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Rolle von Rekombinanten bei Pfirsichallergie

20. Februar 2012 aktualisiert von: Niguarda Hospital

Klassifikation verschiedener Formen der Pfirsichallergie und die Rolle rekombinanter Allergene in der Diagnostik

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle und Wirksamkeit der rekombinanten Allergene Pru p 1, Pru p 3 und Pru p 4, Bet v 1, Bet v 2 und Bet v 4 in der Diagnostik der Pfirsichallergie zu verifizieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie soll überprüft werden, ob die unterschiedlichen Schweregrade der klinischen allergischen Reaktionen auf Pfirsich mit einer Sensibilisierung gegenüber verschiedenen allergenen Pfirsichmolekülen zusammenhängen. Insbesondere analysieren wir die Reaktivität gegenüber den Pfirsichallergenen Pru p 1, Pru p 3 und Pru p 4 sowie gegenüber den Birkenpollenallergenen Bet v 1, Bet v 2 und Bet v 4. Die Patienten (mit allergischen Symptomen jeglicher Schwere provoziert durch den Verzehr von Pfirsich) werden in zwei Gruppen eingeteilt: die erste Gruppe mit oralem Allergiesyndrom (OAS), die zweite Gruppe mit systemischen Symptomen unterschiedlicher Schwere bis hin zur Anaphylaxie.

Alle Patienten werden vorgelegt: vollständiger klinischer Untersuchung; Haut-Prick-Test mit einem Panel gängiger kommerzieller Lebensmittel-/Inhalationsextrakte; Hauttests nach der „Prick + Prick“-Methode mit frischem Obst und Gemüse; Haut-Prick-Test mit gereinigtem Pfirsich-LTP (Pru p 3) Die Seren der Patienten werden verwendet für: Immunblotting mit Pfirsichextrakt und Immunblotting-Hemmung mit gereinigtem natürlichem Pru p 3 und, wenn möglich, rekombinantem Pru p 3, Pru p 1 und Pru S. 4, unter Verwendung eines Pools ausgewählter Seren; CAP-System mit einem vorgegebenen Panel von Obst- und Gemüseallergenen; CAP-System mit rekombinanten Allergenen aus Pfirsich- und Birkenpollen: Pru p 3, Pru p 1 und Pru p 4 für Pfirsich, Bet v 1, Bet v 2 und Bet v 4 für Birkenpollen. Abschließend wird eine statistische Analyse durchgeführt, um zu überprüfen, ob die beiden Patientengruppen signifikante Unterschiede bei den erkannten Allergenen aufweisen werden. Die Ergebnisse dieser Studie werden gemäß DM 17/2004 Eigentum der Abteilung für Allergologie und Immunologie und werden als schriftliche Veröffentlichung oder mündliche Präsentation auf nationalen und/oder internationalen Kongressen für Allergie und Immunologie unter Angabe der Firma PHADIA präsentiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milano, Italien, 20162
        • Niguarda Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pfirsichallergiker mit hohem Anaphylaxierisiko

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich und männlich;
  • Pt. mit 18 e 80 Jahre alt;
  • Unterschrift der Einwilligungserklärung;
  • CAP/RAST positiv für Pfirsich;
  • klinische Manifestation einer Pfirsichallergie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • aktuelle Antihistaminika-Therapie;
  • Probanden, die der Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
EIN
Probanden mit leichter (S1) Reaktion auf Pfirsichfrüchte
B
Personen mit schwerer Reaktion auf Pfirsichfrüchte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der diagnostischen Wirksamkeit von PHADIA IMMUNO-CAP mit den rekombinanten Pfirsich-Allergenen Pru p 3, 1 und 4 im Vergleich zu Pfirsich-IMMUNO-CAP bei der Identifizierung von Patienten mit Pfirsichallergie und hohem Anaphylaxierisiko
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie, ob die oben genannten rekombinanten Allergene bei der Identifizierung von Personen mit schweren Reaktionen auf andere Früchte helfen könnten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elide A Patorello, MD, Niguarda Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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