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Bestimmung des glykämischen Index und des insulinämischen Index eines Süßstoffsirups

12. Juli 2017 aktualisiert von: Routin SA

Bestimmung des glykämischen Index und des insulinämischen Index eines Süßstoffs

Der Zweck der Studie besteht darin, den glykämischen Index und den insulinämischen Index eines Süßstoffsirups zu bestimmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der glykämische Index ist ein Maß dafür, wie kohlenhydrathaltige Lebensmittel den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Alle Lebensmittel, die Kohlenhydrate enthalten, wie stärkehaltiges Gemüse (Kartoffeln, Mais), Desserts, Obst, Brot, Nudeln und Reis, können nach dem Verzehr auf ihren Einfluss auf den Blutzuckerspiegel getestet werden. Der glykämische Index wird ermittelt, indem eine oder mehrere Personen eine bestimmte Menge eines einzelnen Nahrungsmittels essen (normalerweise 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate) und dann die Veränderung des Blutzuckerspiegels im Vergleich zu den Werten messen, die nach dem Verzehr eines Kontrolllebensmittels, das diese Kohlenhydrate enthält, erreicht wurden Menge verdaulicher Kohlenhydrate wie Weißbrot oder Glukose. Die durchschnittliche Veränderung des Blutzuckerspiegels über einen bestimmten Zeitraum im Vergleich zu den Werten nach dem Verzehr des Kontrolllebensmittels, normalerweise Weißbrot oder Glukose, ist der glykämische Index des Lebensmittels.

Der Insulinämische Index wird mit der gleichen Methodik gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50 Jahre
  • männlich
  • gesunde Freiwillige
  • BMI über 25 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Hypercholesterinämie, Bluthochdruck, Diabetes, Zuckerunverträglichkeit
  • Lebensmittelallergie
  • Nierenmangel
  • Leberprobleme
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Arzneimittel, die den Zucker- und Fettstoffwechsel beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Klassischer Zuckersirup / Klassischer Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
Experimental: Arm 2
Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Experimenteller Süßstoffsirup
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
Experimental: Arm 3
Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup / Experimenteller Süßstoffsirup
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
Experimental: Arm 4
Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Süßstoffsirup
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
Experimental: Arm 5
Klassischer Zuckersirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
Experimental: Arm 6
Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Experimenteller Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Süßstoffsirup / Klassischer Zuckersirup / Klassischer Zuckersirup
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit experimentellem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
1 Glukose- und Insulinreaktion mit klassischem Süßstoffsirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe
3 Glukose- und Insulinreaktionen mit klassischem Zuckersirup: 50 Gramm verdauliche Kohlenhydrate plus Ballaststoffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index
Zeitfenster: Alle 48 Stunden (bei jedem neuen Eingriff), über eine 2-stündige Blutzuckerprovokation

Das spezifische Maß, das zur Bestimmung der glykämischen Reaktionen verwendet wird, ist die Veränderung des Blutzuckerspiegels im Vergleich zu den Werten, die nach dem Verzehr eines Kontrollnahrungsmittels mit der gleichen Menge an verdaulichen Kohlenhydraten erreicht werden.

Als Referenzlebensmittel wurde Zuckersirup verwendet, der per Definition einen glykämischen Indexwert von 100 aufweist. Die AUC des Testlebensmittels wird durch die AUC des Standards (Glukose) dividiert und mit 100 multipliziert. Niedriger GI: 55 oder weniger, mittlerer GI: 56-69, hoher GI: 70 und höher

Alle 48 Stunden (bei jedem neuen Eingriff), über eine 2-stündige Blutzuckerprovokation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinämischer Index
Zeitfenster: Alle 48 Stunden (bei jedem neuen Eingriff), über eine 2-stündige Blutzuckerprovokation

Das spezifische Maß, das zur Bestimmung der insulinämischen Reaktionen verwendet wird, ist die Veränderung des Blutinsulinspiegels im Vergleich zu den Spiegeln, die nach dem Verzehr eines Kontrollnahrungsmittels mit der gleichen Menge an verdaulichen Kohlenhydraten erreicht werden.

Als Referenzlebensmittel wurde Zuckersirup verwendet, der per Definition einen insulinämischen Indexwert von 100 aufweist. Die AUC des Testlebensmittels wird durch die AUC des Standards (Glukose) dividiert und mit 100 multipliziert. Niedriger GI: 55 oder weniger, mittlerer GI: 56-69, hoher GI: 70 und höher

Alle 48 Stunden (bei jedem neuen Eingriff), über eine 2-stündige Blutzuckerprovokation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIRODEX 9708

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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