고혈압 환자에서 Simvastatin의 항고혈압 효과
2009년 6월 25일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
고혈압 환자에서 심바스타틴의 항고혈압 효과: 외래 혈압 모니터링을 통한 무작위 임상 시험
스타틴의 저혈압 효과를 조사한 임상시험은 거의 없습니다. 대부분은 특별히 이러한 다발성 효과를 목표로 하지 않았거나 방법론적 문제가 있었습니다. 가능한 저혈압 효과는 콜레스테롤 프로필에 대한 작용과는 독립적으로 심혈관 예방에 대한 스타틴 사용의 유리한 결과 중 일부를 설명할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 심바스타틴이 혈압에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 혈압이 조절되거나 조절되지 않고 표적 장기 손상의 증거가 없는 고혈압 환자를 선택하는 무작위 이중 맹검 병렬 임상 시험입니다.
피험자는 심바스타틴 40 mg을 1일 1회 또는 위약과 기준선 및 8주 동안 ABPM을 수행하게 됩니다.
주요 결과는 24h-ABPM에서 수축기 혈압의 차이입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
92
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
연락하다:
- Miguel Gus, MD
- 전화번호: +55512101-8420
- 이메일: mgus@terra.com.br
-
수석 연구원:
- Miguel Gus, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈압이 조절되거나 조절되지 않는 고혈압 환자
제외 기준:
- 고혈압의 2차 원인;
- 수축기 혈압 >= 180mmHg 및/또는 이완기 혈압 >= 110mmHg
- 스타틴 관련 부작용 호소
- 당뇨병
- 확립된 표적장기 손상(심근경색, 뇌졸중, 협심증, 심부전, 말초혈관질환)
- 신장 질환(크레아티닌 > 1,5 mgdl).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 2
|
위약 1일 1회, 8주 동안 오전에 구두로
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
심바스타틴 40mg
|
심바스타틴 1일 1회, 8주 동안 오전에 구두로
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24-Ambulatory Blood Pressure Monitoring(24h-ABPM)으로 측정한 혈압
기간: 여덟째 주
|
여덟째 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel Gus, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .