Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antihypertensiv virkning af Simvastatin hos hypertensive patienter

25. juni 2009 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Antihypertensiv effekt af simvastatin hos hypertensive patienter: et randomiseret klinisk forsøg med ambulatorisk blodtryksovervågning

Få forsøg har undersøgt statinernes hypotensive virkning. De fleste var ikke specifikt rettet mod denne pleiotrope effekt eller havde metodiske problemer. Den mulige hypotensive effekt kan forklare en del af de gunstige resultater af brugen af ​​statiner på kardiovaskulær forebyggelse uafhængigt af dens virkning på kolesterolprofilen.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Simvastatin på blodtrykket

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret dobbeltblindt parallelt klinisk forsøg, hvor hypertensive patienter med kontrolleret eller ukontrolleret blodtryk og uden tegn på målorganskade vil blive udvalgt. Forsøgspersonerne vil modtage Simvastatin 40 mg én gang dagligt eller placebo, og der vil blive udført en baseline og otte ugers ABPM. Hovedresultatet vil være forskellen i systolisk BP i 24h-ABPM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miguel Gus, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensive patienter med kontrolleret eller ukontrolleret blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære årsager til hypertension;
  • Systolisk blodtryk >= 180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >= 110 mmHg
  • Klager over bivirkninger relateret til statiner
  • Diabetes
  • Etableret målorganskade (myokardieinfarkt, slagtilfælde, angina, hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom)
  • Nyresygdom (kreatinin > 1,5 mgdl).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Medicin: Placebo
Placebo én gang dagligt, oralt om morgenen, i løbet af otte uger
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Simvastatin 40 mg
Medicin: Simvastatin 40mg
Simvastatin én gang dagligt oralt om morgenen i otte uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk målt med 24-ambulatorisk blodtryksovervågning (24h-ABPM)
Tidsramme: Ottende uger
Ottende uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel Gus, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2008

Først opslået (SKØN)

25. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner