- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00717912
감미료 시럽의 혈당 지수 및 인슐린 지수 결정
감미료의 혈당 지수 및 인슐린 지수 결정
연구 개요
상세 설명
혈당 지수는 탄수화물 함유 식품이 혈당 수치에 미치는 영향을 측정한 것입니다. 녹말이 많은 야채(감자, 옥수수), 디저트, 과일, 빵, 파스타 및 쌀과 같은 탄수화물을 포함하는 모든 음식은 먹은 후 혈당 수치에 어떤 영향을 미치는지 테스트할 수 있습니다. 혈당 지수는 한 명 이상의 사람들이 특정 양의 단일 음식(보통 소화 가능한 탄수화물 50g)을 먹게 한 다음 동일한 음식을 포함하는 대조군 음식을 먹은 후의 혈당 수치와 비교하여 혈당 수치의 변화를 측정하여 평가합니다. 흰 빵이나 포도당과 같은 소화 가능한 탄수화물의 양. 대조군 식품(일반적으로 흰 빵 또는 포도당)을 섭취한 후의 수준과 관련하여 일정 기간 동안 혈당 수준의 평균 변화가 식품의 혈당 지수입니다.
인슐린혈 지수는 동일한 방법론으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44200
- Biofortis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 남성
- 건강한 지원자
- BMI 25kg/m² 이상
제외 기준:
- 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 당뇨병, 설탕 불내성의 병력 없음
- 음식 알레르기
- 신장 결핍
- 간 문제
- 위장 문제
- 당과 지질 대사를 손상시키는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 팔 1
클래식 설탕 시럽 / 클래식 감미료 시럽 / 클래식 설탕 시럽 / 실험용 감미료 시럽 / 실험용 감미료 시럽 / 실험용 감미료 시럽 / 클래식 설탕 시럽
|
실험용 감미료 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 감미료 시럽을 사용한 1 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 설탕 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
|
실험적: 팔 2
실험 감미료 시럽 / 실험 감미료 시럽 / 고전 설탕 시럽 / 고전 설탕 시럽 / 고전 감미료 시럽 / 고전 설탕 시럽 / 실험 감미료 시럽
|
실험용 감미료 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 감미료 시럽을 사용한 1 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 설탕 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
|
실험적: 팔 3
실험 감미료 시럽 / 고전 설탕 시럽 / 실험 감미료 시럽 / 고전 감미료 시럽 / 고전 설탕 시럽 / 고전 설탕 시럽 / 실험 감미료 시럽
|
실험용 감미료 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 감미료 시럽을 사용한 1 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 설탕 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
|
실험적: 팔 4
실험 감미료 시럽 / 실험 감미료 시럽 / 실험 감미료 시럽 / 클래식 설탕 시럽 / 클래식 설탕 시럽 / 클래식 설탕 시럽 / 클래식 감미료 시럽
|
실험용 감미료 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 감미료 시럽을 사용한 1 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 설탕 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
|
실험적: 팔 5
클래식 설탕 시럽 / 실험적 감미료 시럽 / 클래식 감미료 시럽 / 실험적 감미료 시럽 / 실험적 감미료 시럽 / 클래식 설탕 시럽 / 클래식 설탕 시럽
|
실험용 감미료 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 감미료 시럽을 사용한 1 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 설탕 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
|
실험적: 팔 6
실험 감미료 시럽 / 실험 감미료 시럽 / 실험 감미료 시럽 / 클래식 설탕 시럽 / 클래식 감미료 시럽 / 클래식 설탕 시럽 / 클래식 설탕 시럽
|
실험용 감미료 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 감미료 시럽을 사용한 1 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
고전적인 설탕 시럽을 사용한 3가지 포도당 및 인슐린 반응: 50g의 소화 가능한 탄수화물과 섬유질
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
글리세 믹 지수
기간: 48시간마다(각각의 새로운 개입), 2시간 동안 혈당 검사
|
혈당 반응을 결정하는 데 사용할 특정 측정은 동일한 양의 소화 가능한 탄수화물을 포함하는 대조 식품을 섭취한 후 달성된 혈당 수치와 비교한 혈당 수치의 변화입니다. 설탕 시럽은 기준 식품으로 사용되었으며 정의에 따라 혈당 지수 값은 100입니다. 테스트 식품의 AUC를 표준(포도당)의 AUC로 나누고 100을 곱합니다. 낮은 GI: 55 이하, 중간 GI: 56-69, 높은 GI: 70 이상 |
48시간마다(각각의 새로운 개입), 2시간 동안 혈당 검사
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인슐린혈 지수
기간: 48시간마다(각각의 새로운 개입), 2시간 동안 혈당 검사
|
인슐린혈증 반응을 결정하는 데 사용되는 특정 측정은 동일한 양의 소화 가능한 탄수화물을 포함하는 대조 식품을 섭취한 후 달성된 수준과 비교한 혈중 인슐린 수준의 변화입니다. 설탕 시럽은 참조 식품으로 사용되었으며 정의에 따라 인슐린 지수 값이 100입니다. 테스트 식품의 AUC를 표준(포도당)의 AUC로 나누고 100을 곱합니다. 낮은 GI: 55 이하, 중간 GI: 56-69, 높은 GI: 70 이상 |
48시간마다(각각의 새로운 개입), 2시간 동안 혈당 검사
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SIRODEX 9708
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험적인 감미료 시럽에 대한 임상 시험
-
Universidade Federal do Para완전한
-
Swiss Federal Institute of TechnologyJomo Kenyatta University of Agriculture and Technology완전한
-
Grünenthal GmbH완전한