Estudo não intervencional sobre tratamento de hemorragias em cirurgia de tireoide com TachoSil®
4 de maio de 2012 atualizado por: Nycomed
Estudo não intervencional sobre o uso de TachoSil® durante cirurgia de tireoide
Considerando o número total de procedimentos de tireoide na Alemanha (100.000 - 120.000 casos por ano), o TachoSil® é uma ferramenta valiosa para apoiar a hemostasia cirúrgica, evitando vazamentos linfáticos e apoiando abordagens de economia do nervo da fala.
O objetivo deste estudo foi avaliar o perfil do paciente e do procedimento em que o TachoSil® é mais benéfico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
482
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aschaffenburg, Alemanha, 63739
- Nycomed Deutschland GmbH
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Aschersleben, Alemanha, 06449
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Berka, Alemanha, 99437
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Salzungen, Alemanha, 36433
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bad Tölz, Alemanha, 83646
- Nycomed Deutschland GmbH
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Baden-Baden, Alemanha, 76532
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bayreuth, Alemanha, 95445
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Alemanha, 10117
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Alemanha, 12559
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Alemanha, 14193
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Alemanha, 10365
- Nycomed Deutschland GmbH
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Berlin, Alemanha, 12157
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bielefeld, Alemanha, 33604
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bielefeld, Alemanha, 33611
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bischofswerda, Alemanha, 01877
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bochum, Alemanha, 44791
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bonn, Alemanha, 53115
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bottrop, Alemanha, 46242
- Nycomed Deutschland GmbH
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Braunschweig, Alemanha, 38124
- Nycomed Deutschland GmbH
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Bruchsal, Alemanha, 76646
- Nycomed Deutschland GmbH
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Chemnitz, Alemanha, 09116
- Nycomed Deutschland GmbH
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Coswig, Alemanha, 01640
- Nycomed Deutschland GmbH
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Cottbus, Alemanha, 03048
- Nycomed Deutschland GmbH
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Deggendorf, Alemanha, 94469
- Nycomed Deutschland GmbH
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Detmold, Alemanha, 32756
- Nycomed Deutschland GmbH
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Dinkelsbühl, Alemanha, 91550
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dortmund, Alemanha, 44137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Duisburg, Alemanha, 47001
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Alemanha, 40489
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Düsseldorf, Alemanha, 40549
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eberswalde, Alemanha, 16225
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eckernförde, Alemanha, 24340
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eichsfeld, Alemanha, 37355
- Nycomed Deutschland GmbH
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Eisenach, Alemanha, 99817
- Nycomed Deutschland GmbH
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Erfurt, Alemanha, 99097
- Nycomed Deutschland GmbH
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Nycomed Deutschland GmbH
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Essen, Alemanha, 45329
- Nycomed Deutschland GmbH
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Essen, Alemanha, 45136
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frankfurt, Alemanha, 60318
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frankfurt (Oder), Alemanha, 15236
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frechen, Alemanha, 50226
- Nycomed Deutschland GmbH
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Freudenstadt, Alemanha, 72233
- Nycomed Deutschland GmbH
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Fürstenfeldbruck, Alemanha, 82256
- Nycomed Deutschland GmbH
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Fürth, Alemanha, 90766
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gelnhausen, Alemanha, 63571
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gelsenkirchen, Alemanha, 45894
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gera, Alemanha, 07548
- Nycomed Deutschland GmbH
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Gummersbach, Alemanha, 51643
- Nycomed Deutschland GmbH
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Göppingen, Alemanha, 73035
- Nycomed Deutschland GmbH
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Görlitz, Alemanha, 02828
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hagen, Alemanha, 58097
- Nycomed Deutschland GmbH
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Halle, Alemanha, 06120
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Alemanha, 20099
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Alemanha, 22043
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Alemanha, 22087
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Alemanha, 22359
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Alemanha, 22417
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamm, Alemanha, 59073
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hanau, Alemanha, 63450
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hartmannsdorf, Alemanha, 09232
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hausham, Alemanha, 83734
- Nycomed Deutschland GmbH
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Heilbronn, Alemanha, 74064
- Nycomed Deutschland GmbH
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Heinsberg, Alemanha, 52525
- Nycomed Deutschland GmbH
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Herten, Alemanha, 45697
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ibbenbüren, Alemanha, 49477
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ingolstadt, Alemanha, 85049
- Nycomed Deutschland GmbH
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Jena, Alemanha, 07747
- Nycomed Deutschland GmbH
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Karlsruhe, Alemanha, 76137
- Nycomed Deutschland GmbH
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Karlsruhe, Alemanha, 76199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Kassel, Alemanha, 34121
- Nycomed Deutschland GmbH
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Kassel, Alemanha, 34127
- Nycomed Deutschland GmbH
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Konstanz, Alemanha, 78464
- Nycomed Deutschland GmbH
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Köln, Alemanha, 50733
- Nycomed Deutschland GmbH
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Köln-Lindenthal, Alemanha, 50931
- Nycomed Deutschland GmbH
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Langen, Alemanha, 63225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Alemanha, 04129
- Nycomed Deutschland GmbH
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Leipzig, Alemanha, 04289
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lichtenfels, Alemanha, 96215
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lohr am Main, Alemanha, 97816
- Nycomed Deutschland GmbH
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Luckenwalde, Alemanha, 14943
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lörrach, Alemanha, 79539
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lübbecke, Alemanha, 32312
- Nycomed Deutschland GmbH
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Lübeck, Alemanha, 23560
- Nycomed Deutschland GmbH
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Magdeburg, Alemanha, 39130
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mainz, Alemanha, 55131
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mainz, Alemanha, 55101
- Nycomed Deutschland GmbH
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Alemanha, 68163
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Marburg, Alemanha, 35033
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Meppen, Alemanha, 49716
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mettmann, Alemanha, 40822
- Nycomed Deutschland GmbH
-
München, Alemanha, 80638
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Alemanha, 48143
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Alemanha, 48153
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neu-Ulm, Alemanha, 89231
- Nycomed Deutschland GmbH
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Neumarkt in der Oberpfalz, Alemanha, 92318
- Nycomed Deutschland GmbH
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Neumünster, Alemanha, 24535
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neuruppin, Alemanha, 16816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nordhausen, Alemanha, 99734
- Nycomed Deutschland GmbH
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Nürnberg, Alemanha, 90491
- Nycomed Deutschland GmbH
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Oberhausen, Alemanha, 46145
- Nycomed Deutschland GmbH
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Oldenburg, Alemanha, 26133
- Nycomed Deutschland GmbH
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Oldenburg, Alemanha, 26121
- Nycomed Deutschland GmbH
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Pforzheim, Alemanha, 75175
- Nycomed Deutschland GmbH
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Potsdam, Alemanha, 14467
- Nycomed Deutschland GmbH
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Prien am Chiemsee, Alemanha, 83209
- Nycomed Deutschland GmbH
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Radebeul, Alemanha, 01554
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rathenow, Alemanha, 14712
- Nycomed Deutschland GmbH
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Recklinghausen, Alemanha, 45657
- Nycomed Deutschland GmbH
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Regensburg, Alemanha, 93042
- Nycomed Deutschland GmbH
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Regensburg, Alemanha, 93053
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rheda-Wiedenbrück, Alemanha, 33378
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rosenheim, Alemanha, 83022
- Nycomed Deutschland GmbH
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Rostock, Alemanha, 18055
- Nycomed Deutschland GmbH
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Sangerhausen, Alemanha, 06526
- Nycomed Deutschland GmbH
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Schwedt, Alemanha, 16303
- Nycomed Deutschland GmbH
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Schweinfurth, Alemanha, 97421
- Nycomed Deutschland GmbH
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Singen, Alemanha, 78221
- Nycomed Deutschland GmbH
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Solingen, Alemanha, 42653
- Nycomed Deutschland GmbH
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Stuttgart, Alemanha, 70199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Traunstein, Alemanha, 83278
- Nycomed Deutschland GmbH
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Trostberg, Alemanha, 83308
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ulm, Alemanha, 89073
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ulm, Alemanha, 89081
- Nycomed Deutschland GmbH
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Weimar, Alemanha, 99425
- Nycomed Deutschland GmbH
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Weißenfels, Alemanha, 06667
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wiesbaden, Alemanha, 65189
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wiesbaden, Alemanha, 65199
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wipperfurth, Alemanha, 51688
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wismar, Alemanha, 23966
- Nycomed Deutschland GmbH
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Würzburg, Alemanha, 97080
- Nycomed Deutschland GmbH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos à tireoidectomia total ou subtotal
Principais Critérios de Exclusão:
- Contra-indicações, como hipersensibilidade ao insumo farmacêutico ativo ou a outro ingrediente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de TachoSil® pelo cirurgião com relação ao manuseio, utilidade e satisfação na operação, documentada usando escalas numéricas de 10 pontos
Prazo: depois da cirurgia
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Manuseio (1= muito bom a 10= muito ruim) Satisfação (1= muito satisfeito a 10= totalmente insatisfeito) Utilidade (1= muito útil a 10= completamente inútil)
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depois da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Benefícios farmacoeconômicos avaliados pelo cirurgião
Prazo: peri e pós-operatório até a alta hospitalar
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Pergunta: Quais benefícios resultaram da aplicação de TachoSil® durante esta operação?
(diferentes categorias a serem respondidas com sim/não)
|
peri e pós-operatório até a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2012
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TC-031-DE
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