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Antihypertensive Wirkung von Simvastatin bei Bluthochdruckpatienten

25. Juni 2009 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Antihypertensive Wirkung von Simvastatin bei Bluthochdruckpatienten: eine randomisierte klinische Studie mit ambulanter Blutdrucküberwachung

Nur wenige Studien haben die blutdrucksenkende Wirkung der Statine untersucht. Die meisten waren nicht speziell auf diesen pleiotropen Effekt ausgerichtet oder hatten methodische Probleme. Die mögliche blutdrucksenkende Wirkung kann einen Teil der günstigen Ergebnisse der Verwendung von Statinen zur kardiovaskulären Prävention unabhängig von ihrer Wirkung auf das Cholesterinprofil erklären.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Simvastatin auf den Blutdruck zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte doppelblinde parallele klinische Studie, in der Bluthochdruckpatienten mit kontrolliertem oder unkontrolliertem Blutdruck und ohne Anzeichen einer Zielorganschädigung ausgewählt werden. Die Probanden erhalten Simvastatin 40 mg einmal täglich oder Placebo und eine Basislinie und acht Wochen ABPM werden durchgeführt. Das Hauptergebnis wird die Differenz des systolischen Blutdrucks im 24h-ABPM sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

92

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miguel Gus, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bluthochdruckpatienten mit kontrolliertem oder unkontrolliertem Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Ursachen von Bluthochdruck;
  • Systolischer Blutdruck >= 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >= 110 mmHg
  • Beschwerden über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Statinen
  • Diabetes
  • Festgestellter Zielorganschaden (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Angina pectoris, Herzinsuffizienz, periphere Gefäßerkrankung)
  • Nierenerkrankung (Kreatinin > 1,5 mgdl).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Arzneimittel: Placebo
Placebo einmal täglich, oral morgens, während acht Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Simvastatin 40 mg
Arzneimittel: Simvastatin 40 mg
Simvastatin einmal täglich, oral morgens, während acht Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck gemessen mit 24-Ambulatory Blood Pressure Monitoring (24h-ABPM)
Zeitfenster: Acht Wochen
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Miguel Gus, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08014

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