Nem intervenciós tanulmány a TachoSil®-lel végzett pajzsmirigyműtét során előforduló vérzések kezeléséről
2012. május 4. frissítette: Nycomed
Nem intervenciós tanulmány a TachoSil® használatáról pajzsmirigyműtét során
Figyelembe véve a pajzsmirigy-műtétek teljes számát Németországban (évente 100 000-120 000 eset), a TachoSil® értékes eszköz a sebészeti vérzéscsillapítás támogatására, a nyirokszivárgások elkerülésére és a beszédidegek megtakarítására.
Ennek a vizsgálatnak a célja egy olyan beteg- és eljárásprofil értékelése volt, ahol a TachoSil® a legelőnyösebb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
482
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aschaffenburg, Németország, 63739
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Aschersleben, Németország, 06449
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Berka, Németország, 99437
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Salzungen, Németország, 36433
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Tölz, Németország, 83646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Baden-Baden, Németország, 76532
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bayreuth, Németország, 95445
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Németország, 10117
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Németország, 12559
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Németország, 14193
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Németország, 10365
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Németország, 12157
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Németország, 33604
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Németország, 33611
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bischofswerda, Németország, 01877
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bochum, Németország, 44791
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bonn, Németország, 53115
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bottrop, Németország, 46242
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Braunschweig, Németország, 38124
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bruchsal, Németország, 76646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Chemnitz, Németország, 09116
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Coswig, Németország, 01640
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Cottbus, Németország, 03048
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Deggendorf, Németország, 94469
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Detmold, Németország, 32756
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dinkelsbühl, Németország, 91550
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dortmund, Németország, 44137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Duisburg, Németország, 47001
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Németország, 40489
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Németország, 40549
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eberswalde, Németország, 16225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eckernförde, Németország, 24340
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eichsfeld, Németország, 37355
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eisenach, Németország, 99817
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erfurt, Németország, 99097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erlangen, Németország, 91054
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Németország, 45329
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Németország, 45136
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt, Németország, 60318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt (Oder), Németország, 15236
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frechen, Németország, 50226
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Freudenstadt, Németország, 72233
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürstenfeldbruck, Németország, 82256
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürth, Németország, 90766
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelnhausen, Németország, 63571
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelsenkirchen, Németország, 45894
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gera, Németország, 07548
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gummersbach, Németország, 51643
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Göppingen, Németország, 73035
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Görlitz, Németország, 02828
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hagen, Németország, 58097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Halle, Németország, 06120
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Németország, 20099
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Németország, 22043
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Németország, 22087
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Németország, 22359
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Németország, 22417
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamm, Németország, 59073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hanau, Németország, 63450
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hartmannsdorf, Németország, 09232
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hausham, Németország, 83734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heilbronn, Németország, 74064
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heinsberg, Németország, 52525
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Herten, Németország, 45697
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ibbenbüren, Németország, 49477
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ingolstadt, Németország, 85049
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Jena, Németország, 07747
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Németország, 76137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Németország, 76199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Németország, 34121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Németország, 34127
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Konstanz, Németország, 78464
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln, Németország, 50733
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln-Lindenthal, Németország, 50931
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Langen, Németország, 63225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Németország, 04129
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Németország, 04289
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lichtenfels, Németország, 96215
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lohr am Main, Németország, 97816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Luckenwalde, Németország, 14943
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lörrach, Németország, 79539
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübbecke, Németország, 32312
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübeck, Németország, 23560
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Magdeburg, Németország, 39130
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Németország, 55131
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Németország, 55101
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Németország, 68167
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Németország, 68163
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Marburg, Németország, 35033
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Meppen, Németország, 49716
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mettmann, Németország, 40822
- Nycomed Deutschland GmbH
-
München, Németország, 80638
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Németország, 48143
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Németország, 48153
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neu-Ulm, Németország, 89231
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumarkt in der Oberpfalz, Németország, 92318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumünster, Németország, 24535
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neuruppin, Németország, 16816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nordhausen, Németország, 99734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nürnberg, Németország, 90491
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oberhausen, Németország, 46145
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Németország, 26133
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Németország, 26121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Pforzheim, Németország, 75175
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Potsdam, Németország, 14467
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Prien am Chiemsee, Németország, 83209
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Radebeul, Németország, 01554
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rathenow, Németország, 14712
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Recklinghausen, Németország, 45657
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Németország, 93042
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Németország, 93053
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rheda-Wiedenbrück, Németország, 33378
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rosenheim, Németország, 83022
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rostock, Németország, 18055
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Sangerhausen, Németország, 06526
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schwedt, Németország, 16303
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schweinfurth, Németország, 97421
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Singen, Németország, 78221
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Solingen, Németország, 42653
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Stuttgart, Németország, 70199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Traunstein, Németország, 83278
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Trostberg, Németország, 83308
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Németország, 89073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Németország, 89081
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weimar, Németország, 99425
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weißenfels, Németország, 06667
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Németország, 65189
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Németország, 65199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wipperfurth, Németország, 51688
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wismar, Németország, 23966
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Würzburg, Németország, 97080
- Nycomed Deutschland GmbH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fekvőbetegek
Leírás
Fő felvételi kritériumok:
- Teljes vagy szubtotális pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek
Fő kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok, mint például a gyógyszer hatóanyagával vagy más összetevőkkel szembeni túlérzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TachoSil® sebész általi értékelése a kezelés, a hasznosság és a művelettel kapcsolatos elégedettség tekintetében, 10 pontos numerikus értékelési skálákkal dokumentálva
Időkeret: műtét után
|
Kezelése (1 = nagyon jó - 10 = nagyon rossz) Elégedettség (1 = nagyon elégedett - 10 = teljesen elégedetlen) Hasznosság (1 = nagyon hasznos - 10 = teljesen haszontalan)
|
műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Farmakoökonómiai előnyök a sebész értékelése szerint
Időkeret: peri- és posztműtét a kórházi elbocsátásig
|
Kérdés: Milyen előnyökkel járt a TachoSil® alkalmazása a művelet során?
(különböző kategóriákra igen/nem kell válaszolni)
|
peri- és posztműtét a kórházi elbocsátásig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TC-031-DE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .