Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwnadciśnieniowe działanie symwastatyny u pacjentów z nadciśnieniem

25 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Przeciwnadciśnieniowe działanie symwastatyny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: randomizowane badanie kliniczne z ambulatoryjnym monitorowaniem ciśnienia krwi

Niewiele badań dotyczyło hipotensyjnego działania statyn. Większość nie była specjalnie ukierunkowana na ten efekt plejotropowy lub miała problemy metodologiczne. Możliwe działanie hipotensyjne może wyjaśniać częściowo korzystne wyniki stosowania statyn w profilaktyce sercowo-naczyniowej, niezależnie od ich wpływu na profil cholesterolowy.

Celem tego badania jest określenie wpływu symwastatyny na ciśnienie krwi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, równoległe badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, do którego zostaną wybrani pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, z kontrolowanym lub niekontrolowanym ciśnieniem krwi i bez dowodów uszkodzenia narządu docelowego. Pacjenci będą otrzymywać symwastatynę w dawce 40 mg raz na dobę lub placebo i zostanie przeprowadzona linia wyjściowa i osiem tygodni ABPM. Głównym wynikiem będzie różnica w skurczowym BP w 24-godzinnym ABPM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

92

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miguel Gus, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym z kontrolowanym lub niekontrolowanym ciśnieniem krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne przyczyny nadciśnienia;
  • Skurczowe ciśnienie krwi >= 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >= 110 mmHg
  • Skarżą się na działania niepożądane związane ze statynami
  • Cukrzyca
  • Stwierdzone uszkodzenie narządu docelowego (zawał mięśnia sercowego, udar, dusznica bolesna, niewydolność serca, choroba naczyń obwodowych)
  • Choroby nerek (kreatynina > 1,5 mgdl).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Lek: Placebo
Placebo raz dziennie, doustnie w okresie porannym, przez osiem tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Symwastatyna 40 mg
Lek: Symwastatyna 40 mg
Symwastatyna raz dziennie, doustnie w okresie porannym, przez osiem tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą 24-ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (24h-ABPM)
Ramy czasowe: Ósmy tydzień
Ósmy tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel Gus, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symwastatyna 40 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj