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Determinação do Índice Glicêmico e do Índice Insulinêmico de um Xarope de Adoçante

12 de julho de 2017 atualizado por: Routin SA

Determinação do Índice Glicêmico e do Índice Insulinêmico de um Adoçante

O objetivo do estudo é determinar o índice glicêmico e o índice insulinêmico de um xarope adoçante

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O índice glicêmico é uma medida de como os alimentos que contêm carboidratos afetam os níveis de glicose no sangue. Todos os alimentos que contêm carboidratos, como vegetais ricos em amido (batata, milho), sobremesas, frutas, pão, macarrão e arroz, podem ser testados para verificar como afetam os níveis de açúcar no sangue após serem ingeridos. O índice glicêmico é avaliado fazendo com que uma ou mais pessoas comam uma quantidade específica de um único alimento (geralmente 50 gramas de carboidrato digerível) e, em seguida, medindo a mudança nos níveis de açúcar no sangue em comparação com os níveis alcançados depois de terem ingerido um alimento de controle contendo o mesmo quantidade de carboidratos digeríveis, como pão branco ou glicose. A mudança média nos níveis de açúcar no sangue durante um determinado período de tempo em relação aos níveis após o consumo do alimento de controle, geralmente pão branco ou glicose, é o índice glicêmico do alimento.

O índice insulinêmico é medido com a mesma metodologia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44200
        • Biofortis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-50 anos
  • macho
  • voluntários saudáveis
  • IMC acima de 25 kg/m²

Critério de exclusão:

  • sem histórico médico de hipercolesterolemia, pressão alta, diabetes, intolerância ao açúcar
  • alergia alimentar
  • deficiência renal
  • problemas hepáticos
  • problemas gastrointestinais
  • drogas que prejudicam o metabolismo de açúcar e lipídios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico
3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
Experimental: Braço 2
Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante clássico / Xarope de adoçante clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante experimental
3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
Experimental: Braço 3
Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante experimental
3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
Experimental: Braço 4
Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante clássico
3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
Experimental: Braço 5
Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante clássico / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico / Xarope de açúcar clássico
3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
Experimental: Braço 6
Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de açúcar clássico
3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice glicêmico
Prazo: A cada 48 horas (cada nova intervenção), durante um teste de glicemia de 2 horas

A medida específica que será usada para determinar as respostas glicêmicas é a mudança nos níveis de açúcar no sangue em comparação com os níveis alcançados após a ingestão de um alimento controle contendo a mesma quantidade de carboidratos digeríveis.

O xarope de açúcar foi usado como alimento de referência, dando-lhe um valor de índice glicêmico de 100 por definição. A AUC do alimento teste é dividida pela AUC do padrão (glicose) e multiplicada por 100. Baixo IG: 55 ou menos, Médio IG: 56-69, Alto IG: 70 e acima

A cada 48 horas (cada nova intervenção), durante um teste de glicemia de 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Insulinêmico
Prazo: A cada 48 horas (cada nova intervenção), durante um teste de glicemia de 2 horas

A medida específica que será usada para determinar as respostas insulinêmicas é a mudança nos níveis de insulina no sangue em comparação com os níveis alcançados após a ingestão de um alimento controle contendo a mesma quantidade de carboidratos digeríveis.

O xarope de açúcar foi utilizado como alimento de referência, conferindo-lhe um valor de índice insulinêmico de 100 por definição. A AUC do alimento teste é dividida pela AUC do padrão (glicose) e multiplicada por 100. Baixo IG: 55 ou menos, Médio IG: 56-69, Alto IG: 70 e acima

A cada 48 horas (cada nova intervenção), durante um teste de glicemia de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SIRODEX 9708

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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