Icke-interventionsstudie om behandling av blödningar vid sköldkörtelkirurgi med TachoSil®
4 maj 2012 uppdaterad av: Nycomed
Icke-interventionsstudie om användning av TachoSil® under sköldkörtelkirurgi
Med tanke på det totala antalet sköldkörtelingrepp i Tyskland (100 000 - 120 000 fall per år), är TachoSil® ett värdefullt verktyg för att stödja kirurgisk hemostas, undvika lymfläckor och stödja tillvägagångssätt för talnervsparande.
Syftet med denna studie var att utvärdera en patient- och procedurprofil där TachoSil® är mest fördelaktigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
482
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Aschersleben, Tyskland, 06449
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Berka, Tyskland, 99437
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Salzungen, Tyskland, 36433
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Tölz, Tyskland, 83646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Baden-Baden, Tyskland, 76532
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bayreuth, Tyskland, 95445
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 12559
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 14193
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 10365
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 12157
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Tyskland, 33604
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Tyskland, 33611
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bischofswerda, Tyskland, 01877
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bonn, Tyskland, 53115
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bottrop, Tyskland, 46242
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Braunschweig, Tyskland, 38124
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bruchsal, Tyskland, 76646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Coswig, Tyskland, 01640
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Cottbus, Tyskland, 03048
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Deggendorf, Tyskland, 94469
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Detmold, Tyskland, 32756
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dinkelsbühl, Tyskland, 91550
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Duisburg, Tyskland, 47001
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Tyskland, 40489
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Tyskland, 40549
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eberswalde, Tyskland, 16225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eckernförde, Tyskland, 24340
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eichsfeld, Tyskland, 37355
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eisenach, Tyskland, 99817
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erfurt, Tyskland, 99097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Tyskland, 45329
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Tyskland, 45136
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt, Tyskland, 60318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt (Oder), Tyskland, 15236
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frechen, Tyskland, 50226
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Freudenstadt, Tyskland, 72233
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürstenfeldbruck, Tyskland, 82256
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürth, Tyskland, 90766
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelnhausen, Tyskland, 63571
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelsenkirchen, Tyskland, 45894
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gera, Tyskland, 07548
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gummersbach, Tyskland, 51643
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Göppingen, Tyskland, 73035
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Görlitz, Tyskland, 02828
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hagen, Tyskland, 58097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Halle, Tyskland, 06120
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 20099
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22043
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22087
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22359
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22417
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamm, Tyskland, 59073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hanau, Tyskland, 63450
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hartmannsdorf, Tyskland, 09232
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hausham, Tyskland, 83734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heilbronn, Tyskland, 74064
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heinsberg, Tyskland, 52525
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Herten, Tyskland, 45697
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ibbenbüren, Tyskland, 49477
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ingolstadt, Tyskland, 85049
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Jena, Tyskland, 07747
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Tyskland, 76199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Tyskland, 34121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Tyskland, 34127
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln, Tyskland, 50733
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln-Lindenthal, Tyskland, 50931
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Langen, Tyskland, 63225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04129
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04289
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lichtenfels, Tyskland, 96215
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lohr am Main, Tyskland, 97816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Luckenwalde, Tyskland, 14943
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lörrach, Tyskland, 79539
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübbecke, Tyskland, 32312
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübeck, Tyskland, 23560
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Magdeburg, Tyskland, 39130
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Tyskland, 55101
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Tyskland, 68163
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Marburg, Tyskland, 35033
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Meppen, Tyskland, 49716
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mettmann, Tyskland, 40822
- Nycomed Deutschland GmbH
-
München, Tyskland, 80638
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Tyskland, 48143
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Tyskland, 48153
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neu-Ulm, Tyskland, 89231
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumarkt in der Oberpfalz, Tyskland, 92318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumünster, Tyskland, 24535
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neuruppin, Tyskland, 16816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nordhausen, Tyskland, 99734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nürnberg, Tyskland, 90491
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oberhausen, Tyskland, 46145
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Pforzheim, Tyskland, 75175
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Potsdam, Tyskland, 14467
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Prien am Chiemsee, Tyskland, 83209
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Radebeul, Tyskland, 01554
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rathenow, Tyskland, 14712
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Recklinghausen, Tyskland, 45657
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Tyskland, 93042
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rheda-Wiedenbrück, Tyskland, 33378
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rosenheim, Tyskland, 83022
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rostock, Tyskland, 18055
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Sangerhausen, Tyskland, 06526
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schwedt, Tyskland, 16303
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schweinfurth, Tyskland, 97421
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Singen, Tyskland, 78221
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Solingen, Tyskland, 42653
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Stuttgart, Tyskland, 70199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Traunstein, Tyskland, 83278
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Trostberg, Tyskland, 83308
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Tyskland, 89073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weimar, Tyskland, 99425
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weißenfels, Tyskland, 06667
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wipperfurth, Tyskland, 51688
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wismar, Tyskland, 23966
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Nycomed Deutschland GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slutenvårdspatienter
Beskrivning
Huvudinkluderingskriterier:
- Patienter som genomgår total eller subtotal tyreoidektomi
Huvudsakliga uteslutningskriterier:
- Kontraindikationer, såsom överkänslighet mot den aktiva läkemedelsingrediensen eller mot en annan ingrediens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av TachoSil® av kirurgen med avseende på hantering, användbarhet och tillfredsställelse i operationen, dokumenterad med 10-punkts numeriska värderingsskalor
Tidsram: efter operationen
|
Hantering (1= mycket bra till 10= mycket dålig) Tillfredsställelse (1= mycket nöjd till 10= helt missnöjd) Utility (1= mycket användbar till 10= helt värdelös)
|
efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Farmakoekonomiska fördelar som bedöms av kirurgen
Tidsram: peri- och postoperation fram till sjukhusutskrivning
|
Fråga: Vilka fördelar fick man med appliceringen av TachoSil® under denna operation?
(olika kategorier ska besvaras med ja/nej)
|
peri- och postoperation fram till sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2012
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TC-031-DE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .