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Determinazione dell'Indice Glicemico e dell'Indice Insulinemico di uno Sciroppo Dolcificante

12 luglio 2017 aggiornato da: Routin SA

Determinazione dell'Indice Glicemico e dell'Indice Insulinemico di un Dolcificante

Lo scopo dello studio è determinare l'indice glicemico e l'indice insulinemico di uno sciroppo dolcificante

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'indice glicemico è una misura di come gli alimenti contenenti carboidrati influenzano i livelli di glucosio nel sangue. Tutti gli alimenti che contengono carboidrati, come le verdure amidacee (patate, mais), i dolci, la frutta, il pane, la pasta e il riso, possono essere testati per verificare come influenzano i livelli di zucchero nel sangue dopo essere stati mangiati. L'indice glicemico viene valutato facendo mangiare a una o più persone una quantità specifica di un singolo alimento (di solito 50 grammi di carboidrati digeribili) e misurando poi la variazione dei livelli di zucchero nel sangue rispetto ai livelli raggiunti dopo aver mangiato un alimento di controllo contenente lo stesso quantità di carboidrati digeribili, come pane bianco o glucosio. La variazione media dei livelli di zucchero nel sangue in un determinato periodo di tempo rispetto ai livelli dopo il consumo dell'alimento di controllo, solitamente pane bianco o glucosio, è l'indice glicemico dell'alimento.

L'indice insulinemico è misurato con la stessa metodologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nantes, Francia, 44200
        • Biofortis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-50 anni
  • maschio
  • volontari sani
  • BMI superiore a 25 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • nessuna storia medica di ipercolesterolemia, ipertensione arteriosa, diabete, intolleranza allo zucchero
  • allergia al cibo
  • carenza renale
  • disturbi al fegato
  • disturbi gastro-intestinali
  • farmaci che alterano il metabolismo degli zuccheri e dei lipidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo dolcificante classico / Sciroppo dolcificante classico / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo dolcificante classico
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
Sperimentale: Braccio 2
Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante classico / Sciroppo edulcorante classico / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante sperimentale
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
Sperimentale: Braccio 3
Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante classico / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante classico / Sciroppo edulcorante sperimentale
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
Sperimentale: Braccio 4
Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante classico
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
Sperimentale: Braccio 5
Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo dolcificante classico / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo di zucchero classico
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
Sperimentale: Braccio 6
Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante classico / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo di zucchero classico
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice glicemico
Lasso di tempo: Ogni 48 ore (ogni nuovo intervento), per un test della glicemia di 2 ore

La misura specifica che verrà utilizzata per determinare le risposte glicemiche è la variazione dei livelli di zucchero nel sangue rispetto ai livelli raggiunti dopo aver mangiato un alimento di controllo contenente la stessa quantità di carboidrati digeribili.

Lo sciroppo di zucchero è stato utilizzato come alimento di riferimento, attribuendogli un valore di indice glicemico pari a 100 per definizione. L'AUC dell'alimento di prova viene divisa per l'AUC dello standard (glucosio) e moltiplicata per 100. IG basso: 55 o meno, IG medio: 56-69, IG alto: 70 e oltre

Ogni 48 ore (ogni nuovo intervento), per un test della glicemia di 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice insulinemico
Lasso di tempo: Ogni 48 ore (ogni nuovo intervento), per un test della glicemia di 2 ore

La misura specifica che verrà utilizzata per determinare le risposte insulinemiche è la variazione dei livelli di insulina nel sangue rispetto ai livelli raggiunti dopo aver mangiato un alimento di controllo contenente la stessa quantità di carboidrati digeribili.

Lo sciroppo di zucchero è stato utilizzato come alimento di riferimento, dandogli un valore di indice insulinemico di 100 per definizione. L'AUC dell'alimento di prova viene divisa per l'AUC dello standard (glucosio) e moltiplicata per 100. IG basso: 55 o meno, IG medio: 56-69, IG alto: 70 e oltre

Ogni 48 ore (ogni nuovo intervento), per un test della glicemia di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIRODEX 9708

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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