy, 16303
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Schweinfurth, Niemcy, 97421
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Singen, Niemcy, 78221
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Solingen, Niemcy, 42653
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Stuttgart, Niemcy, 70199
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Traunstein, Niemcy, 83278
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Trostberg, Niemcy, 83308
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ulm, Niemcy, 89073
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ulm, Niemcy, 89081
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weimar, Niemcy, 99425
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weißenfels, Niemcy, 06667
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiesbaden, Niemcy, 65189
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiesbaden, Niemcy, 65199
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wipperfurth, Niemcy, 51688
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wismar, Niemcy, 23966
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Würzburg, Niemcy, 97080
    - Nycomed Deutschland GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci szpitalni

Opis

Główne kryteria włączenia:

Pacjenci poddawani całkowitej lub częściowej tyreoidektomii

Główne kryteria wykluczenia:

Przeciwwskazania, takie jak nadwrażliwość na substancję czynną farmaceutyku lub na inny składnik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena TachoSil® przez chirurga pod kątem obsługi, użyteczności i satysfakcji z operacji, udokumentowana za pomocą 10-punktowej numerycznej skali ocen Ramy czasowe: po operacji	Obsługa (od 1 = bardzo dobrze do 10 = bardzo słabo) Zadowolenie (od 1 = bardzo zadowolony do 10 = całkowicie niezadowolony) Użyteczność (od 1 = bardzo przydatny do 10 = całkowicie bezużyteczny)	po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korzyści farmakoekonomiczne oceniane przez chirurga Ramy czasowe: około- i pooperacyjny aż do wypisu ze szpitala	Pytanie: Jakie korzyści wynikały z zastosowania TachoSil® podczas tej operacji? (różne kategorie, na które należy odpowiedzieć tak/nie)	około- i pooperacyjny aż do wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nycomed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości