Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simvastatiinin verenpainetta alentava vaikutus hypertensiivisillä potilailla

torstai 25. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Simvastatiinin verenpainetta alentava vaikutus hypertensiivisillä potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus ambulatorisella verenpaineen seurannalla

Muutamat tutkimukset ovat tutkineet statiinien verenpainetta alentavaa vaikutusta. Useimmat eivät olleet erityisesti suunnattu tähän pleiotrooppiseen vaikutukseen tai niillä oli metodologisia ongelmia. Mahdollinen verenpainetta alentava vaikutus saattaa selittää osan statiinien käytön myönteisistä tuloksista sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä riippumatta sen vaikutuksesta kolesteroliprofiiliin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää simvastatiinin vaikutus verenpaineeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen rinnakkaistutkimus, johon valitaan verenpainepotilaita, joiden verenpaine on hallinnassa tai hallitsematon ja joilla ei ole näyttöä kohde-elinvauriosta. Koehenkilöt saavat simvastatiinia 40 mg kerran vuorokaudessa tai lumelääkettä ja suoritetaan lähtötilanteen ja kahdeksan viikon ABPM. Päätulos on ero systolisessa verenpaineessa 24 tunnin ABPM:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miguel Gus, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensiiviset potilaat, joiden verenpaine on hallinnassa tai hallitsematon

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaiset verenpaineen syyt;
  • Systolinen verenpaine >= 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >= 110 mmHg
  • Valittaa statiiniin liittyvistä sivuvaikutuksista
  • Diabetes
  • Todettu kohde-elinvaurio (sydäninfarkti, aivohalvaus, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, perifeerinen verisuonisairaus)
  • Munuaissairaus (kreatiniini > 1,5 mgdl).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Lääke: Plasebo
Plasebo kerran päivässä, suun kautta aamulla kahdeksan viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Simvastatiini 40 mg
Lääke: Simvastatiini 40 mg
Simvastatiini kerran päivässä, suun kautta aamulla kahdeksan viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine mitattu 24-ambulatorisella verenpainemittauksella (24h-ABPM)
Aikaikkuna: Kahdeksas viikko
Kahdeksas viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Miguel Gus, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa