Ikke-interventionel undersøgelse om behandling af blødninger i skjoldbruskkirtelkirurgi med TachoSil®
4. maj 2012 opdateret af: Nycomed
Ikke-interventionel undersøgelse af brugen af TachoSil® under skjoldbruskkirtlen
I betragtning af det samlede antal skjoldbruskkirtelprocedurer i Tyskland (100000 - 120000 tilfælde pr. år), er TachoSil® et værdifuldt værktøj til at understøtte kirurgisk hæmostase, undgå lymfelækager og støtte tale-nervebesparende tilgange.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere en patient- og procedureprofil, hvor TachoSil® er mest gavnlig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
482
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Aschersleben, Tyskland, 06449
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Berka, Tyskland, 99437
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Salzungen, Tyskland, 36433
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bad Tölz, Tyskland, 83646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Baden-Baden, Tyskland, 76532
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bayreuth, Tyskland, 95445
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 12559
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 14193
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 10365
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Berlin, Tyskland, 12157
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Tyskland, 33604
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bielefeld, Tyskland, 33611
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bischofswerda, Tyskland, 01877
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bonn, Tyskland, 53115
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bottrop, Tyskland, 46242
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Braunschweig, Tyskland, 38124
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Bruchsal, Tyskland, 76646
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Coswig, Tyskland, 01640
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Cottbus, Tyskland, 03048
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Deggendorf, Tyskland, 94469
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Detmold, Tyskland, 32756
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dinkelsbühl, Tyskland, 91550
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Duisburg, Tyskland, 47001
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Tyskland, 40489
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Düsseldorf, Tyskland, 40549
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eberswalde, Tyskland, 16225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eckernförde, Tyskland, 24340
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eichsfeld, Tyskland, 37355
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Eisenach, Tyskland, 99817
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erfurt, Tyskland, 99097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Tyskland, 45329
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Essen, Tyskland, 45136
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt, Tyskland, 60318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frankfurt (Oder), Tyskland, 15236
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Frechen, Tyskland, 50226
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Freudenstadt, Tyskland, 72233
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürstenfeldbruck, Tyskland, 82256
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Fürth, Tyskland, 90766
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelnhausen, Tyskland, 63571
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gelsenkirchen, Tyskland, 45894
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gera, Tyskland, 07548
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Gummersbach, Tyskland, 51643
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Göppingen, Tyskland, 73035
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Görlitz, Tyskland, 02828
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hagen, Tyskland, 58097
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Halle, Tyskland, 06120
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 20099
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22043
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22087
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22359
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22417
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hamm, Tyskland, 59073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hanau, Tyskland, 63450
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hartmannsdorf, Tyskland, 09232
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Hausham, Tyskland, 83734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heilbronn, Tyskland, 74064
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Heinsberg, Tyskland, 52525
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Herten, Tyskland, 45697
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ibbenbüren, Tyskland, 49477
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ingolstadt, Tyskland, 85049
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Jena, Tyskland, 07747
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Karlsruhe, Tyskland, 76199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Tyskland, 34121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Kassel, Tyskland, 34127
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln, Tyskland, 50733
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Köln-Lindenthal, Tyskland, 50931
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Langen, Tyskland, 63225
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04129
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04289
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lichtenfels, Tyskland, 96215
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lohr am Main, Tyskland, 97816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Luckenwalde, Tyskland, 14943
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lörrach, Tyskland, 79539
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübbecke, Tyskland, 32312
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Lübeck, Tyskland, 23560
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Magdeburg, Tyskland, 39130
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mainz, Tyskland, 55101
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mannheim, Tyskland, 68163
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Marburg, Tyskland, 35033
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Meppen, Tyskland, 49716
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Mettmann, Tyskland, 40822
- Nycomed Deutschland GmbH
-
München, Tyskland, 80638
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Tyskland, 48143
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Münster, Tyskland, 48153
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neu-Ulm, Tyskland, 89231
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumarkt in der Oberpfalz, Tyskland, 92318
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neumünster, Tyskland, 24535
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Neuruppin, Tyskland, 16816
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nordhausen, Tyskland, 99734
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Nürnberg, Tyskland, 90491
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oberhausen, Tyskland, 46145
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Pforzheim, Tyskland, 75175
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Potsdam, Tyskland, 14467
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Prien am Chiemsee, Tyskland, 83209
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Radebeul, Tyskland, 01554
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rathenow, Tyskland, 14712
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Recklinghausen, Tyskland, 45657
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Tyskland, 93042
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rheda-Wiedenbrück, Tyskland, 33378
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rosenheim, Tyskland, 83022
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Rostock, Tyskland, 18055
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Sangerhausen, Tyskland, 06526
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schwedt, Tyskland, 16303
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Schweinfurth, Tyskland, 97421
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Singen, Tyskland, 78221
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Solingen, Tyskland, 42653
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Stuttgart, Tyskland, 70199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Traunstein, Tyskland, 83278
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Trostberg, Tyskland, 83308
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Tyskland, 89073
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weimar, Tyskland, 99425
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weißenfels, Tyskland, 06667
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wipperfurth, Tyskland, 51688
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wismar, Tyskland, 23966
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Nycomed Deutschland GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår total eller subtotal thyreoidektomi
Vigtigste ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer, såsom overfølsomhed over for den aktive farmaceutiske ingrediens eller over for en anden ingrediens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af TachoSil® af kirurgen med hensyn til håndtering, nytte og tilfredshed i operationen, dokumenteret ved hjælp af 10-punkts numeriske vurderingsskalaer
Tidsramme: efter operationen
|
Håndtering (1= meget god til 10= meget dårlig) Tilfredshed (1= meget tilfreds til 10= totalt utilfreds) Nytte (1= meget nyttig til 10= fuldstændig ubrugelig)
|
efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farmakoøkonomiske fordele vurderet af kirurgen
Tidsramme: peri- og post-operation indtil hospitalsudskrivning
|
Spørgsmål: Hvilke fordele var der ved påføringen af TachoSil® under denne operation?
(forskellige kategorier skal besvares med ja/nej)
|
peri- og post-operation indtil hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2008
Først opslået (Skøn)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2012
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TC-031-DE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .