혈전성 외부 치질에 대한 통증 완화
2008년 7월 17일 업데이트: University of Palermo
혈전성 외치핵 환자의 통증 완화를 위한 보툴리눔 독소 주사제의 무작위 임상시험
혈전성 외치핵은 가장 빈번한 항문직장 응급 상황 중 하나입니다.
그들은 붓기와 심한 통증과 관련이 있습니다.
본 연구에서는 혈전성 외치핵 환자의 통증 완화를 위한 보툴리눔 독소 괄약근간 주사의 효능 및 안전성을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
배경: 혈전성 외치핵은 가장 빈번한 항문 직장 응급 상황 중 하나입니다.
그들은 붓기와 심한 통증과 관련이 있습니다.
내부 괄약근 긴장도는 통증의 병인학에서 중요한 역할을 합니다.
본 연구는 혈전성 외치핵 환자의 통증 완화를 위한 보툴리눔 독소의 괄약근간 주사의 효능과 안전성을 평가하였다.
방법: 수술을 거부한 혈전성 외치핵 환자 30명을 무작위로 두 그룹으로 나누었다.
환자들은 0.6 ml 식염수 또는 30 단위의 보툴리눔 독소를 포함하는 용액 0.6 ml를 괄약근 내 주사로 받았습니다.
항문직장내압은 치료 전과 치료 후 5일에 각각 시행하였다. 결과: 치료 5일 후 최대 안정시 압력은 두 군에서 모두 떨어졌으나 보툴리눔 독소군에서 유의하게 낮았다(P = 0·004).
통증 강도는 보툴리눔 독소 투여 24시간 이내에 유의하게 감소하였으나(P < 0·001), 위약군에서는 1주 후에만 감소하였다(P = 0·019).
결론: 보툴리눔 독소를 항문 괄약근에 1회 주사하는 것은 혈전성 외치핵과 관련된 통증을 신속하게 조절하는 데 효과적인 것으로 보이며, 이 상태에 대한 효과적인 보존적 치료를 나타낼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈전성 외치핵 질환
- 시술 관련 통증에 대한 두려움으로 수술을 거부한 환자.
제외 기준 :
- 이전 항문 수술
- 3도 및 4도 치질
- 항문 균열
- 항문 누공
- 추정되거나 확인된 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
환자에게 보툴리눔 독소 A(Botox; Allergan, Ireland) 30단위를 함유한 용액 0.6ml를 주사하였다. 27-G 바늘을 사용하여 내부 항문 괄약근에 동일한 부피(0.3 ml)를 2회 주사했습니다. |
환자는 내항문괄약근에 보툴리눔 독소 30단위를 함유한 용액을 0.6ml 주사하였다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
플라시보 그룹의 환자들은 0.6ml 식염수 주사를 맞았다. A27-G 바늘을 사용하여 내부 항문 괄약근에 동일한 부피(0.3 ml)를 2회 주사했으며, 괄약근의 전방 정중선 양쪽에 하나씩 주사했습니다. |
환자는 내부 항문 괄약근에 식염수 0.6ml 주사를 맞았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈전성 외치핵 환자의 통증 완화를 위한 보툴리눔 독소의 괄약근내 주사의 효능과 안전성을 평가합니다.
기간: 1
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1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 부재 및 적용의 단순성 평가
기간: 1
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1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Di Vita, A.O.U.P.
- 연구 의자: Rosalia Patti, A.O.U.P.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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