Rekombinanttien rooli persikka-allergiassa
Persikkaallergian eri muotojen luokittelu ja yhdistelmä-allergeenien rooli diagnoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, liittyvätkö persikan kliinisten allergisten reaktioiden eri vakavuusasteet herkistymiseen persikan erilaisille allergeenisille molekyyleille. Analysoimme erityisesti reaktiivisuutta persikkaallergeeneihin Pru p 1, Pru p 3 ja Pru p 4 sekä koivun siitepölyallergeeneihin Bet v 1, Bet v 2 ja Bet v 4. Potilaat (joilla on minkä tahansa vaikeusasteen allergisia oireita persikan kulutuksen aiheuttama) jaetaan kahteen ryhmään: ensimmäisellä ryhmällä on oraalinen allergiaoireyhtymä (OAS), toisessa ryhmässä eri vaikeusasteisia systeemisiä oireita aina anafylaksiaan asti.
Kaikille potilaille suoritetaan: täydellinen kliininen tutkimus; ihopistotesti yleisten elintarvike-/inhalaatiouutteiden paneelilla; ihotestit "pisto + prick" -menetelmällä tuoreilla hedelmillä ja vihanneksilla; ihopistokoe puhdistetulla persikka-LTP:llä (Pru p 3) Potilaiden seerumeita käytetään: immunoblottaukseen persikkauutteella ja immunoblottauksen estoon puhdistetulla luonnollisella Pru p 3:lla ja mahdollisuuksien mukaan rekombinantilla Pru p 3:lla, Pru p 1:llä ja Prulla p 4, käyttämällä valittujen seerumien poolia; CAP-järjestelmä, jossa on ennalta määrätty hedelmä- ja vihannesallergeeneja; CAP-järjestelmä persikan ja koivun siitepölyn rekombinanttiallergeenien kanssa: Pru p 3, Pru p 1 ja Pru p 4 persikkalle, Bet v 1, Bet v 2 ja Bet v 4 koivun siitepölylle. Lopuksi suoritetaan tilastollinen analyysi sen varmistamiseksi, osoittavatko nämä kaksi potilasryhmää merkittäviä eroja tunnistetuissa allergeeneissa. Tämän tutkimuksen tulokset ovat allergologian ja immunologian yksikön omaisuutta DM 17/2004:n mukaisesti, ja ne esitetään kirjallisena julkaisuna tai suullisena esityksenä kansallisissa ja/tai kansainvälisissä allergia- ja immunologian kongresseissa PHADIA-yhtiötä lainaten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20162
- Niguarda Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen ja mies;
- pisteet 18 e 80 vuotta vanhalla;
- tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus;
- CAP/RAST-positiivinen persikka;
- persikka-allergian kliininen ilmentymä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- nykyinen antihistamiinihoito;
- koehenkilöt, jotka eivät anna suostumustaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
Koehenkilöt, joilla on lievä (S1) reaktio persikkahedelmiin
|
|
B
Potilaat, joilla on vakava reaktio persikkahedelmiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PHADIA IMMUNO-CAP:n diagnostisen tehon arviointi persikan rekombinanttiallergeenien Pru p 3, 1 ja 4 kanssa verrattuna persikan IMMUNO-CAP:iin persikkaallergisten henkilöiden tunnistamisessa, joilla on suuri anafylaksiariski
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi, voisivatko yllä mainitut rekombinanttiallergeenit auttaa tunnistamaan henkilöt, joilla on vakava reaktio muihin hedelmiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elide A Patorello, MD, Niguarda Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pastorello EA, Farioli L, Pravettoni V, Scibilia J, Mascheri A, Borgonovo L, Piantanida M, Primavesi L, Stafylaraki C, Pasqualetti S, Schroeder J, Nichelatti M, Marocchi A. Pru p 3-sensitised Italian peach-allergic patients are less likely to develop severe symptoms when also presenting IgE antibodies to Pru p 1 and Pru p 4. Int Arch Allergy Immunol. 2011;156(4):362-72. doi: 10.1159/000324440. Epub 2011 Aug 9.
- Mascheri A, Farioli L, Pravettoni V, Piantanida M, Stafylaraki C, Scibilia J, Mirone C, Preziosi D, Nichelatti M, Pastorello EA. Hypersensitivity to Tomato (Lycopersicon esculentum) in Peach-Allergic Patients: rPrup 3 and rPrup 1 Are Predictive of Symptom Severity. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(3):183-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Peach allergy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoka-allergia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska