- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00717912
Bepaling van de glycemische index en de insuline-index van een zoetstofsiroop
Bepaling van de glycemische index en de insuline-index van een zoetstof
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De glycemische index is een maat voor hoe koolhydraatbevattende voedingsmiddelen de bloedglucosewaarden beïnvloeden. Alle voedingsmiddelen die koolhydraten bevatten, zoals zetmeelrijke groenten (aardappelen, maïs), desserts, fruit, brood, pasta en rijst, kunnen worden getest op hun invloed op de bloedsuikerspiegel nadat ze zijn gegeten. De glycemische index wordt beoordeeld door een of meer mensen een bepaalde hoeveelheid van een enkel voedingsmiddel te laten eten (meestal 50 gram verteerbare koolhydraten) en vervolgens de verandering in de bloedsuikerspiegel te meten in vergelijking met de bereikte niveaus nadat ze een controlevoedsel hebben gegeten dat hetzelfde bevat. hoeveelheid verteerbare koolhydraten, zoals witbrood of glucose. De gemiddelde verandering in de bloedsuikerspiegel gedurende een bepaalde periode ten opzichte van de niveaus na consumptie van het controlevoedsel, meestal witbrood of glucose, is de glycemische index van het voedsel.
Insulinemische index wordt gemeten met dezelfde methodologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44200
- Biofortis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-50 jaar
- mannelijk
- gezonde vrijwilligers
- BMI boven 25 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- geen medische voorgeschiedenis van hypercholesterolemie, hoge bloeddruk, diabetes, suikerintolerantie
- voedselallergie
- nier tekort
- lever problemen
- gastro-intestinale problemen
- geneesmiddelen die het suiker- en vetmetabolisme verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm 1
Klassieke suikersiroop / Klassieke zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop
|
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
|
Experimenteel: Arm 2
Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Experimentele zoetstofsiroop
|
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
|
Experimenteel: Arm 3
Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop / Experimentele zoetstofsiroop
|
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
|
Experimenteel: Arm 4
Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke zoetstofsiroop
|
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
|
Experimenteel: Arm 5
Klassieke suikersiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop
|
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
|
Experimenteel: Wapen 6
Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Experimentele zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke zoetstofsiroop / Klassieke suikersiroop / Klassieke suikersiroop
|
3 glucose- en insulineresponsen met experimentele zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
1 glucose- en insulinerespons met klassieke zoetstofsiroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
3 glucose- en insulineresponsen met klassieke suikerstroop: 50 gram verteerbare koolhydraten plus vezels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glycemische index
Tijdsspanne: Elke 48 uur (elke nieuwe interventie), gedurende een 2 uur durende bloedglucoseprovocatie
|
De specifieke maatstaf die zal worden gebruikt om de glycemische respons te bepalen, is de verandering in de bloedsuikerspiegel in vergelijking met de niveaus die worden bereikt nadat ze een controlevoedsel hebben gegeten dat dezelfde hoeveelheid verteerbare koolhydraten bevat. Als referentievoeding werd suikerstroop gebruikt, waardoor het per definitie een glycemische indexwaarde van 100 kreeg. De AUC van het testvoer wordt gedeeld door de AUC van de standaard (glucose) en vermenigvuldigd met 100. Lage GI: 55 of minder, Gemiddelde GI: 56-69, Hoge GI: 70 en hoger |
Elke 48 uur (elke nieuwe interventie), gedurende een 2 uur durende bloedglucoseprovocatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Insulinemische index
Tijdsspanne: Elke 48 uur (elke nieuwe interventie), gedurende een 2 uur durende bloedglucoseprovocatie
|
De specifieke maatstaf die zal worden gebruikt om de insulinemische respons te bepalen, is de verandering in het insulinegehalte in het bloed in vergelijking met de niveaus die worden bereikt nadat ze een controlevoer hebben gegeten dat dezelfde hoeveelheid verteerbare koolhydraten bevat. Als referentievoer werd suikerstroop gebruikt, waardoor het per definitie een insulinemische indexwaarde van 100 kreeg. De AUC van het testvoer wordt gedeeld door de AUC van de standaard (glucose) en vermenigvuldigd met 100. Lage GI: 55 of minder, Gemiddelde GI: 56-69, Hoge GI: 70 en hoger |
Elke 48 uur (elke nieuwe interventie), gedurende een 2 uur durende bloedglucoseprovocatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SIRODEX 9708
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Experimentele zoetstofsiroop
-
King's College LondonOnbekendGlucosemetabolismestoornissen | Appetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk
-
University of TorontoVoltooidAbdominale obesitasCanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated... en andere medewerkersOnbekendMeta-analyses van het effect van sucrose versus high fructose corn syrup op cardiometabolisch risicoHypertensie | Obesitas | Hart-en vaatziekte | Dyslipidemie | Prediabetes | Jicht | Niet-alcoholische leververvetting | DysglycemieCanada
-
University of BurgundyVoltooid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Robert Wood Johnson FoundationVoltooidObesitas, kindertijdVerenigde Staten
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Southern California en andere medewerkersVoltooidObesitas | Type 2 diabetes | Chronische ziekte van het cardiovasculaire systeemVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid
-
PfizerVoltooid