Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af det glykæmiske indeks og det insulinemiske indeks for en sødemiddelsirup

12. juli 2017 opdateret af: Routin SA

Bestemmelse af det glykæmiske indeks og det insulinemiske indeks for et sødemiddel

Formålet med undersøgelsen er at bestemme det glykæmiske indeks og det insulinemiske indeks for en sødemiddelsirup

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Glykæmisk indeks er et mål for, hvordan kulhydratholdige fødevarer påvirker blodsukkerniveauet. Alle fødevarer, der indeholder kulhydrater, såsom stivelsesholdige grøntsager (kartofler, majs), desserter, frugter, brød, pasta og ris, kan testes for, hvordan de påvirker blodsukkerniveauet efter at være blevet spist. Glykæmisk indeks vurderes ved at lade en eller flere personer spise en bestemt mængde af en enkelt fødevare (normalt 50 gram fordøjeligt kulhydrat) og derefter måle ændringen i blodsukkerniveauet sammenlignet med niveauerne opnået efter at de har spist en kontrolfødevare, der indeholder det samme. mængde fordøjeligt kulhydrat, såsom hvidt brød eller glukose. Den gennemsnitlige ændring i blodsukkerniveauer over en bestemt periode i forhold til niveauerne efter indtagelse af kontrolfødevarer, normalt hvidt brød eller glukose, er fødevarens glykæmiske indeks.

Insulinemisk indeks måles med samme metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig, 44200
        • Biofortis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-50 år
  • han-
  • sunde frivillige
  • BMI over 25 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • ingen sygehistorie med hyperkolesterolæmi, forhøjet blodtryk, diabetes, sukkerintolerance
  • fødevareallergi
  • nyre mangel
  • leverproblemer
  • mave-tarm-problemer
  • lægemidler, der hæmmer sukker- og lipidstofskiftet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Klassisk sukkersirup / Klassisk sødemiddelsirup / Klassisk sukkersirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Klassisk sukkersirup
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
Eksperimentel: Arm 2
Eksperimentel sødemiddelsirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sødemiddelsirup / Klassisk sukkersirup / Eksperimentel sødemiddelsirup
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
Eksperimentel: Arm 3
Eksperimentel sødemiddel sirup / Klassisk sukkersirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Klassisk sødemiddel sirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup / Eksperimentel sødemiddel sirup
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
Eksperimentel: Arm 4
Eksperimentel sødemiddelsirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Eksperimentel sødemiddelsirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sødemiddelsirup
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
Eksperimentel: Arm 5
Klassisk sukkersirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Klassisk sødemiddel sirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
Eksperimentel: Arm 6
Eksperimentel sødemiddel sirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Eksperimentel sødemiddel sirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sødemiddel sirup / Klassisk sukkersirup / Klassisk sukkersirup
3 glukose- og insulinresponser med eksperimentel sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
1 glukose- og insulinrespons med klassisk sødemiddelsirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre
3 glukose- og insulinresponser med klassisk sukkersirup: 50 gram fordøjeligt kulhydrat plus fibre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks
Tidsramme: Hver 48. time (hver ny intervention), over en 2 timers blodsukkerudfordring

Det specifikke mål, der vil blive brugt til at bestemme de glykæmiske reaktioner, er ændringen i blodsukkerniveauet sammenlignet med de opnåede niveauer, efter at de har spist en kontrolfødevare, der indeholder den samme mængde fordøjeligt kulhydrat.

Sukkersirup blev brugt som referencefødevare, hvilket gav den et glykæmisk indeksværdi på 100 pr. definition. Testfødemidlets AUC divideres med AUC for standarden (glukose) og ganges med 100. Lav GI: 55 eller mindre, Medium GI: 56-69, Høj GI: 70 og derover

Hver 48. time (hver ny intervention), over en 2 timers blodsukkerudfordring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinemisk indeks
Tidsramme: Hver 48. time (hver ny intervention), over en 2 timers blodsukkerudfordring

Det specifikke mål, der vil blive brugt til at bestemme de insulindæmiske reaktioner, er ændringen i blodinsulinniveauer sammenlignet med de opnåede niveauer, efter at de har spist en kontrolfødevare, der indeholder den samme mængde fordøjeligt kulhydrat.

Sukkersirup blev brugt som referencefødevare, hvilket gav den en insulinemisk indeksværdi på 100 pr. definition. Testfødemidlets AUC divideres med AUC for standarden (glukose) og ganges med 100. Lav GI: 55 eller mindre, Medium GI: 56-69, Høj GI: 70 og derover

Hver 48. time (hver ny intervention), over en 2 timers blodsukkerudfordring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2008

Først opslået (Skøn)

18. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIRODEX 9708

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel sødemiddel sirup

3
Abonner