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Determinación del índice glucémico y el índice insulinémico de un jarabe edulcorante

12 de julio de 2017 actualizado por: Routin SA

Determinación del índice glucémico y el índice insulinémico de un edulcorante

El propósito del estudio es determinar el índice glucémico y el índice insulinémico de un jarabe edulcorante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El índice glucémico es una medida de cómo los alimentos que contienen carbohidratos afectan los niveles de glucosa en sangre. Todos los alimentos que contienen carbohidratos, como las verduras con almidón (papas, maíz), los postres, las frutas, el pan, la pasta y el arroz, pueden analizarse para ver cómo afectan los niveles de azúcar en la sangre después de comerlos. El índice glucémico se evalúa haciendo que una o más personas coman una cantidad específica de un solo alimento (generalmente 50 gramos de carbohidratos digeribles) y luego midiendo el cambio en los niveles de azúcar en la sangre en comparación con los niveles alcanzados después de haber comido un alimento de control que contiene el mismo cantidad de carbohidratos digeribles, como el pan blanco o la glucosa. El cambio promedio en los niveles de azúcar en la sangre durante un período de tiempo determinado en relación con los niveles después del consumo del alimento de control, generalmente pan blanco o glucosa, es el índice glucémico del alimento.

El índice insulinémico se mide con la misma metodología.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44200
        • Biofortis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-50 años
  • masculino
  • voluntarios sanos
  • IMC superior a 25 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • sin antecedentes médicos de hipercolesterolemia, presión arterial alta, diabetes, intolerancia al azúcar
  • alergia a la comida
  • deficiencia renal
  • problemas hepáticos
  • problemas gastrointestinales
  • Medicamentos que alteran el metabolismo del azúcar y los lípidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1
Jarabe de azúcar clásico / Jarabe de edulcorante clásico / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe de edulcorante experimental / Jarabe de edulcorante experimental / Jarabe de edulcorante experimental / Jarabe de azúcar clásico
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe edulcorante experimental: 50 gramos de carbohidrato digerible más fibra
1 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de edulcorante clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de azúcar clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra
Experimental: Brazo 2
Jarabe edulcorante experimental / Jarabe edulcorante experimental / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe edulcorante clásico / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe edulcorante experimental
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe edulcorante experimental: 50 gramos de carbohidrato digerible más fibra
1 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de edulcorante clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de azúcar clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra
Experimental: Brazo 3
Jarabe edulcorante experimental / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe edulcorante experimental / Jarabe edulcorante clásico / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe edulcorante experimental
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe edulcorante experimental: 50 gramos de carbohidrato digerible más fibra
1 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de edulcorante clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de azúcar clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra
Experimental: Brazo 4
Jarabe edulcorante experimental / Jarabe edulcorante experimental / Jarabe edulcorante experimental / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe edulcorante clásico
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe edulcorante experimental: 50 gramos de carbohidrato digerible más fibra
1 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de edulcorante clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de azúcar clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra
Experimental: Brazo 5
Jarabe de azúcar clásico / Jarabe edulcorante experimental / Jarabe edulcorante clásico / Jarabe edulcorante experimental / Jarabe edulcorante experimental / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe de azúcar clásico
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe edulcorante experimental: 50 gramos de carbohidrato digerible más fibra
1 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de edulcorante clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de azúcar clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra
Experimental: Brazo 6
Jarabe edulcorante experimental / Jarabe edulcorante experimental / Jarabe edulcorante experimental / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe edulcorante clásico / Jarabe de azúcar clásico / Jarabe de azúcar clásico
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe edulcorante experimental: 50 gramos de carbohidrato digerible más fibra
1 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de edulcorante clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra
3 respuestas de glucosa e insulina con jarabe de azúcar clásico: 50 gramos de carbohidratos digeribles más fibra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: Cada 48 horas (cada nueva intervención), durante un desafío de glucosa en sangre de 2 horas

La medida específica que se utilizará para determinar las respuestas glucémicas es el cambio en los niveles de azúcar en sangre en comparación con los niveles alcanzados después de haber comido un alimento de control que contiene la misma cantidad de carbohidratos digeribles.

El jarabe de azúcar se utilizó como alimento de referencia, lo que le otorga un valor de índice glucémico de 100 por definición. El AUC del alimento de prueba se divide por el AUC del estándar (glucosa) y se multiplica por 100. IG bajo: 55 o menos, IG medio: 56-69, IG alto: 70 y más

Cada 48 horas (cada nueva intervención), durante un desafío de glucosa en sangre de 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice insulinémico
Periodo de tiempo: Cada 48 horas (cada nueva intervención), durante un desafío de glucosa en sangre de 2 horas

La medida específica que se utilizará para determinar las respuestas insulinémicas es el cambio en los niveles de insulina en sangre en comparación con los niveles alcanzados después de haber ingerido un alimento de control que contiene la misma cantidad de carbohidratos digeribles.

El jarabe de azúcar se utilizó como alimento de referencia, lo que le otorga un valor de índice insulinémico de 100 por definición. El AUC del alimento de prueba se divide por el AUC del estándar (glucosa) y se multiplica por 100. IG bajo: 55 o menos, IG medio: 56-69, IG alto: 70 y más

Cada 48 horas (cada nueva intervención), durante un desafío de glucosa en sangre de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SIRODEX 9708

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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