Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makeutusainesiirapin glykeemisen indeksin ja insuliiniindeksin määritys

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Routin SA

Makeutusaineen glykeemisen indeksin ja insuliiniindeksin määritys

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää makeutusainesiirapin glykeeminen indeksi ja insuliiniindeksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glykeeminen indeksi on mitta siitä, kuinka hiilihydraatteja sisältävät ruoat vaikuttavat verensokeritasoihin. Kaikista hiilihydraatteja sisältävistä ruoista, kuten tärkkelyspitoisista vihanneksista (perunat, maissi), jälkiruoat, hedelmät, leipä, pasta ja riisi, voidaan testata niiden vaikutus verensokeritasoon syömisen jälkeen. Glykeeminen indeksi mitataan siten, että yksi tai useampi ihminen syö tietyn määrän yhtä ruokaa (yleensä 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia) ja sitten mittaamalla verensokeritasojen muutos verrattuna tasoihin, jotka saavutetaan sen jälkeen, kun he ovat syöneet samaa sisältävää kontrolliruokaa. sulavaa hiilihydraattia, kuten valkoista leipää tai glukoosia. Verensokeritasojen keskimääräinen muutos tietyn ajanjakson aikana verrattuna tasoihin kontrolliruoan, yleensä valkoisen leivän tai glukoosin, kulutuksen jälkeen, on ruoan glykeeminen indeksi.

Insulineminen indeksi mitataan samalla menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska, 44200
        • Biofortis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-50 vuotta
  • Uros
  • terveitä vapaaehtoisia
  • BMI yli 25 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • ei hyperkolesterolemiaa, korkea verenpaine, diabetes, sokeri-intoleranssi
  • ruoka-allergia
  • munuaisten vajaatoiminta
  • maksavaivoja
  • maha-suolikanavan vaivoja
  • lääkkeet, jotka heikentävät sokeri- ja rasva-aineenvaihduntaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Klassinen sokerisiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutussiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Kokeellinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Kokeellinen makeutussiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
Kokeellinen: Käsivarsi 4
Kokeellinen makeutussiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
Kokeellinen: Käsivarsi 5
Klassinen sokerisiirappi / Kokeellinen makeutussiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutussiirappi / Kokeellinen makeutussiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
Kokeellinen: Käsivarsi 6
Kokeellinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 48 tunnin välein (jokainen uusi toimenpide), yli 2 tunnin mittainen verensokerin mittaus

Erityinen mitta, jota käytetään glykeemisten vasteiden määrittämiseen, on muutos verensokeritasoissa verrattuna tasoihin, jotka saavutetaan sen jälkeen, kun he ovat syöneet kontrolliruokaa, joka sisältää saman määrän sulavaa hiilihydraattia.

Sokerisiirappia käytettiin vertailuelintarvikkeena, mikä antoi sen glykeemisen indeksin arvon 100. Testiruoan AUC jaetaan standardin (glukoosin) AUC:lla ja kerrotaan 100:lla. Matala GI: 55 tai vähemmän, Keskitasoinen GI: 56-69, Korkea GI: 70 tai enemmän

48 tunnin välein (jokainen uusi toimenpide), yli 2 tunnin mittainen verensokerin mittaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insulineminen indeksi
Aikaikkuna: 48 tunnin välein (jokainen uusi toimenpide), yli 2 tunnin mittainen verensokerin mittaus

Erityinen mitta, jota käytetään insuliinivasteiden määrittämiseen, on muutos veren insuliinitasoissa verrattuna tasoihin, jotka saavutetaan sen jälkeen, kun he ovat syöneet kontrolliruokaa, joka sisältää saman määrän sulavaa hiilihydraattia.

Sokerisiirappia käytettiin vertailuelintarvikkeena, mikä antoi sille määritelmän mukaan insuliinin indeksiarvon 100. Testiruoan AUC jaetaan standardin (glukoosin) AUC:lla ja kerrotaan 100:lla. Matala GI: 55 tai vähemmän, Keskitasoinen GI: 56-69, Korkea GI: 70 tai enemmän

48 tunnin välein (jokainen uusi toimenpide), yli 2 tunnin mittainen verensokerin mittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIRODEX 9708

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa