甜味剂糖浆的血糖指数和胰岛素指数的测定
2017年7月12日 更新者：Routin SA
甜味剂升糖指数和胰岛素指数的测定
该研究的目的是确定甜味剂糖浆的血糖指数和胰岛素指数
研究概览
详细说明
血糖指数是衡量含碳水化合物的食物如何影响血糖水平的指标。 所有含有碳水化合物的食物，如淀粉类蔬菜（土豆、玉米）、甜点、水果、面包、意大利面和米饭，都可以测试它们在食用后如何影响血糖水平。 血糖指数的评估方法是让一个或多个人食用特定数量的单一食物（通常为 50 克可消化的碳水化合物），然后测量血糖水平的变化与食用含有相同食物的对照食物后的血糖水平相比适量的易消化碳水化合物，例如白面包或葡萄糖。 相对于食用对照食物（通常是白面包或葡萄糖）后的水平，一段时间内血糖水平的平均变化是食物的血糖指数。
胰岛素血症指数是用相同的方法测量的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44200
- Biofortis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 男性
- 健康志愿者
- BMI 高于 25 公斤/平方米
排除标准：
- 无高胆固醇血症、高血压、糖尿病、糖不耐受病史
- 食物过敏
- 肾虚
- 肝脏问题
- 肠胃问题
- 损害糖和脂质代谢的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1
经典糖浆 / 经典甜味剂糖浆 / 经典糖浆 / 实验性甜味剂糖浆 / 实验性甜味剂糖浆 / 实验性甜味剂糖浆 / 经典糖浆
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3 葡萄糖和胰岛素对实验甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
1 葡萄糖和胰岛素对经典甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
3 葡萄糖和胰岛素对经典糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
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实验性的：手臂 2
实验甜味剂糖浆/实验甜味剂糖浆/经典糖浆/经典糖浆/经典甜味剂糖浆/经典糖浆/实验甜味剂糖浆
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3 葡萄糖和胰岛素对实验甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
1 葡萄糖和胰岛素对经典甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
3 葡萄糖和胰岛素对经典糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
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实验性的：手臂 3
实验甜味剂糖浆/经典糖浆/实验甜味剂糖浆/经典甜味剂糖浆/经典糖浆/经典糖浆/实验甜味剂糖浆
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3 葡萄糖和胰岛素对实验甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
1 葡萄糖和胰岛素对经典甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
3 葡萄糖和胰岛素对经典糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
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实验性的：手臂 4
实验型甜味剂糖浆 / 实验型甜味剂糖浆 / 实验型甜味剂糖浆 / 经典糖浆 / 经典糖浆 / 经典糖浆 / 经典甜味剂糖浆
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3 葡萄糖和胰岛素对实验甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
1 葡萄糖和胰岛素对经典甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
3 葡萄糖和胰岛素对经典糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
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实验性的：手臂 5
经典糖浆 / 实验甜味糖浆 / 经典甜味糖浆 / 实验甜味糖浆 / 实验甜味糖浆 / 经典糖浆 / 经典糖浆
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3 葡萄糖和胰岛素对实验甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
1 葡萄糖和胰岛素对经典甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
3 葡萄糖和胰岛素对经典糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
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实验性的：手臂 6
实验型甜味剂糖浆 / 实验型甜味剂糖浆 / 实验型甜味剂糖浆 / 经典糖浆 / 经典甜味剂糖浆 / 经典糖浆 / 经典糖浆
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3 葡萄糖和胰岛素对实验甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
1 葡萄糖和胰岛素对经典甜味剂糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
3 葡萄糖和胰岛素对经典糖浆的反应：50 克易消化的碳水化合物加纤维
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖生成指数
大体时间：每 48 小时（每次新干预），超过 2 小时的血糖挑战
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将用于确定血糖反应的具体措施是血糖水平的变化与他们食用含有相同量可消化碳水化合物的对照食物后达到的水平相比。 糖浆用作参考食品，根据定义，其血糖生成指数值为 100。 测试食品的 AUC 除以标准品（葡萄糖）的 AUC，然后乘以 100。 低GI：55以下，中GI：56-69，高GI：70以上 |
每 48 小时（每次新干预），超过 2 小时的血糖挑战
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素指数
大体时间：每 48 小时（每次新干预），超过 2 小时的血糖挑战
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将用于确定胰岛素血症反应的具体措施是血液胰岛素水平的变化，与他们食用含有相同量可消化碳水化合物的对照食物后所达到的水平相比。 糖浆用作参考食品，根据定义，其胰岛素生成指数值为 100。 测试食品的 AUC 除以标准品（葡萄糖）的 AUC，然后乘以 100。 低GI：55以下，中GI：56-69，高GI：70以上 |
每 48 小时（每次新干预），超过 2 小时的血糖挑战
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jean-Marc Cazaubiel, Doctor、Biofortis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月17日
首次发布 (估计)
2008年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月12日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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