Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antihypertensief effect van simvastatine bij hypertensieve patiënten

25 juni 2009 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Antihypertensief effect van simvastatine bij hypertensieve patiënten: een gerandomiseerde klinische studie met ambulante bloeddrukmeting

Weinig onderzoeken hebben het hypotensieve effect van de statines onderzocht. De meeste waren niet specifiek gericht op dit pleiotrope effect of hadden methodologische problemen. Het mogelijke hypotensieve effect kan een deel van de gunstige resultaten van het gebruik van statines op cardiovasculaire preventie verklaren, onafhankelijk van de werking op het cholesterolprofiel.

Het doel van dit onderzoek is het effect van Simvastatine op de bloeddruk te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle klinische studie waarbij hypertensieve patiënten met gecontroleerde of ongecontroleerde bloeddruk en zonder bewijs van doelorgaanschade zullen worden geselecteerd. De proefpersonen krijgen Simvastatine 40 mg eenmaal daags of een placebo en er wordt een baseline en acht weken ABPM uitgevoerd. Het belangrijkste resultaat is het verschil in systolische bloeddruk in de 24-uurs ABPM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

92

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miguel Gus, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypertensieve patiënten met gecontroleerde of ongecontroleerde bloeddruk

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire oorzaken van hypertensie;
  • Systolische bloeddruk >= 180 mmHg en/of diastolische bloeddruk >= 110 mmHg
  • Klagen over bijwerkingen gerelateerd aan statines
  • suikerziekte
  • Vastgestelde doelorgaanschade (myocardinfarct, beroerte, angina pectoris, hartfalen, perifere vasculaire ziekte)
  • Nierziekte (creatinine > 1,5 mgdl).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Geneesmiddel: Placebo
Placebo eenmaal daags, oraal in de ochtendperiode, gedurende acht weken
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Simvastatine 40 mg
Geneesmiddel: Simvastatine 40 mg
Simvastatine eenmaal daags, oraal in de ochtendperiode, gedurende acht weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk gemeten met 24-ambulante bloeddrukmeting (24h-ABPM)
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel Gus, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Simvastatine 40 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren