- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00715156
복숭아 알레르기에서 재조합체의 역할
다양한 형태의 복숭아 알레르기 분류 및 진단에서 재조합 알레르겐의 역할
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 복숭아에 대한 임상적 알레르기 반응의 다양한 수준이 복숭아의 다양한 알레르기 분자에 대한 감작과 관련이 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 특히, 복숭아 알레르겐 Pru p 1, Pru p 3 및 Prup 4에 대한 반응성과 자작나무 꽃가루 알레르겐 Bet v 1, Bet v 2 및 Bet v 4에 대한 반응성을 분석할 것입니다. 첫 번째 그룹은 구강 알레르기 증후군(OAS)을 보이는 그룹이고, 두 번째 그룹은 아나필락시스까지 다양한 중증도의 전신 증상을 보이는 그룹입니다.
모든 환자는 다음에 제출됩니다: 완전한 임상 조사; 일반 식품/흡입제 상용 추출물 패널을 사용한 피부 찌름 테스트; 신선한 과일과 채소를 사용한 "찌르기 + 찌기" 방법에 의한 피부 테스트; 정제된 복숭아 LTP(Pru p 3)를 사용한 피부 단자 테스트 환자의 혈청은 복숭아 추출물로 면역블롯팅 및 정제된 천연 Pru p 3 및 가능한 경우 재조합 Pru p 3, Pru p 1 및 Pru로 면역블롯팅 억제에 사용됩니다. p 4, 선택된 혈청 풀 사용; 미리 결정된 과일 및 채소 알레르겐 패널이 있는 CAP 시스템; 복숭아와 자작나무 꽃가루의 재조합 알레르겐을 포함하는 CAP 시스템: 복숭아의 경우 Pru p 3, Pru p 1 및 Pru p 4, 자작나무 꽃가루의 경우 Bet v 1, Bet v 2 및 Bet v 4. 마지막으로, 두 그룹의 환자가 인지된 알레르겐에 상당한 차이를 보이는지 확인하기 위해 통계 분석이 수행됩니다. 이 연구의 결과는 DM 17/2004에 명시된 바와 같이 알레르기 및 면역학 단위의 재산이 될 것이며 PHADIA 회사를 인용하여 국내 및/또는 국제 알레르기 및 면역학 회의에서 서면 간행물 또는 구두 발표로 발표될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20162
- Niguarda Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성과 남성;
- 18세에서 80세 사이의 pts;
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 복숭아에 대해 CAP/RAST 양성;
- 복숭아 알레르기의 임상 증상
제외 기준:
- 임신;
- 현재의 항히스타민 요법;
- 연구에 동의하지 않는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ㅏ
복숭아 과일에 약한(S1) 반응을 보이는 피험자
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비
복숭아 열매에 심각한 반응을 보이는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아나필락시스의 주요 위험이 있는 복숭아 알레르기 피험자 식별에서 복숭아 IMMUNO-CAP와 비교하여 복숭아 재조합 알레르겐 Pru p 3, 1 및 4를 사용한 PHADIA IMMUNO-CAP의 진단 효능 평가
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위의 재조합 알레르겐이 다른 과일에 심각한 반응을 보이는 피험자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 평가
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elide A Patorello, MD, Niguarda Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pastorello EA, Farioli L, Pravettoni V, Scibilia J, Mascheri A, Borgonovo L, Piantanida M, Primavesi L, Stafylaraki C, Pasqualetti S, Schroeder J, Nichelatti M, Marocchi A. Pru p 3-sensitised Italian peach-allergic patients are less likely to develop severe symptoms when also presenting IgE antibodies to Pru p 1 and Pru p 4. Int Arch Allergy Immunol. 2011;156(4):362-72. doi: 10.1159/000324440. Epub 2011 Aug 9.
- Mascheri A, Farioli L, Pravettoni V, Piantanida M, Stafylaraki C, Scibilia J, Mirone C, Preziosi D, Nichelatti M, Pastorello EA. Hypersensitivity to Tomato (Lycopersicon esculentum) in Peach-Allergic Patients: rPrup 3 and rPrup 1 Are Predictive of Symptom Severity. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(3):183-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Peach allergy
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