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전이성 신장 세포 암종(mRCC), 외투막 세포 림프종(MCL) 및 위장관 간질 종양(GIST) 환자를 치료한 템시롤리무스, 수니티닙 및 악시티닙 등록 [STAR-TOR] (STAR-TOR)

2024년 5월 21일 업데이트: Pfizer

진행성 신장 세포 암종(MRCC), 맨틀 세포 림프종(MCL) 피험자의 치료를 위한 TEMSIROLIMUS(TORISEL), SUNITINIB(SUTENT) 및 AXITINIB(INLYTA)의 안전성, 내약성 및 효능 평가를 위한 STAR-TOR- 등록 및 위장관 간질 종양(GIST).

이 레지스트리의 목적은 진행성 신장 세포 암종, 재발성/불응성 맨틀 세포 림프종(MCL) 환자에서 Torisel®, Sutent® 및/또는 Inlyta® 요법의 효능, 내약성 및 안전성 문제에 관한 일반적인 관점을 얻는 것입니다. 및 일상적인 사용 조건 하에서 위장 간질 종양(GIST)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전이성 신장 세포 암종(mRCC)의 치료는 매우 짧은 기간 내에 근본적인 변화를 경험했습니다. 지난 몇 년 동안 mRCC 치료를 위한 다양한 새로운 물질의 도입으로 인해 새로운 과학적 연구 질문이 제기되었습니다. Temsirolimus와 sunitinib은 mRCC의 1차 치료에서 현재 표준 치료법입니다. Inlyta®는 sunitinib 또는 cytokine에 실패한 후 mRCC 치료를 위해 개발된 새로운 물질입니다.

2009년 8월부터 맨틀 세포 림프종(MCL) 환자를 위한 또 다른 치료 옵션으로 Torisel®을 사용할 수 있습니다. 또한, Sutent®는 imatinib의 실패 또는 내약성 후 절제 불가능/전이성 위장관 간질 종양(GIST) 환자에게 사용됩니다.

일반적인 임상 환경에서 약물의 일상적인 사용은 일반적으로 임상 시험에서 완전히 반영할 수 없는 추가 문제에 직면합니다. 따라서 이 레지스트리의 목적은 진행성 신장 세포 암종, 재발성/불응성 맨틀 세포 림프종 환자에서 Torisel®, Sutent® 및/또는 Inlyta® 요법의 효능, 내약성 및 안전성 문제에 관한 일반적인 관점을 얻는 것입니다. MCL) 및 위장 간질 종양(GIST) 일상적인 사용 조건 하에서.

따라서 다음 정보는 조사 과정에서 특히 중요합니다.

  • 효능(최고 반응, 전체 생존, 무진행 생존)
  • 치료의 내약성(의사가 평가)
  • Torisel®, Sutent® 및/또는 Inlyta®로 치료 중인 mRCC, rMCL 및 GIST 환자의 안전성 프로필(부작용 발생률뿐만 아니라 전반적인 부작용 발생률)
  • Torisel® Sutent® 및/또는 Inlyta®로 치료받은 피험자의 프로필, 동반 질환 및 특성
  • RCC, MCL 및 GIST에 대한 전신 요법을 사용하는 순서
  • mRCC 환자의 삶의 질에 대한 환자 설문조사

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1520

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Ahaus, 독일, 48683
        • Dr. med. Hans Wilhelm Duebbers
      • Amberg, 독일, 92224
        • Dr. Ludwig Fischer von Weikersthal
      • Aschaffenburg, 독일, 63739
        • Group Practice Doctors Klausmann
      • Aschaffenburg, 독일, 63739
        • Studienzentrum Drs. Klausmann / Dr. Welslau, Haematologie-Onkologie-Diabetologie
      • Bautzen, 독일, 02625
        • Office of Detlef Muller
      • Bayreuth, 독일, 95445
        • Medilei GmbH
      • Berlin, 독일, 10117
        • Universitaetsklinikum Charite Campus
      • Bernburg, 독일, 06406
        • Carsten Lange
      • Chemnitz, 독일, 09117
        • Office of Axel Belusa
      • Chemnitz, 독일, 09119
        • Office of Ulrich Kube
      • Chemnitz, 독일, 09127
        • Dr. Jens-Uwe Krieger
      • Chemnitz, 독일, 09130
        • Zeisigwaldklinikum Bethanien Chemnitz
      • Deggendorf, 독일, 94469
        • Leonhard Stark
      • Dessau, 독일, 06846
        • Prof. Dr. med. Udo Rebmann
      • Dresden, 독일, 01127
        • doctor's office Dr. Göhler
      • Dresden, 독일, 01307
        • Dr.med Johannes Mohm
      • Eisleben, 독일, 06295
        • Dr. med. Ralf Eckert
      • Erfurt, 독일, 99084
        • Specialist Urology
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Goebell
      • Frankfurt am Main, 독일, 60596
        • Prof. Dr. med. Lothar Bergmann
      • Frankfurt am Main, 독일, 65929
        • Dr. med. Gunter Derigs
      • Fulda, 독일, 36043
        • Hoffkes
      • Greifswald, 독일, 17475
        • PD Dr. Uwe Zimmermann
      • Guestrow, 독일, 18273
        • Internistische Gemeinschaftspraxis
      • Göttingen, 독일, 37075
        • Dr. med. Arne Strauss
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Dr. med. Michael Rink
      • Hameln, 독일, 31785
        • Office of Oleg Rubanov
      • Hof, 독일, 95028
        • Dr. med. Hanns-Detlev Harich
      • Homburg/Saar, 독일, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes, Klinik fuer Urologie und Kinderurologie
      • Jena, 독일, 07743
        • Dr. med. Susan Foller
      • Kaiserslautern, 독일, 67655
        • Office of Richard Hansen
      • Koeln, 독일, 50677
        • Steinmetz
      • Koeln, 독일, 50937
        • Klinisches Studienzentrum Urlogie
      • Kronach, 독일, 96317
        • Dr. med. Martina Stauch
      • Landshut, 독일, 84028
        • Dr. med. Ursula Vehling-Kaiser
      • Langen, 독일, 63225
        • Dr. Andreas Kohler
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Dietel
      • Leipzig, 독일, 04289
        • Andreas Schwarzer
      • Leipzig, 독일, 04357
        • Resident Doctor
      • Luckenwalde, 독일, 14943
        • DRK Krankenhaus Luckenwalde
      • Markkleeberg, 독일, 04416
        • Dr.med. Matthias Schulze
      • Mayen, 독일, 56727
        • Institut of Healthcare Research
      • Moers, 독일, 47441
        • OnkoLog GbR
      • Mulheim, 독일, 45468
        • Dr. med. Jan Klaus Schroder
      • Mutlangen, 독일, 73557
        • Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend
      • München, 독일, 80335
        • Dr.med. Wolfgang Abenhardt
      • Münster, 독일
        • Boegemann
      • Neckarsulm, 독일, 74172
        • Dr. med. Thomas Gehring
      • Neunkirchen, 독일, 66538
        • Dres. Derouet Poenicke Becker
      • Neuwied, 독일, 56564
        • Physician for Internal Medicine
      • Nienburg, 독일, 31582
        • Dr. med. David Kunst
      • Nordhausen, 독일, 99734
        • Dr.med. Christian Linder
      • Nürnberg, 독일, 90449
        • Dr. med. Joachim Zimber
      • Oldenburg, 독일, 26121
        • Ralf-Bodo Kühn
      • Osnabruck, 독일, 49076
        • Prof. Dr. med. Ruhnke
      • Ostfildern, 독일, 73760
        • Dr. med. Torsten Geyer
      • Parchim, 독일, 19370
        • Dr. med. Ino Kietz
      • Plauen =, 독일, D-08523
        • Praxis
      • Recklinghausen, 독일, 45659
        • Oncologianova GmbH
      • Rostock, 독일, 18107
        • Andreas Hübner
      • Saalfeld, 독일, 07318
        • Facharzt für Internistische Onkologie, Hämatologie und Hämostaseologie
      • Schwäbisch Hall, 독일, 74523
        • Diakonie-Klinikum gGmbH
      • Schwäbisch Hall, 독일, 74523
        • Dr. med. Thomas Geer
      • Soest, 독일, 59494
        • MVZ Kloster Paradiese GbR
      • Speyer, 독일, 67346
        • Office of Judith Franz-Werner
      • Stolberg, 독일, 52222
        • Dr. Matthias Groschek
      • Trier, 독일, 54292
        • Dr. med. Heinz Kirchen
      • Tuebingen, 독일, 72076
        • Klinik für Urologie, Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen,
      • Weiden, 독일, 92637
        • Klotz
      • Westerstede, 독일, 26655
        • Dr.med. Jan Janssen
      • Wilhelmshaven, 독일, 26389
        • ZAS - Zentrum fuer angewandte Studien
      • Wuerzburg, 독일, 97070
        • Universitaetsklinik Wuerzburg, Medizinische Poliklinik
      • Wuppertal, 독일, 42103
        • Jochen Gleissner
      • Zittau, 독일, 02763
        • Mathias Schulze
      • Zwickau, 독일, 08060
        • Scheffler
    • Baden-württemberg
      • Ulm, Baden-württemberg, 독일, 89070
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Schleswig-holstein
      • Neumuenster, Schleswig-holstein, 독일, 24534
        • Dr. med. Harald Held

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 세포 암종(RCC), 맨틀 세포 림프종(MCL) 또는 위장 간질 종양(GIST)이 있는 종양 환자

위장관 간질종양

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 RCC, MCL 또는 GIST 종양이 확인된 환자.
  • 환자가 서명한 동의서.

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
일반적인 치료 환경에서 전이성 신장 세포 암종(mRCC)에 대해 Temsirolimus로 치료받은 환자.
의약품: 템시롤리무스
비 개입 연구. 레지스트리에 포함되기 전에 이미 치료 결정이 내려졌습니다.
2
외투세포 림프종(MCL)에 대해 일반적인 치료 환경에서 Temsirolimus로 치료받은 환자
의약품: 템시롤리무스
비 개입 연구. 레지스트리에 포함되기 전에 이미 치료 결정이 내려졌습니다.
삼
일반적인 치료 환경에서 전이성 신장 세포 암종(mRCC)에 대해 수니티닙으로 치료받은 환자
의약품: 수니티닙
비 개입 연구. 레지스트리에 포함되기 전에 이미 치료 결정이 내려졌습니다.
4
일반적인 치료 환경에서 위장관 간질 종양(GIST)에 대해 수니티닙으로 치료받은 환자
의약품: 수니티닙
비 개입 연구. 레지스트리에 포함되기 전에 이미 치료 결정이 내려졌습니다.
5
전이성 신장 세포 암종(mRCC)에 대해 수니티닙 또는 사이토카인으로 치료한 후 악시티닙으로 치료받은 환자
의약품: 악시티닙
비 개입 연구. 레지스트리에 포함되기 전에 이미 치료 결정이 내려졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
OS는 치료 시작부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다. 사망이 기록되었지만 사망 날짜를 알 수 없는 경우, 사망 날짜는 참가자가 이용할 수 있는 가장 최근 날짜(마지막 방문, 마지막 연락 날짜, 평가 날짜)로 대체되었습니다. 사망이 기록되지 않은 경우 참가자는 연구 내에서 이용 가능한 최신 연락 날짜 또는 평가 날짜로 검열되었습니다. 이러한 규칙으로 인해 기간이 누락되거나 음수 기간이 발생한 경우 기간은 최대 (PFS, "1일")로 설정되었습니다. 무진행 생존기간(PFS)은 치료 시작부터 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. 진행은 측정된 합계의 20% 확대 또는 하나 이상의 새로운 병변으로 정의되었습니다. 이 결과 측정은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석되었습니다.
치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
무진행 생존(PFS)
기간: 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
PFS는 치료 시작부터 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. 진행의 존재, 즉 측정된 합계의 20% 확대 또는 하나 이상의 새로운 병변이 확인되었지만 (a) 날짜가 기록되지 않았습니다. 연구 약물의 마지막 섭취 날짜가 진행 날짜로 사용되었으며, 그렇지 않은 경우 날짜가 사용되었습니다. 문서화된 "비진행"이 있는 마지막 방문 날짜를 진행 날짜로 사용했습니다. (b) 방문 날짜와 최종 문서의 날짜가 모순되어 이전 날짜가 사용되었습니다. 생존 추적 기간 동안 사망이 기록되었지만 정규 연구에서는 진행이 기록되지 않은 경우, 마지막 방문 날짜에 1일을 더한 날짜를 진행 날짜로 사용했습니다. 진행 상황이 문서화되지 않은 경우 참가자는 연구 내에서 이용 가능한 최신 연락 날짜 또는 평가 날짜로 검열되었습니다. 이러한 규칙으로 인해 기간이 누락되거나 음수 기간이 발생한 경우 기간은 "1일"로 설정되었습니다. 분석에는 Kaplan-Meier 방법이 사용되었습니다.
치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
BOR(최고의 종합 반응)을 보인 참가자 수
기간: 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
BOR에는 완전 관해(CR)가 포함되었습니다: 모든 병변이 완전히 사라집니다. 부분 관해(PR): 측정된 총계가 최소 30% 감소합니다. 경미한 관해(MR): 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 10% 이상 감소하지만 PR은 감소하지 않습니다(<30%). 안정 질환(SD): 치료 시작 이후 최장 직경(SLD)의 최소 합계를 기준으로 하여 CR/PR에 대한 수축이나 진행성 질환(PD)에 대한 증가가 없습니다. PD: 측정된 합계의 20% 확대 또는 하나 이상의 새로운 병변. 이 결과 측정에서는 전반적으로 가장 좋은 반응을 보인 참가자의 수가 보고되었습니다.
치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
의사의 전반적인 유효성 평가에 따라 분류된 참가자 수
기간: 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
이 결과 측정에서 참가자 수는 의사의 전반적인 효과 평가에 따라 매우 좋음, 좋음, 보통, 부족함, 누락으로 분류되었습니다. 카테고리는 연구자의 재량에 따라 결정되었습니다.
치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
Karnofsky 성능 상태(KPS) 척도
기간: 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
Karnofsky 수행 점수는 참가자의 전반적인 웰빙과 일상 생활 활동을 정량화하는 데 사용되었으며 참가자는 기능 장애에 따라 분류되었습니다. Karnofsky 수행도 점수의 범위는 0(사망)부터 100(질병의 증거 없음)까지입니다. 점수가 높을수록 일상 업무 수행 능력이 높다는 것을 의미합니다.
치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
외투세포림프종에 대한 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태에 따라 분류된 참가자 수
기간: 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
ECOG: 참가자의 수행 상태는 6점 척도로 측정되었습니다. 0= 완전히 활동적/모든 질병 전 활동을 제한 없이 수행할 수 있음; 1= 신체적으로 힘든 활동에는 제한이 있지만 걸을 수 있고 가볍고 앉아서 일하는 성격의 작업을 수행할 수 있습니다. 2= ​​걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 깨어 있는 시간의 약 50%(%) 이상 어떠한 작업 활동도 수행할 수 없음; 3= 제한된 자기 관리만 가능하며 깨어 있는 시간의 50%를 초과하여 침대/의자에 국한됨; 4= 완전히 장애가 있고, 자가 관리를 수행할 수 없으며, 완전히 침대/의자에만 국한되어 있음: 5= 사망. 이 결과 측정에서 ECOG 상태(0, 1, 2) 및 누락에 대한 데이터는 계획대로 MCL에 대해 평가되었습니다.
치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
치료로 인한 부작용(TEAE) 및 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
부작용(AE)은 참가자가 의약품을 복용했을 때 발생한 바람직하지 않은 의학적 사건이었습니다. 사건이 의약품의 치료 또는 사용과 인과적으로 관련되어야 한다는 것이 반드시 요구되는 것은 아닙니다. SAE는 참가자가 모든 용량의 의약품 또는 식이보충제(유아용 조제분유 포함)를 투여받아 사망을 초래한 바람직하지 않은 의학적 사건이었습니다. 생명을 위협했습니다. 예상치 못한 입원 또는 입원 연장이 필요했습니다. 지속적이거나 심각한 장애/무능력(일상 활동을 수행하는 능력의 실질적인 장애)을 초래했습니다. 선천적 기형/선천적 결함을 초래했습니다. TEAE는 연구 약물의 첫 번째 투여부터 마지막으로 기록된 후속 방문까지의 사건으로, 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화되었습니다. AE에는 심각한 부작용과 심각하지 않은 모든 부작용이 포함되었습니다.
치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
이상사례로 인해 치료를 중단한 참가자 수
기간: 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
AE는 참가자가 의약품을 복용했을 때 발생하는 바람직하지 않은 의학적 사건이었습니다. 사건이 의약품의 치료 또는 사용과 인과적으로 관련되어야 한다는 것이 반드시 요구되는 것은 아닙니다. 이 결과 측정에서는 부작용으로 인해 치료를 중단한 참가자의 수가 보고되었습니다.
치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
의사의 글로벌 내약성 평가에 따라 분류된 참가자 수
기간: 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
이 결과 측정에서 참가자 수는 의사의 전반적인 내약성 평가에 따라 매우 좋음, 좋음, 보통, 부족함, 누락으로 분류되었습니다. 카테고리는 연구자의 재량에 따라 결정되었습니다.
치료 시작부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 13년 10개월
혈액학 매개변수의 절대 실험실 값: 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 적혈구 용적률
기간: 연구 포함 후 46주부터 55주까지
연구 포함 후 46주부터 55주까지
혈액학 매개변수의 절대 실험실 값: 헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 연구 포함 후 46주부터 55주까지
연구 포함 후 46주부터 55주까지
혈액학 매개변수의 절대 실험실 값: 헤모글로빈
기간: 연구 포함 후 46주부터 55주까지
연구 포함 후 46주부터 55주까지
임상 화학 매개변수의 절대 실험실 값: 칼슘, 나트륨, 칼륨, 인산염, 마그네슘, 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 포도당
기간: 연구 포함 후 46주부터 55주까지
연구 포함 후 46주부터 55주까지
임상 화학 매개변수의 절대 실험실 값: 크레아티닌, 총 빌리루빈
기간: 연구 포함 후 46주부터 55주까지
연구 포함 후 46주부터 55주까지
임상 화학 매개변수의 절대 실험실 값: ALT(알라닌 트랜스아미나제), AST(아스파르트산 트랜스아미나제), ALP(알칼리성 인산분해효소) 및 LDH(젖산염 탈수소효소)
기간: 연구 포함 후 46주부터 55주까지
연구 포함 후 46주부터 55주까지
임상 화학 매개변수의 절대 실험실 값: 알부민
기간: 연구 포함 후 46주부터 55주까지
연구 포함 후 46주부터 55주까지
임상 화학 매개변수의 절대 실험실 값: 트리요오드티로닌(fT3) 및 유리 티록신(fT4)
기간: 연구 포함 후 46주부터 55주까지
연구 포함 후 46주부터 55주까지
임상 화학 매개변수의 절대 실험실 값: 갑상선 자극 호르몬(TSH)
기간: 연구 포함 후 46주부터 55주까지
연구 포함 후 46주부터 55주까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전성: 치료 중단의 절대적 및 상대적 발생률
기간: 전체 연구
전체 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3066K1-4407
  • B1771009 (기타 식별자: Alias Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

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