- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00700141
Ei-interventiivinen tutkimus kilpirauhasleikkauksen verenvuotojen hoidosta TachoSil®:lla
perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: Nycomed
Ei-interventiivinen tutkimus TachoSil®:n käytöstä kilpirauhasleikkauksen aikana
Kun otetaan huomioon kilpirauhasen toimenpiteiden kokonaismäärä Saksassa (100 000 - 120 000 tapausta vuodessa), TachoSil® on arvokas työkalu kirurgisen hemostaasin tukemiseen, imusolmukkeiden vuotojen välttämiseen ja puhehermoja säästävien lähestymistapojen tukemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida potilas- ja toimenpideprofiili, jossa TachoSil® on hyödyllisin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
482
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aschaffenburg, Saksa, 63739
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Aschersleben, Saksa, 06449
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Berka, Saksa, 99437
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Salzungen, Saksa, 36433
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Tölz, Saksa, 83646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Baden-Baden, Saksa, 76532
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bayreuth, Saksa, 95445
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Saksa, 10117
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Saksa, 12559
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Saksa, 14193
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Saksa, 10365
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Saksa, 12157
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Saksa, 33604
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Saksa, 33611
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bischofswerda, Saksa, 01877
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bochum, Saksa, 44791
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bonn, Saksa, 53115
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bottrop, Saksa, 46242
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Braunschweig, Saksa, 38124
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bruchsal, Saksa, 76646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Coswig, Saksa, 01640
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Cottbus, Saksa, 03048
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Deggendorf, Saksa, 94469
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Detmold, Saksa, 32756
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dinkelsbühl, Saksa, 91550
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Duisburg, Saksa, 47001
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Saksa, 40489
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Saksa, 40549
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eberswalde, Saksa, 16225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eckernförde, Saksa, 24340
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eichsfeld, Saksa, 37355
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eisenach, Saksa, 99817
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erfurt, Saksa, 99097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Saksa, 45329
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Saksa, 45136
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt, Saksa, 60318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt (Oder), Saksa, 15236
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frechen, Saksa, 50226
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Freudenstadt, Saksa, 72233
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürstenfeldbruck, Saksa, 82256
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürth, Saksa, 90766
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelnhausen, Saksa, 63571
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelsenkirchen, Saksa, 45894
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gera, Saksa, 07548
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gummersbach, Saksa, 51643
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Göppingen, Saksa, 73035
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Görlitz, Saksa, 02828
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hagen, Saksa, 58097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Halle, Saksa, 06120
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Saksa, 22043
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Saksa, 22087
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Saksa, 22359
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Saksa, 22417
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamm, Saksa, 59073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hanau, Saksa, 63450
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hartmannsdorf, Saksa, 09232
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hausham, Saksa, 83734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heilbronn, Saksa, 74064
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heinsberg, Saksa, 52525
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Herten, Saksa, 45697
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ibbenbüren, Saksa, 49477
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ingolstadt, Saksa, 85049
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Jena, Saksa, 07747
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Saksa, 76137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Saksa, 76199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Saksa, 34121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Saksa, 34127
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Konstanz, Saksa, 78464
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln, Saksa, 50733
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln-Lindenthal, Saksa, 50931
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Langen, Saksa, 63225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Saksa, 04129
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Saksa, 04289
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lichtenfels, Saksa, 96215
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lohr am Main, Saksa, 97816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Luckenwalde, Saksa, 14943
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lörrach, Saksa, 79539
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübbecke, Saksa, 32312
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübeck, Saksa, 23560
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Magdeburg, Saksa, 39130
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Saksa, 55131
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Saksa, 55101
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Saksa, 68163
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Marburg, Saksa, 35033
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Meppen, Saksa, 49716
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mettmann, Saksa, 40822
- Nycomed Deutschland GmbH
-
München, Saksa, 80638
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Saksa, 48143
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Saksa, 48153
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neu-Ulm, Saksa, 89231
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumarkt in der Oberpfalz, Saksa, 92318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumünster, Saksa, 24535
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neuruppin, Saksa, 16816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nordhausen, Saksa, 99734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nürnberg, Saksa, 90491
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oberhausen, Saksa, 46145
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Saksa, 26121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Pforzheim, Saksa, 75175
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Potsdam, Saksa, 14467
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Prien am Chiemsee, Saksa, 83209
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Radebeul, Saksa, 01554
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rathenow, Saksa, 14712
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Recklinghausen, Saksa, 45657
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Saksa, 93042
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rheda-Wiedenbrück, Saksa, 33378
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rosenheim, Saksa, 83022
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rostock, Saksa, 18055
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Sangerhausen, Saksa, 06526
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schwedt, Saksa, 16303
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schweinfurth, Saksa, 97421
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Singen, Saksa, 78221
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Solingen, Saksa, 42653
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Stuttgart, Saksa, 70199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Traunstein, Saksa, 83278
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Trostberg, Saksa, 83308
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Saksa, 89073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Saksa, 89081
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weimar, Saksa, 99425
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weißenfels, Saksa, 06667
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wipperfurth, Saksa, 51688
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wismar, Saksa, 23966
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Nycomed Deutschland GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään täydellinen tai välillinen kilpirauhasen poisto
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet, kuten yliherkkyys vaikuttavalle lääkkeelle tai jollekin muulle ainesosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin TachoSil®-arviointi käsittelyn, hyödyllisyyden ja tyytyväisyyden suhteen, dokumentoitu 10 pisteen numeerisilla luokitusasteikoilla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
Käsittely (1 = erittäin hyvä - 10 = erittäin huono) Tyytyväisyys (1 = erittäin tyytyväinen - 10 = täysin tyytymätön) Hyödyllisyys (1 = erittäin hyödyllinen - 10 = täysin hyödytön)
|
leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakotaloudelliset hyödyt kirurgin arvioimina
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja sen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Kysymys: Mitä etuja TachoSil®:n käyttämisestä tämän toimenpiteen aikana oli?
(eri luokkiin vastataan kyllä/ei)
|
leikkauksen aikana ja sen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TC-031-DE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .