- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00717912
Bestimmung des glykämischen Index und des insulinämischen Index eines Süßstoffsirups
Bestimmung des glykämischen Index und des insulinämischen Index eines Süßstoffs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der glykämische Index ist ein Maß dafür, wie kohlenhydrathaltige Lebensmittel den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Alle Lebensmittel, die Kohlenhydrate enthalten, wie stärkehaltiges Gemüse (Kartoffeln, Mais), Desserts, Obst, Brot, Nudeln und Reis, können nach dem Verzehr auf ihren Einfluss auf den Blutzuckerspiegel getestet werden. Der glykämische Index wird ermittelt, indem eine oder mehrere Personen eine bestimmte Menge eines einzelnen Nahrungsmittels essen (normalerweise 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate) und dann die Veränderung des Blutzuckerspiegels im Vergleich zu den Werten messen, die nach dem Verzehr eines Kontrolllebensmittels, das diese Kohlenhydrate enthält, erreicht wurden Menge verdaulicher Kohlenhydrate wie Weißbrot oder Glukose. Die durchschnittliche Veränderung des Blutzuckerspiegels über einen bestimmten Zeitraum im Vergleich zu den Werten nach dem Verzehr des Kontrolllebensmittels, normalerweise Weißbrot oder Glukose, ist der glykämische Index des Lebensmittels.
Der Insulinämische Index wird mit der gleichen Methodik gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44200
- Biofortis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50 Jahre
- männlich
- gesunde Freiwillige
- BMI über 25 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Hypercholesterinämie, Bluthochdruck, Diabetes, Zuckerunverträglichkeit
- Lebensmittelallergie
- Nierenmangel
- Leberprobleme
- Magen-Darm-Beschwerden
- Arzneimittel, die den Zucker- und Fettstoffwechsel beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1
Klassischer Zuckersirup / Klassischer Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup
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3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
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Experimental: Arm 2
Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Experimenteller Süßstoffsirup
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3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
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Experimental: Arm 3
Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup / Experimenteller Süßstoffsirup
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3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
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Experimental: Arm 4
Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Süßstoffsirup
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3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
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Experimental: Arm 5
Klassischer Zuckersirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup
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3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
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Experimental: Arm 6
Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup
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3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämischer Index
Zeitfenster: Alle 48 Stunden (bei jedem neuen Eingriff), über eine 2-stündige Blutzuckerprovokation
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Das spezifische Maß, das zur Bestimmung der glykämischen Reaktionen verwendet wird, ist die Veränderung des Blutzuckerspiegels im Vergleich zu den Werten, die nach dem Verzehr eines Kontrollnahrungsmittels mit der gleichen Menge an verdaulichen Kohlenhydraten erreicht werden. Als Referenzlebensmittel wurde Zuckersirup verwendet, der per Definition einen glykämischen Indexwert von 100 aufweist. Die AUC des Testlebensmittels wird durch die AUC des Standards (Glukose) dividiert und mit 100 multipliziert. Niedriger GI: 55 oder weniger, mittlerer GI: 56-69, hoher GI: 70 und höher |
Alle 48 Stunden (bei jedem neuen Eingriff), über eine 2-stündige Blutzuckerprovokation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinämischer Index
Zeitfenster: Alle 48 Stunden (bei jedem neuen Eingriff), über eine 2-stündige Blutzuckerprovokation
|
Das spezifische Maß, das zur Bestimmung der insulinämischen Reaktionen verwendet wird, ist die Veränderung des Blutinsulinspiegels im Vergleich zu den Spiegeln, die nach dem Verzehr eines Kontrollnahrungsmittels mit der gleichen Menge an verdaulichen Kohlenhydraten erreicht werden. Als Referenzlebensmittel wurde Zuckersirup verwendet, der per Definition einen insulinämischen Indexwert von 100 aufweist. Die AUC des Testlebensmittels wird durch die AUC des Standards (Glukose) dividiert und mit 100 multipliziert. Niedriger GI: 55 oder weniger, mittlerer GI: 56-69, hoher GI: 70 und höher |
Alle 48 Stunden (bei jedem neuen Eingriff), über eine 2-stündige Blutzuckerprovokation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SIRODEX 9708
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