辛伐他汀对高血压患者的降压作用
2009年6月25日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
辛伐他汀对高血压患者的降压作用：动态血压监测的随机临床试验
很少有试验研究他汀类药物的降压作用。 大多数都没有专门针对这种多效性或存在方法问题。 可能的降压作用可以解释他汀类药物在心血管预防方面的部分有利结果，与其对胆固醇谱的作用无关。
本研究的目的是确定辛伐他汀对血压的影响
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲平行临床试验，其中将选择血压控制或未控制且没有靶器官损害证据的高血压患者。
受试者将接受辛伐他汀 40 mg 每天一次或安慰剂以及基线和八周 ABPM 将进行。
主要结果将是 24 小时动态血压中收缩压的差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
92
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
- 招聘中
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
接触：
- Miguel Gus, MD
- 电话号码：+55512101-8420
- 邮箱：mgus@terra.com.br
-
首席研究员：
- Miguel Gus, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血压控制或未控制的高血压患者
排除标准：
- 高血压的继发性原因；
- 收缩压 >= 180 mmHg 和/或舒张压 >= 110 mmHg
- 抱怨与他汀类药物相关的副作用
- 糖尿病
- 确定的靶器官损害（心肌梗死、中风、心绞痛、心力衰竭、外周血管疾病）
- 肾脏疾病（肌酐> 1,5 mgdl）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2个
|
安慰剂每天一次，在第八周的早上口服
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
辛伐他汀 40 毫克
|
辛伐他汀每天一次，早上口服，第八周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 24 小时动态血压监测 (24h-ABPM) 测量的血压
大体时间：第八周
|
第八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miguel Gus, MD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究完成 (预期的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月23日
首次发布 (估计)
2008年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月25日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
辛伐他汀 40 毫克的临床试验
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Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...终止
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services完全的艾滋病毒感染美国, 津巴布韦, 肯尼亚, 南非
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Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd未知
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.主动，不招人
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