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복숭아 알레르기에서 재조합체의 역할

2012년 2월 20일 업데이트: Niguarda Hospital

다양한 형태의 복숭아 알레르기 분류 및 진단에서 재조합 알레르겐의 역할

본 연구는 재조합 알레르겐 Prup 1, Prup 3 및 Prup 4, Bet v 1, Bet v 2 및 Bet v 4의 복숭아 알레르기 진단에 대한 역할 및 효능을 검증하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 복숭아에 대한 임상적 알레르기 반응의 다양한 수준이 복숭아의 다양한 알레르기 분자에 대한 감작과 관련이 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 특히, 복숭아 알레르겐 Pru p 1, Pru p 3 및 Prup 4에 대한 반응성과 자작나무 꽃가루 알레르겐 Bet v 1, Bet v 2 및 Bet v 4에 대한 반응성을 분석할 것입니다. 첫 번째 그룹은 구강 알레르기 증후군(OAS)을 보이는 그룹이고, 두 번째 그룹은 아나필락시스까지 다양한 중증도의 전신 증상을 보이는 그룹입니다.

모든 환자는 다음에 제출됩니다: 완전한 임상 조사; 일반 식품/흡입제 상용 추출물 패널을 사용한 피부 찌름 테스트; 신선한 과일과 채소를 사용한 "찌르기 + 찌기" 방법에 의한 피부 테스트; 정제된 복숭아 LTP(Pru p 3)를 사용한 피부 단자 테스트 환자의 혈청은 복숭아 추출물로 면역블롯팅 및 정제된 천연 Pru p 3 및 가능한 경우 재조합 Pru p 3, Pru p 1 및 Pru로 면역블롯팅 억제에 사용됩니다. p 4, 선택된 혈청 풀 사용; 미리 결정된 과일 및 채소 알레르겐 패널이 있는 CAP 시스템; 복숭아와 자작나무 꽃가루의 재조합 알레르겐을 포함하는 CAP 시스템: 복숭아의 경우 Pru p 3, Pru p 1 및 Pru p 4, 자작나무 꽃가루의 경우 Bet v 1, Bet v 2 및 Bet v 4. 마지막으로, 두 그룹의 환자가 인지된 알레르겐에 상당한 차이를 보이는지 확인하기 위해 통계 분석이 수행됩니다. 이 연구의 결과는 DM 17/2004에 명시된 바와 같이 알레르기 및 면역학 단위의 재산이 될 것이며 PHADIA 회사를 인용하여 국내 및/또는 국제 알레르기 및 면역학 회의에서 서면 간행물 또는 구두 발표로 발표될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

148

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milano, 이탈리아, 20162
        • Niguarda Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아나필락시스의 주요 위험이 있는 복숭아 알레르기 피험자

설명

포함 기준:

  • 여성과 남성;
  • 18세에서 80세 사이의 pts;
  • 정보에 입각한 동의서 서명
  • 복숭아에 대해 CAP/RAST 양성;
  • 복숭아 알레르기의 임상 증상

제외 기준:

  • 임신;
  • 현재의 항히스타민 요법;
  • 연구에 동의하지 않는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
복숭아 과일에 약한(S1) 반응을 보이는 피험자
복숭아 열매에 심각한 반응을 보이는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아나필락시스의 주요 위험이 있는 복숭아 알레르기 피험자 식별에서 복숭아 IMMUNO-CAP와 비교하여 복숭아 재조합 알레르겐 Pru p 3, 1 및 4를 사용한 PHADIA IMMUNO-CAP의 진단 효능 평가
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위의 재조합 알레르겐이 다른 과일에 심각한 반응을 보이는 피험자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 평가
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Elide A Patorello, MD, Niguarda Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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