Oznaczanie indeksu glikemicznego i indeksu insulinowego syropu słodzącego
Oznaczanie indeksu glikemicznego i indeksu insulinowego środka słodzącego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Indeks glikemiczny jest miarą wpływu żywności zawierającej węglowodany na poziom glukozy we krwi. Wszystkie pokarmy zawierające węglowodany, takie jak warzywa skrobiowe (ziemniaki, kukurydza), desery, owoce, chleb, makaron i ryż, można przetestować pod kątem wpływu na poziom cukru we krwi po spożyciu. Indeks glikemiczny ocenia się, gdy jedna lub więcej osób spożywa określoną ilość pojedynczego pokarmu (zwykle 50 gramów strawnych węglowodanów), a następnie mierzy zmianę poziomu cukru we krwi w porównaniu z poziomem osiągniętym po spożyciu kontrolnego pokarmu zawierającego ten sam ilość przyswajalnych węglowodanów, takich jak białe pieczywo lub glukoza. Średnia zmiana poziomu cukru we krwi w określonym czasie w stosunku do poziomu po spożyciu kontrolnej żywności, zwykle białego chleba lub glukozy, to indeks glikemiczny żywności.
Indeks insulinemiczny mierzy się tą samą metodologią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44200
- Biofortis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-50 lat
- Mężczyzna
- zdrowych ochotników
- BMI powyżej 25 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- brak historii medycznej hipercholesterolemii, nadciśnienia, cukrzycy, nietolerancji cukru
- alergia pokarmowa
- niedobór nerek
- problemy z wątrobą
- dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- leki zaburzające metabolizm cukru i lipidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Klasyczny syrop cukrowy / Klasyczny syrop słodzący / Klasyczny syrop cukrowy / Eksperymentalny syrop słodzący / Eksperymentalny syrop słodzący / Eksperymentalny syrop słodzący / Klasyczny syrop cukrowy
|
3 reakcje glukozy i insuliny z eksperymentalnym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
1 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
3 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem cukrowym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
Eksperymentalny syrop słodzący / Eksperymentalny syrop słodzący / Klasyczny syrop cukrowy / Klasyczny syrop cukrowy / Klasyczny syrop słodzący / Klasyczny syrop cukrowy / Eksperymentalny syrop słodzący
|
3 reakcje glukozy i insuliny z eksperymentalnym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
1 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
3 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem cukrowym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3
Eksperymentalny syrop słodzący / Klasyczny syrop cukrowy / Eksperymentalny syrop słodzący / Klasyczny syrop słodzący / Klasyczny syrop cukrowy / Klasyczny syrop cukrowy / Eksperymentalny syrop słodzący
|
3 reakcje glukozy i insuliny z eksperymentalnym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
1 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
3 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem cukrowym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
|
|
Eksperymentalny: Ramię 4
Eksperymentalny syrop słodzący / Eksperymentalny syrop słodzący / Eksperymentalny syrop słodzący / Klasyczny syrop cukrowy / Klasyczny syrop cukrowy / Klasyczny syrop cukrowy / Klasyczny syrop słodzący
|
3 reakcje glukozy i insuliny z eksperymentalnym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
1 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
3 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem cukrowym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
|
|
Eksperymentalny: Ramię 5
Klasyczny syrop cukrowy / Eksperymentalny syrop słodzący / Klasyczny syrop słodzący / Eksperymentalny syrop słodzący / Eksperymentalny syrop słodzący / Klasyczny syrop cukrowy / Klasyczny syrop cukrowy
|
3 reakcje glukozy i insuliny z eksperymentalnym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
1 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
3 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem cukrowym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
|
|
Eksperymentalny: Ramię 6
Eksperymentalny syrop słodzący / Eksperymentalny syrop słodzący / Eksperymentalny syrop słodzący / Klasyczny syrop cukrowy / Klasyczny syrop słodzący / Klasyczny syrop cukrowy / Klasyczny syrop cukrowy
|
3 reakcje glukozy i insuliny z eksperymentalnym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
1 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem słodzącym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
3 reakcje glukozy i insuliny z klasycznym syropem cukrowym: 50 gramów strawnych węglowodanów plus błonnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: Co 48 godzin (każda nowa interwencja), ponad 2-godzinny test glukozy we krwi
|
Specyficzną miarą, która zostanie wykorzystana do określenia odpowiedzi glikemicznych, jest zmiana poziomu cukru we krwi w porównaniu z poziomami osiągniętymi po spożyciu pokarmu kontrolnego zawierającego taką samą ilość strawnych węglowodanów. Jako żywność referencyjną zastosowano syrop cukrowy, nadając mu z definicji wartość indeksu glikemicznego 100. AUC badanej żywności jest dzielone przez AUC wzorca (glukozy) i mnożone przez 100. Niski IG: 55 lub mniej, Średni IG: 56-69, Wysoki IG: 70 i więcej |
Co 48 godzin (każda nowa interwencja), ponad 2-godzinny test glukozy we krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks insulinowy
Ramy czasowe: Co 48 godzin (każda nowa interwencja), ponad 2-godzinny test glukozy we krwi
|
Specyficzną miarą, która zostanie wykorzystana do określenia odpowiedzi insulinemicznych, jest zmiana poziomu insuliny we krwi w porównaniu z poziomami osiągniętymi po spożyciu pokarmu kontrolnego zawierającego taką samą ilość przyswajalnych węglowodanów. Syrop cukrowy zastosowano jako pokarm referencyjny, nadając mu z definicji wartość wskaźnika insulinemicznego 100. AUC badanej żywności jest dzielone przez AUC wzorca (glukozy) i mnożone przez 100. Niski IG: 55 lub mniej, Średni IG: 56-69, Wysoki IG: 70 i więcej |
Co 48 godzin (każda nowa interwencja), ponad 2-godzinny test glukozy we krwi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIRODEX 9708
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .