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Effetto antipertensivo della simvastatina nei pazienti ipertesi

25 giugno 2009 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetto antipertensivo della simvastatina nei pazienti ipertesi: uno studio clinico randomizzato con monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa

Pochi studi hanno indagato l'effetto ipotensivo delle statine. La maggior parte non mirava specificamente a questo effetto pleiotropico o presentava problemi metodologici. Il possibile effetto ipotensivo può spiegare parte dei risultati favorevoli dell'uso delle statine sulla prevenzione cardiovascolare indipendentemente dalla sua azione sul profilo del colesterolo.

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della simvastatina sulla pressione sanguigna

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico parallelo randomizzato in doppio cieco in cui verranno selezionati pazienti ipertesi con pressione arteriosa controllata o non controllata e senza evidenza di danno agli organi bersaglio. I soggetti riceveranno Simvastatina 40 mg una volta al giorno o placebo e verrà eseguito un ABPM al basale e otto settimane. L'esito principale sarà la differenza nella PA sistolica nell'ABPM delle 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

92

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miguel Gus, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ipertesi con pressione arteriosa controllata o non controllata

Criteri di esclusione:

  • Cause secondarie di ipertensione;
  • Pressione arteriosa sistolica >= 180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >= 110 mmHg
  • Lamentarsi degli effetti collaterali legati alle statine
  • Diabete
  • Danno accertato dell'organo bersaglio (infarto del miocardio, ictus, angina, insufficienza cardiaca, malattia vascolare periferica)
  • Malattia renale (creatinina > 1,5 mgdl).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Droga: Placebo
Placebo una volta al giorno, per via orale al mattino, durante l'ottava settimana
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Simvastatina 40 mg
Droga: Simvastatina 40 mg
Simvastatina una volta al giorno, per via orale al mattino, durante l'ottava settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa misurata con il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (24h-ABPM)
Lasso di tempo: Ottava settimana
Ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Miguel Gus, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2008

Primo Inserito (STIMA)

25 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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