- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00717912
Determinazione dell'Indice Glicemico e dell'Indice Insulinemico di uno Sciroppo Dolcificante
Determinazione dell'Indice Glicemico e dell'Indice Insulinemico di un Dolcificante
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'indice glicemico è una misura di come gli alimenti contenenti carboidrati influenzano i livelli di glucosio nel sangue. Tutti gli alimenti che contengono carboidrati, come le verdure amidacee (patate, mais), i dolci, la frutta, il pane, la pasta e il riso, possono essere testati per verificare come influenzano i livelli di zucchero nel sangue dopo essere stati mangiati. L'indice glicemico viene valutato facendo mangiare a una o più persone una quantità specifica di un singolo alimento (di solito 50 grammi di carboidrati digeribili) e misurando poi la variazione dei livelli di zucchero nel sangue rispetto ai livelli raggiunti dopo aver mangiato un alimento di controllo contenente lo stesso quantità di carboidrati digeribili, come pane bianco o glucosio. La variazione media dei livelli di zucchero nel sangue in un determinato periodo di tempo rispetto ai livelli dopo il consumo dell'alimento di controllo, solitamente pane bianco o glucosio, è l'indice glicemico dell'alimento.
L'indice insulinemico è misurato con la stessa metodologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Nantes, Francia, 44200
- Biofortis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-50 anni
- maschio
- volontari sani
- BMI superiore a 25 kg/m²
Criteri di esclusione:
- nessuna storia medica di ipercolesterolemia, ipertensione arteriosa, diabete, intolleranza allo zucchero
- allergia al cibo
- carenza renale
- disturbi al fegato
- disturbi gastro-intestinali
- farmaci che alterano il metabolismo degli zuccheri e dei lipidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1
Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo dolcificante classico / Sciroppo dolcificante classico / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo dolcificante classico
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3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
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Sperimentale: Braccio 2
Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante classico / Sciroppo edulcorante classico / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante sperimentale
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3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
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Sperimentale: Braccio 3
Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante classico / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante classico / Sciroppo edulcorante sperimentale
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3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
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Sperimentale: Braccio 4
Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante classico
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3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
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Sperimentale: Braccio 5
Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo dolcificante classico / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo dolcificante sperimentale / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo di zucchero classico
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3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
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Sperimentale: Braccio 6
Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo edulcorante sperimentale / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo edulcorante classico / Sciroppo di zucchero classico / Sciroppo di zucchero classico
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3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo edulcorante sperimentale: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
1 risposte glicemiche e insuliniche con sciroppo di dolcificante classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
3 risposte di glucosio e insulina con sciroppo di zucchero classico: 50 grammi di carboidrati digeribili più fibre
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice glicemico
Lasso di tempo: Ogni 48 ore (ogni nuovo intervento), per un test della glicemia di 2 ore
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La misura specifica che verrà utilizzata per determinare le risposte glicemiche è la variazione dei livelli di zucchero nel sangue rispetto ai livelli raggiunti dopo aver mangiato un alimento di controllo contenente la stessa quantità di carboidrati digeribili. Lo sciroppo di zucchero è stato utilizzato come alimento di riferimento, attribuendogli un valore di indice glicemico pari a 100 per definizione. L'AUC dell'alimento di prova viene divisa per l'AUC dello standard (glucosio) e moltiplicata per 100. IG basso: 55 o meno, IG medio: 56-69, IG alto: 70 e oltre |
Ogni 48 ore (ogni nuovo intervento), per un test della glicemia di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice insulinemico
Lasso di tempo: Ogni 48 ore (ogni nuovo intervento), per un test della glicemia di 2 ore
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La misura specifica che verrà utilizzata per determinare le risposte insulinemiche è la variazione dei livelli di insulina nel sangue rispetto ai livelli raggiunti dopo aver mangiato un alimento di controllo contenente la stessa quantità di carboidrati digeribili. Lo sciroppo di zucchero è stato utilizzato come alimento di riferimento, dandogli un valore di indice insulinemico di 100 per definizione. L'AUC dell'alimento di prova viene divisa per l'AUC dello standard (glucosio) e moltiplicata per 100. IG basso: 55 o meno, IG medio: 56-69, IG alto: 70 e oltre |
Ogni 48 ore (ogni nuovo intervento), per un test della glicemia di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIRODEX 9708
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