Антигипертензивный эффект симвастатина у больных артериальной гипертензией
25 июня 2009 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Антигипертензивный эффект симвастатина у больных артериальной гипертензией: рандомизированное клиническое исследование с амбулаторным мониторированием артериального давления
В нескольких исследованиях изучалось гипотензивное действие статинов. Большинство из них не были специально нацелены на этот плейотропный эффект или имели методологические проблемы. Возможный гипотензивный эффект может объяснить часть благоприятных результатов применения статинов для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний независимо от их влияния на профиль холестерина.
Целью данного исследования является определение влияния симвастатина на артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое параллельное клиническое исследование, в котором будут отобраны пациенты с артериальной гипертензией с контролируемым или неконтролируемым артериальным давлением и без признаков поражения органов-мишеней.
Субъекты будут получать симвастатин в дозе 40 мг один раз в день или плацебо, и будет выполняться базовый уровень и восемь недель СМАД.
Основным результатом будет разница в систолическом АД при 24-часовом СМАД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
92
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Miguel Gus, MD
- Номер телефона: +55512101-8420
- Электронная почта: mgus@terra.com.br
-
Главный следователь:
- Miguel Gus, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гипертоники с контролируемым или неконтролируемым артериальным давлением
Критерий исключения:
- Вторичные причины гипертонии;
- Систолическое артериальное давление >= 180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление >= 110 мм рт.ст.
- Жалобы на побочные эффекты, связанные со статинами
- Диабет
- Установленное поражение органов-мишеней (инфаркт миокарда, инсульт, стенокардия, сердечная недостаточность, заболевание периферических сосудов)
- Заболевание почек (креатинин > 1,5 мгдл).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Плацебо один раз в день перорально в утренний период в течение восьми недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Симвастатин 40 мг
|
Симвастатин один раз в день перорально в утренний период в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление, измеренное с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления (24h-ABPM)
Временное ограничение: Восьмая неделя
|
Восьмая неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Miguel Gus, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Симвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- 08014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .