- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00717912
Bestemmelse af det glykæmiske indeks og det insulinemiske indeks for en sødemiddelsirup
Bestemmelse af det glykæmiske indeks og det insulinemiske indeks for et sødemiddel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glykæmisk indeks er et mål for, hvordan kulhydratholdige fødevarer påvirker blodsukkerniveauet. Alle fødevarer, der indeholder kulhydrater, såsom stivelsesholdige grøntsager (kartofler, majs), desserter, frugter, brød, pasta og ris, kan testes for, hvordan de påvirker blodsukkerniveauet efter at være blevet spist. Glykæmisk indeks vurderes ved at lade en eller flere personer spise en bestemt mængde af en enkelt fødevare (normalt 50 gram fordøjeligt kulhydrat) og derefter måle ændringen i blodsukkerniveauet sammenlignet med niveauerne opnået efter at de har spist en kontrolfødevare, der indeholder det samme. mængde fordøjeligt kulhydrat, såsom hvidt brød eller glukose. Den gennemsnitlige ændring i blodsukkerniveauer over en bestemt periode i forhold til niveauerne efter indtagelse af kontrolfødevarer, normalt hvidt brød eller glukose, er fødevarens glykæmiske indeks.
Insulinemisk indeks måles med samme metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44200
- Biofortis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-50 år
- han-
- sunde frivillige
- BMI over 25 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- ingen sygehistorie med hyperkolesterolæmi, forhøjet blodtryk, diabetes, sukkerintolerance
- fødevareallergi
- nyre mangel
- leverproblemer
- mave-tarm-problemer
- lægemidler, der hæmmer sukker- og lipidstofskiftet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm 1
Klassisk sukkersirup / Klassisk sødemiddelsirup / Klassisk sukkersirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Klassisk sukkersirup
|
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
|
Eksperimentel: Arm 2
Eksperimentel sødemiddelsirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sødemiddelsirup / Klassisk sukkersirup / Eksperimentel sødemiddelsirup
|
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
|
Eksperimentel: Arm 3
Eksperimentel sødemiddel sirup / Klassisk sukkersirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Klassisk sødemiddel sirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup / Eksperimentel sødemiddel sirup
|
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
|
Eksperimentel: Arm 4
Eksperimentel sødemiddelsirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sødemiddelsirup
|
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
|
Eksperimentel: Arm 5
Klassisk sukkersirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Klassisk sødemiddel sirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup
|
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
|
Eksperimentel: Arm 6
Eksperimentel sødemiddel sirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sødemiddel sirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup
|
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glykæmisk indeks
Tidsramme: Hver 48. time (hver ny intervention), over en 2 timers blodsukkerudfordring
|
Det specifikke mål, der vil blive brugt til at bestemme de glykæmiske reaktioner, er ændringen i blodsukkerniveauet sammenlignet med de opnåede niveauer, efter at de har spist en kontrolfødevare, der indeholder den samme mængde fordøjeligt kulhydrat. Sukkersirup blev brugt som referencefødevare, hvilket gav den et glykæmisk indeksværdi på 100 pr. definition. Testfødemidlets AUC divideres med AUC for standarden (glukose) og ganges med 100. Lav GI: 55 eller mindre, Medium GI: 56-69, Høj GI: 70 og derover |
Hver 48. time (hver ny intervention), over en 2 timers blodsukkerudfordring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinemisk indeks
Tidsramme: Hver 48. time (hver ny intervention), over en 2 timers blodsukkerudfordring
|
Det specifikke mål, der vil blive brugt til at bestemme de insulindæmiske reaktioner, er ændringen i blodinsulinniveauer sammenlignet med de opnåede niveauer, efter at de har spist en kontrolfødevare, der indeholder den samme mængde fordøjeligt kulhydrat. Sukkersirup blev brugt som referencefødevare, hvilket gav den en insulinemisk indeksværdi på 100 pr. definition. Testfødemidlets AUC divideres med AUC for standarden (glukose) og ganges med 100. Lav GI: 55 eller mindre, Medium GI: 56-69, Høj GI: 70 og derover |
Hver 48. time (hver ny intervention), over en 2 timers blodsukkerudfordring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SIRODEX 9708
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel sødemiddel sirup
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetRygeadfærdForenede Stater