- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00717912
Makeutusainesiirapin glykeemisen indeksin ja insuliiniindeksin määritys
Makeutusaineen glykeemisen indeksin ja insuliiniindeksin määritys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glykeeminen indeksi on mitta siitä, kuinka hiilihydraatteja sisältävät ruoat vaikuttavat verensokeritasoihin. Kaikista hiilihydraatteja sisältävistä ruoista, kuten tärkkelyspitoisista vihanneksista (perunat, maissi), jälkiruoat, hedelmät, leipä, pasta ja riisi, voidaan testata niiden vaikutus verensokeritasoon syömisen jälkeen. Glykeeminen indeksi mitataan siten, että yksi tai useampi ihminen syö tietyn määrän yhtä ruokaa (yleensä 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia) ja sitten mittaamalla verensokeritasojen muutos verrattuna tasoihin, jotka saavutetaan sen jälkeen, kun he ovat syöneet samaa sisältävää kontrolliruokaa. sulavaa hiilihydraattia, kuten valkoista leipää tai glukoosia. Verensokeritasojen keskimääräinen muutos tietyn ajanjakson aikana verrattuna tasoihin kontrolliruoan, yleensä valkoisen leivän tai glukoosin, kulutuksen jälkeen, on ruoan glykeeminen indeksi.
Insulineminen indeksi mitataan samalla menetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44200
- Biofortis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta
- Uros
- terveitä vapaaehtoisia
- BMI yli 25 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- ei hyperkolesterolemiaa, korkea verenpaine, diabetes, sokeri-intoleranssi
- ruoka-allergia
- munuaisten vajaatoiminta
- maksavaivoja
- maha-suolikanavan vaivoja
- lääkkeet, jotka heikentävät sokeri- ja rasva-aineenvaihduntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Klassinen sokerisiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutussiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi
|
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Kokeellinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi
|
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Kokeellinen makeutussiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi
|
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 4
Kokeellinen makeutussiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi
|
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 5
Klassinen sokerisiirappi / Kokeellinen makeutussiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutussiirappi / Kokeellinen makeutussiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi
|
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 6
Kokeellinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Kokeellinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen makeutusainesiirappi / Klassinen sokerisiirappi / Klassinen sokerisiirappi
|
3 glukoosi- ja insuliinivastetta kokeellisella makeutusainesiirappilla: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
1 glukoosi- ja insuliinivasteet klassisen makeutusainesiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
3 glukoosi- ja insuliinivastetta klassisen sokerisiirapin kanssa: 50 grammaa sulavaa hiilihydraattia ja kuitua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 48 tunnin välein (jokainen uusi toimenpide), yli 2 tunnin mittainen verensokerin mittaus
|
Erityinen mitta, jota käytetään glykeemisten vasteiden määrittämiseen, on muutos verensokeritasoissa verrattuna tasoihin, jotka saavutetaan sen jälkeen, kun he ovat syöneet kontrolliruokaa, joka sisältää saman määrän sulavaa hiilihydraattia. Sokerisiirappia käytettiin vertailuelintarvikkeena, mikä antoi sen glykeemisen indeksin arvon 100. Testiruoan AUC jaetaan standardin (glukoosin) AUC:lla ja kerrotaan 100:lla. Matala GI: 55 tai vähemmän, Keskitasoinen GI: 56-69, Korkea GI: 70 tai enemmän |
48 tunnin välein (jokainen uusi toimenpide), yli 2 tunnin mittainen verensokerin mittaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insulineminen indeksi
Aikaikkuna: 48 tunnin välein (jokainen uusi toimenpide), yli 2 tunnin mittainen verensokerin mittaus
|
Erityinen mitta, jota käytetään insuliinivasteiden määrittämiseen, on muutos veren insuliinitasoissa verrattuna tasoihin, jotka saavutetaan sen jälkeen, kun he ovat syöneet kontrolliruokaa, joka sisältää saman määrän sulavaa hiilihydraattia. Sokerisiirappia käytettiin vertailuelintarvikkeena, mikä antoi sille määritelmän mukaan insuliinin indeksiarvon 100. Testiruoan AUC jaetaan standardin (glukoosin) AUC:lla ja kerrotaan 100:lla. Matala GI: 55 tai vähemmän, Keskitasoinen GI: 56-69, Korkea GI: 70 tai enemmän |
48 tunnin välein (jokainen uusi toimenpide), yli 2 tunnin mittainen verensokerin mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIRODEX 9708
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .