Papel de los recombinantes en la alergia al melocotón
Clasificación de las diferentes formas de alergia al melocotón y el papel de los alérgenos recombinantes en el diagnóstico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio pretende comprobar si los diferentes niveles de severidad de las reacciones clínicas alérgicas al melocotón están asociados a la sensibilización hacia diferentes moléculas alergénicas del melocotón. En particular, analizaremos la reactividad frente a los alérgenos del melocotón Pru p 1, Pru p 3 y Pru p 4 y frente a los alérgenos del polen de abedul Bet v 1, Bet v 2 y Bet v 4. Los pacientes (con síntomas alérgicos de cualquier gravedad provocada por el consumo de melocotón) se dividirá en dos grupos: el primer grupo con síndrome de alergia oral (SAO), el segundo grupo con síntomas sistémicos de diferente gravedad, hasta la anafilaxia.
Todos los pacientes serán sometidos a: investigación clínica completa; prueba de punción cutánea con un panel de extractos comerciales de alimentos/inhalantes comunes; pruebas cutáneas por el método "prick + prick" con frutas y verduras frescas; Prueba cutánea con LTP de melocotón purificada (Pru p 3) Los sueros de los pacientes se utilizarán para: inmunotransferencia con extracto de melocotón e inmunotransferencia de inhibición con Pru p 3 natural purificada y, si es posible, recombinante Pru p 3, Pru p 1 y Pru p 4, usando un conjunto de sueros seleccionados; sistema CAP con un panel predeterminado de alérgenos de frutas y verduras; Sistema CAP con alérgenos recombinantes de polen de melocotón y abedul: Pru p 3, Pru p 1 y Pru p 4 para melocotón, Bet v 1, Bet v 2 y Bet v 4 para polen de abedul. Finalmente, se realizará un análisis estadístico para comprobar si los dos grupos de pacientes presentarán diferencias significativas en los alérgenos reconocidos. Los resultados de este estudio serán propiedad de la Unidad de Alergología e Inmunología según establece el DM 17/2004 y se presentarán como publicación escrita o comunicación oral en Congresos Nacionales y/o Internacionales de Alergia e Inmunología, citando a la empresa PHADIA
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20162
- Niguarda Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino y masculino;
- pts con 18 e 80 años;
- firma del formulario de consentimiento informado;
- CAP/RAST positivo para melocotón;
- manifestación clínica de la alergia al melocotón
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- terapia antihistamínica actual;
- sujetos que no dan su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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A
Sujetos con reacción leve (S1) al melocotón
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B
Sujetos con reacción severa al melocotón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficacia diagnóstica de PHADIA IMMUNO-CAP con los alérgenos recombinantes de melocotón Pru p 3, 1 y 4 en comparación con IMMUNO-CAP de melocotón en la identificación de sujetos alérgicos al melocotón con mayor riesgo de anafilaxia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar si los alérgenos recombinantes anteriores podrían ayudar a identificar sujetos con reacción severa a otras frutas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elide A Patorello, MD, Niguarda Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pastorello EA, Farioli L, Pravettoni V, Scibilia J, Mascheri A, Borgonovo L, Piantanida M, Primavesi L, Stafylaraki C, Pasqualetti S, Schroeder J, Nichelatti M, Marocchi A. Pru p 3-sensitised Italian peach-allergic patients are less likely to develop severe symptoms when also presenting IgE antibodies to Pru p 1 and Pru p 4. Int Arch Allergy Immunol. 2011;156(4):362-72. doi: 10.1159/000324440. Epub 2011 Aug 9.
- Mascheri A, Farioli L, Pravettoni V, Piantanida M, Stafylaraki C, Scibilia J, Mirone C, Preziosi D, Nichelatti M, Pastorello EA. Hypersensitivity to Tomato (Lycopersicon esculentum) in Peach-Allergic Patients: rPrup 3 and rPrup 1 Are Predictive of Symptom Severity. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(3):183-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Peach allergy
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