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Efeito anti-hipertensivo da sinvastatina em pacientes hipertensos

25 de junho de 2009 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efeito anti-hipertensivo da sinvastatina em pacientes hipertensos: ensaio clínico randomizado com monitorização ambulatorial da pressão arterial

Poucos estudos investigaram o efeito hipotensor das estatinas. A maioria não visava especificamente esse efeito pleiotrópico ou apresentava problemas metodológicos. O possível efeito hipotensor pode explicar parte dos resultados favoráveis ​​do uso das estatinas na prevenção cardiovascular independentemente de sua ação sobre o perfil do colesterol.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da Sinvastatina na pressão arterial

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um ensaio clínico randomizado duplo-cego paralelo onde serão selecionados pacientes hipertensos com pressão arterial controlada ou não controlada e sem evidência de lesão de órgãos-alvo. Os indivíduos receberão Sinvastatina 40 mg uma vez ao dia ou placebo e uma linha de base e oito semanas de MAPA serão realizadas. O desfecho principal será a diferença da PA sistólica na MAPA de 24h.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

92

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Recrutamento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miguel Gus, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hipertensos com pressão arterial controlada ou não controlada

Critério de exclusão:

  • Causas secundárias de hipertensão;
  • Pressão arterial sistólica >= 180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >= 110 mmHg
  • Reclamar de efeitos colaterais relacionados às estatinas
  • Diabetes
  • Lesão de órgão-alvo estabelecida (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, angina, insuficiência cardíaca, doença vascular periférica)
  • Doença renal (creatinina > 1,5 mgdl).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Medicamento: Placebo
Placebo uma vez ao dia, por via oral no período da manhã, durante oito semanas
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sinvastatina 40 mg
Medicamento: Sinvastatina 40mg
Sinvastatina uma vez ao dia, por via oral no período da manhã, durante oito semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão Arterial medida com Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24h (MAPA 24h)
Prazo: Oitava semanas
Oitava semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Gus, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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