Stanovení glykemického indexu a inzulinemického indexu sladidlového sirupu
Stanovení glykemického indexu a inzulinemického indexu sladidla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Glykemický index je měřítkem toho, jak potraviny obsahující sacharidy ovlivňují hladinu glukózy v krvi. Všechny potraviny, které obsahují sacharidy, jako je škrobová zelenina (brambory, kukuřice), dezerty, ovoce, chléb, těstoviny a rýže, mohou být testovány na to, jak ovlivňují hladinu cukru v krvi po konzumaci. Glykemický index se hodnotí tak, že jeden nebo více lidí sní určité množství jedné potraviny (obvykle 50 gramů stravitelných sacharidů) a poté se změří změna hladiny cukru v krvi v porovnání s hladinami dosaženými poté, co snědli kontrolní potravinu obsahující stejnou potravinu. množství stravitelných sacharidů, jako je bílý chléb nebo glukóza. Průměrná změna hladiny cukru v krvi za stanovenou dobu ve vztahu k hladinám po konzumaci kontrolní potraviny, obvykle bílého chleba nebo glukózy, je glykemický index potraviny.
Inzulinemický index se měří stejnou metodikou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44200
- Biofortis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-50 let
- mužský
- zdravých dobrovolníků
- BMI nad 25 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- bez anamnézy hypercholesterolémie, vysokého krevního tlaku, cukrovky, intolerance cukru
- alergie na jídlo
- nedostatek ledvin
- jaterní potíže
- gastrointestinální potíže
- léky, které zhoršují metabolismus cukrů a lipidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Klasický cukrový sirup / Klasický sladící sirup / Klasický cukrový sirup / Experimentální sladící sirup / Experimentální sladící sirup / Experimentální sladící sirup / Klasický cukrový sirup
|
3 glukózové a inzulínové reakce s experimentálním sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
1 glukózové a inzulínové reakce s klasickým sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
3 reakce glukózy a inzulínu s klasickým cukrovým sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
|
|
Experimentální: Rameno 2
Experimentální sladidlo sirup / Experimentální sladící sirup / Klasický cukrový sirup / Klasický cukrový sirup / Klasický sladící sirup / Klasický cukrový sirup / Experimentální sladící sirup
|
3 glukózové a inzulínové reakce s experimentálním sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
1 glukózové a inzulínové reakce s klasickým sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
3 reakce glukózy a inzulínu s klasickým cukrovým sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
|
|
Experimentální: Rameno 3
Experimentální sladící sirup / Klasický cukrový sirup / Experimentální sladidlový sirup / Klasický sladící sirup / Klasický cukrový sirup / Klasický cukrový sirup / Experimentální sladící sirup
|
3 glukózové a inzulínové reakce s experimentálním sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
1 glukózové a inzulínové reakce s klasickým sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
3 reakce glukózy a inzulínu s klasickým cukrovým sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
|
|
Experimentální: Rameno 4
Experimentální sladící sirup / Experimentální sladící sirup / Experimentální sladící sirup / Klasický cukrový sirup / Klasický cukrový sirup / Klasický cukrový sirup / Klasický sladící sirup
|
3 glukózové a inzulínové reakce s experimentálním sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
1 glukózové a inzulínové reakce s klasickým sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
3 reakce glukózy a inzulínu s klasickým cukrovým sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
|
|
Experimentální: Rameno 5
Klasický cukrový sirup / Experimentální sladící sirup / Klasický sladící sirup / Experimentální sladící sirup / Experimentální sladící sirup / Klasický cukrový sirup / Klasický cukrový sirup
|
3 glukózové a inzulínové reakce s experimentálním sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
1 glukózové a inzulínové reakce s klasickým sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
3 reakce glukózy a inzulínu s klasickým cukrovým sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
|
|
Experimentální: Rameno 6
Experimentální sladidlo sirup / Experimentální sladící sirup / Experimentální sladící sirup / Klasický cukrový sirup / Klasický sladící sirup / Klasický cukrový sirup / Klasický cukrový sirup
|
3 glukózové a inzulínové reakce s experimentálním sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
1 glukózové a inzulínové reakce s klasickým sladícím sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
3 reakce glukózy a inzulínu s klasickým cukrovým sirupem: 50 gramů stravitelných sacharidů plus vláknina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemický index
Časové okno: Každých 48 hodin (každý nový zásah), po dobu 2 hodin stimulace glukózy v krvi
|
Specifickým měřítkem, které bude použito ke stanovení glykemických odpovědí, je změna hladiny cukru v krvi ve srovnání s hladinami dosaženými po konzumaci kontrolního jídla obsahujícího stejné množství stravitelných sacharidů. Jako referenční potravina byl použit cukrový sirup, který podle definice získal hodnotu glykemického indexu 100. AUC testované potraviny se vydělí AUC standardu (glukózy) a vynásobí se 100. Nízký GI: 55 nebo méně, Střední GI: 56-69, Vysoký GI: 70 a více |
Každých 48 hodin (každý nový zásah), po dobu 2 hodin stimulace glukózy v krvi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inzulinemický index
Časové okno: Každých 48 hodin (každý nový zásah), po dobu 2 hodin stimulace glukózy v krvi
|
Specifickým měřítkem, které bude použito ke stanovení inzulinemických odpovědí, je změna hladin inzulinu v krvi ve srovnání s hladinami dosaženými poté, co snědli kontrolní jídlo obsahující stejné množství stravitelných sacharidů. Cukrový sirup byl použit jako referenční potravina, což mu podle definice poskytlo hodnotu inzulinemického indexu 100. AUC testované potraviny se vydělí AUC standardu (glukózy) a vynásobí se 100. Nízký GI: 55 nebo méně, Střední GI: 56-69, Vysoký GI: 70 a více |
Každých 48 hodin (každý nový zásah), po dobu 2 hodin stimulace glukózy v krvi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SIRODEX 9708
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .