Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de glycemische index en de insuline-index van een zoetstofsiroop

12 juli 2017 bijgewerkt door: Routin SA

Bepaling van de glycemische index en de insuline-index van een zoetstof

Het doel van het onderzoek is het bepalen van de glycemische index en de insulinemische index van een zoetstofsiroop

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De glycemische index is een maat voor hoe koolhydraatbevattende voedingsmiddelen de bloedglucosewaarden beïnvloeden. Alle voedingsmiddelen die koolhydraten bevatten, zoals zetmeelrijke groenten (aardappelen, maïs), desserts, fruit, brood, pasta en rijst, kunnen worden getest op hun invloed op de bloedsuikerspiegel nadat ze zijn gegeten. De glycemische index wordt beoordeeld door een of meer mensen een bepaalde hoeveelheid van een enkel voedingsmiddel te laten eten (meestal 50 gram verteerbare koolhydraten) en vervolgens de verandering in de bloedsuikerspiegel te meten in vergelijking met de bereikte niveaus nadat ze een controlevoedsel hebben gegeten dat hetzelfde bevat. hoeveelheid verteerbare koolhydraten, zoals witbrood of glucose. De gemiddelde verandering in de bloedsuikerspiegel gedurende een bepaalde periode ten opzichte van de niveaus na consumptie van het controlevoedsel, meestal witbrood of glucose, is de glycemische index van het voedsel.

Insulinemische index wordt gemeten met dezelfde methodologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nantes, Frankrijk, 44200
        • Biofortis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-50 jaar
  • mannelijk
  • gezonde vrijwilligers
  • BMI boven 25 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • geen medische voorgeschiedenis van hypercholesterolemie, hoge bloeddruk, diabetes, suikerintolerantie
  • voedselallergie
  • nier tekort
  • lever problemen
  • gastro-intestinale problemen
  • geneesmiddelen die het suiker- en vetmetabolisme verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Klassieke suikersiroop / Klassieke zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
Experimenteel: Arm 2
Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Experimentele zoetstofsiroop
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
Experimenteel: Arm 3
Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop / Experimentele zoetstofsiroop
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
Experimenteel: Arm 4
Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke zoetstofsiroop
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
Experimenteel: Arm 5
Klassieke suikersiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
Experimenteel: Wapen 6
Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycemische index
Tijdsspanne: Elke 48 uur (elke nieuwe interventie), gedurende een 2 uur durende bloedglucoseprovocatie

De specifieke maatstaf die zal worden gebruikt om de glycemische respons te bepalen, is de verandering in de bloedsuikerspiegel in vergelijking met de niveaus die worden bereikt nadat ze een controlevoedsel hebben gegeten dat dezelfde hoeveelheid verteerbare koolhydraten bevat.

Als referentievoeding werd suikerstroop gebruikt, waardoor het per definitie een glycemische indexwaarde van 100 kreeg. De AUC van het testvoer wordt gedeeld door de AUC van de standaard (glucose) en vermenigvuldigd met 100. Lage GI: 55 of minder, Gemiddelde GI: 56-69, Hoge GI: 70 en hoger

Elke 48 uur (elke nieuwe interventie), gedurende een 2 uur durende bloedglucoseprovocatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinemische index
Tijdsspanne: Elke 48 uur (elke nieuwe interventie), gedurende een 2 uur durende bloedglucoseprovocatie

De specifieke maatstaf die zal worden gebruikt om de insulinemische respons te bepalen, is de verandering in het insulinegehalte in het bloed in vergelijking met de niveaus die worden bereikt nadat ze een controlevoer hebben gegeten dat dezelfde hoeveelheid verteerbare koolhydraten bevat.

Als referentievoer werd suikerstroop gebruikt, waardoor het per definitie een insulinemische indexwaarde van 100 kreeg. De AUC van het testvoer wordt gedeeld door de AUC van de standaard (glucose) en vermenigvuldigd met 100. Lage GI: 55 of minder, Gemiddelde GI: 56-69, Hoge GI: 70 en hoger

Elke 48 uur (elke nieuwe interventie), gedurende een 2 uur durende bloedglucoseprovocatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SIRODEX 9708

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Experimentele zoetstofsiroop

3
Abonneren