청소년기 여성의 질염 자가진단 방법의 정확성과 수용성
내 건강을 책임지다: 청소년기 여성의 질염 자가진단 방법의 정확성과 수용성을 알아보기 위한 시도
연구 개요
상세 설명
질 증상은 사춘기 여성에게 흔합니다. 질 증상은 칸디다증 또는 세균성 질염(BV)과 같은 정상 세균총의 변화 또는 트리코모나스 질염(Tv)과 같은 성병(STI)으로 인해 발생할 수 있습니다. 그러나 경험 많은 임상의나 환자 모두 증상만으로 질염의 병인을 정확하게 진단할 수 없고 표준 평가(골반 검진 및 습식 마운트)에는 한계가 있다는 연구 결과가 있습니다.
표준 평가에 대한 대안으로 질염의 다양한 원인을 구별하는 데 유용할 수 있는 질 분비물에 대해 수행할 수 있는 몇 가지 객관적인 현장 검사가 있습니다. 여기에는 질편모충에 대한 신속 검사, 세균성 질염에 대한 신속 검사, 질 pH 및 아민 검사가 포함됩니다. 이 연구의 목적은 청소년기 여성의 질염에 대한 자가 수행 검사와 임상의가 수행한 검사의 타당성, 정확성(예: 상관관계, 민감도, 특이성) 및 수용 가능성을 탐색하는 것입니다.
약 300명의 청소년기 여성이 STI 및 비 STI 질염에 대해 자가 및 임상의 테스트를 받게 됩니다. 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 연구의 나머지 부분에 대해 임상의 테스트를 받기 전에 연구의 전반부에 대해 자체 테스트를 수행합니다. 그룹 2 참가자는 연구의 나머지 부분에 대한 자가 테스트를 수행하기 전에 연구의 전반부에 대해 임상의 테스트를 받게 됩니다. 모든 참가자는 자가 수행 테스트 결과와 임상의가 얻은 결과를 비교하기 위해 임상의와 토론합니다. 조사관은 테스트 전, 테스트 후, 그리고 임상의와 논의한 후에 자가 및 임상의 테스트에 대한 수용 여부를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 6개월 이내 성관계
- 자체 테스트 수행에 동의
- 골반 검사에 동의
제외 기준:
- 연구 시작 전 2주 동안 질 감염 치료에 사용되는 항생제를 복용했거나 연구 시작 전 2주 동안 질 크림 또는 약물을 사용한 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
이 그룹의 참가자는 연구 전반부에 자가 테스트를 수행하고 후반부에는 임상 검사를 받게 됩니다.
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몇 가지 현장 진료 테스트가 제공됩니다: OSOM TV 급속 트리코모나스 테스트; OSOM BV 블루 래피드 테스트; pHEMalert 질 pH 테스트.
모든 과목은 OSOM TV 테스트를 받고 나머지 두 가지는 선택 사항입니다.
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실험적: 2
이 그룹의 참가자는 연구 전반에 대한 임상 검사를 받고 연구 후반에 자가 테스트를 수행합니다.
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몇 가지 현장 진료 테스트가 제공됩니다: OSOM TV 급속 트리코모나스 테스트; OSOM BV 블루 래피드 테스트; pHEMalert 질 pH 테스트.
모든 과목은 OSOM TV 테스트를 받고 나머지 두 가지는 선택 사항입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 수행한 신속 트리코모나스 검사의 민감도
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트리코모나스 자가진단 허용 여부
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill S Huppert, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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