- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00717912
Determinação do Índice Glicêmico e do Índice Insulinêmico de um Xarope de Adoçante
Determinação do Índice Glicêmico e do Índice Insulinêmico de um Adoçante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O índice glicêmico é uma medida de como os alimentos que contêm carboidratos afetam os níveis de glicose no sangue. Todos os alimentos que contêm carboidratos, como vegetais ricos em amido (batata, milho), sobremesas, frutas, pão, macarrão e arroz, podem ser testados para verificar como afetam os níveis de açúcar no sangue após serem ingeridos. O índice glicêmico é avaliado fazendo com que uma ou mais pessoas comam uma quantidade específica de um único alimento (geralmente 50 gramas de carboidrato digerível) e, em seguida, medindo a mudança nos níveis de açúcar no sangue em comparação com os níveis alcançados depois de terem ingerido um alimento de controle contendo o mesmo quantidade de carboidratos digeríveis, como pão branco ou glicose. A mudança média nos níveis de açúcar no sangue durante um determinado período de tempo em relação aos níveis após o consumo do alimento de controle, geralmente pão branco ou glicose, é o índice glicêmico do alimento.
O índice insulinêmico é medido com a mesma metodologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44200
- Biofortis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-50 anos
- macho
- voluntários saudáveis
- IMC acima de 25 kg/m²
Critério de exclusão:
- sem histórico médico de hipercolesterolemia, pressão alta, diabetes, intolerância ao açúcar
- alergia alimentar
- deficiência renal
- problemas hepáticos
- problemas gastrointestinais
- drogas que prejudicam o metabolismo de açúcar e lipídios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1
Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico
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3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
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Experimental: Braço 2
Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante clássico / Xarope de adoçante clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante experimental
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3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
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Experimental: Braço 3
Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante experimental
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3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
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Experimental: Braço 4
Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante clássico
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3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
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Experimental: Braço 5
Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante clássico / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico / Xarope de açúcar clássico
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3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
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Experimental: Braço 6
Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de adoçante experimental / Xarope de açúcar clássico / Xarope de adoçante clássico / Xarope de açúcar clássico / Xarope de açúcar clássico
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3 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante experimental: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
1 respostas de glicose e insulina com xarope de adoçante clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
3 respostas de glicose e insulina com xarope de açúcar clássico: 50 gramas de carboidratos digeríveis mais fibras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice glicêmico
Prazo: A cada 48 horas (cada nova intervenção), durante um teste de glicemia de 2 horas
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A medida específica que será usada para determinar as respostas glicêmicas é a mudança nos níveis de açúcar no sangue em comparação com os níveis alcançados após a ingestão de um alimento controle contendo a mesma quantidade de carboidratos digeríveis. O xarope de açúcar foi usado como alimento de referência, dando-lhe um valor de índice glicêmico de 100 por definição. A AUC do alimento teste é dividida pela AUC do padrão (glicose) e multiplicada por 100. Baixo IG: 55 ou menos, Médio IG: 56-69, Alto IG: 70 e acima |
A cada 48 horas (cada nova intervenção), durante um teste de glicemia de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Insulinêmico
Prazo: A cada 48 horas (cada nova intervenção), durante um teste de glicemia de 2 horas
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A medida específica que será usada para determinar as respostas insulinêmicas é a mudança nos níveis de insulina no sangue em comparação com os níveis alcançados após a ingestão de um alimento controle contendo a mesma quantidade de carboidratos digeríveis. O xarope de açúcar foi utilizado como alimento de referência, conferindo-lhe um valor de índice insulinêmico de 100 por definição. A AUC do alimento teste é dividida pela AUC do padrão (glicose) e multiplicada por 100. Baixo IG: 55 ou menos, Médio IG: 56-69, Alto IG: 70 e acima |
A cada 48 horas (cada nova intervenção), durante um teste de glicemia de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc Cazaubiel, Doctor, Biofortis
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SIRODEX 9708
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