Neintervenční studie o léčbě krvácení při chirurgii štítné žlázy přípravkem TachoSil®
4. května 2012 aktualizováno: Nycomed
Neintervenční studie o použití přípravku TachoSil® během operace štítné žlázy
Vzhledem k celkovému počtu výkonů štítné žlázy v Německu (100 000 - 120 000 případů ročně) je TachoSil® cenným nástrojem pro podporu chirurgické hemostázy, zamezení úniku lymfy a podporu přístupů šetřících řečové nervy.
Cílem této studie bylo vyhodnotit profil pacienta a výkonu, kde je TachoSil® nejpřínosnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
482
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aschaffenburg, Německo, 63739
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Aschersleben, Německo, 06449
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Berka, Německo, 99437
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Salzungen, Německo, 36433
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Tölz, Německo, 83646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Baden-Baden, Německo, 76532
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bayreuth, Německo, 95445
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Německo, 10117
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Německo, 12559
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Německo, 14193
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Německo, 10365
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Německo, 12157
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Německo, 33604
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Německo, 33611
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bischofswerda, Německo, 01877
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bochum, Německo, 44791
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bonn, Německo, 53115
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bottrop, Německo, 46242
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Braunschweig, Německo, 38124
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bruchsal, Německo, 76646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Coswig, Německo, 01640
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Cottbus, Německo, 03048
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Deggendorf, Německo, 94469
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Detmold, Německo, 32756
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dinkelsbühl, Německo, 91550
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dortmund, Německo, 44137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Duisburg, Německo, 47001
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Německo, 40489
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Německo, 40549
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eberswalde, Německo, 16225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eckernförde, Německo, 24340
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eichsfeld, Německo, 37355
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eisenach, Německo, 99817
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erfurt, Německo, 99097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erlangen, Německo, 91054
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Německo, 45329
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Německo, 45136
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt, Německo, 60318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt (Oder), Německo, 15236
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frechen, Německo, 50226
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Freudenstadt, Německo, 72233
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürstenfeldbruck, Německo, 82256
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürth, Německo, 90766
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelnhausen, Německo, 63571
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelsenkirchen, Německo, 45894
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gera, Německo, 07548
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gummersbach, Německo, 51643
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Göppingen, Německo, 73035
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Görlitz, Německo, 02828
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hagen, Německo, 58097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Halle, Německo, 06120
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Německo, 20099
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Německo, 22043
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Německo, 22087
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Německo, 22359
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Německo, 22417
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamm, Německo, 59073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hanau, Německo, 63450
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hartmannsdorf, Německo, 09232
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hausham, Německo, 83734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heilbronn, Německo, 74064
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heinsberg, Německo, 52525
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Herten, Německo, 45697
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ibbenbüren, Německo, 49477
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ingolstadt, Německo, 85049
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Jena, Německo, 07747
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Německo, 76137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Německo, 76199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Německo, 34121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Německo, 34127
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Konstanz, Německo, 78464
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln, Německo, 50733
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln-Lindenthal, Německo, 50931
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Langen, Německo, 63225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Německo, 04129
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Německo, 04289
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lichtenfels, Německo, 96215
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lohr am Main, Německo, 97816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Luckenwalde, Německo, 14943
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lörrach, Německo, 79539
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübbecke, Německo, 32312
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübeck, Německo, 23560
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Magdeburg, Německo, 39130
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Německo, 55131
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Německo, 55101
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Německo, 68167
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Německo, 68163
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Marburg, Německo, 35033
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Meppen, Německo, 49716
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mettmann, Německo, 40822
- Nycomed Deutschland GmbH
-
München, Německo, 80638
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Německo, 48143
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Německo, 48153
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neu-Ulm, Německo, 89231
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumarkt in der Oberpfalz, Německo, 92318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumünster, Německo, 24535
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neuruppin, Německo, 16816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nordhausen, Německo, 99734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nürnberg, Německo, 90491
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oberhausen, Německo, 46145
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Německo, 26133
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Německo, 26121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Pforzheim, Německo, 75175
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Potsdam, Německo, 14467
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Prien am Chiemsee, Německo, 83209
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Radebeul, Německo, 01554
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rathenow, Německo, 14712
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Recklinghausen, Německo, 45657
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Německo, 93042
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Německo, 93053
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rheda-Wiedenbrück, Německo, 33378
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rosenheim, Německo, 83022
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rostock, Německo, 18055
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Sangerhausen, Německo, 06526
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schwedt, Německo, 16303
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schweinfurth, Německo, 97421
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Singen, Německo, 78221
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Solingen, Německo, 42653
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Stuttgart, Německo, 70199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Traunstein, Německo, 83278
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Trostberg, Německo, 83308
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Německo, 89073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Německo, 89081
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weimar, Německo, 99425
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weißenfels, Německo, 06667
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Německo, 65189
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Německo, 65199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wipperfurth, Německo, 51688
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wismar, Německo, 23966
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Würzburg, Německo, 97080
- Nycomed Deutschland GmbH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti
Popis
Hlavní kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující totální nebo subtotální tyreoidektomii
Hlavní kritéria vyloučení:
- Kontraindikace, jako je přecitlivělost na účinnou farmaceutickou složku nebo na jinou složku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení TachoSil® chirurgem s ohledem na manipulaci, užitečnost a spokojenost při operaci, dokumentované pomocí 10bodových číselných hodnoticích škál
Časové okno: po operaci
|
Ovládání (1= velmi dobré až 10= velmi špatné) Spokojenost (1= velmi spokojeno až 10= zcela nespokojeno) Užitnost (1= velmi užitečné až 10= zcela zbytečné)
|
po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Farmakoekonomické přínosy podle posouzení chirurga
Časové okno: peri- a pooperační až do propuštění z nemocnice
|
Otázka: Jaké výhody přinesla aplikace TachoSil® během této operace?
(v různých kategoriích se odpovídá ano/ne)
|
peri- a pooperační až do propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TC-031-DE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .