만성 C형 간염에서 리바비린과 페그인터페론 치료에 따른 바이러스 역학 및 간 유전자 발현

• 포함 기준:

18세 이상, 남성 또는 여성

최소 10,000 IU/ml 수준의 혈청 내 HCV RNA(항-HCV 포함 또는 포함되지 않음)의 존재.

페그인터페론의 초기 주사 전 또는 주사 후 6시간 후에 간 생검을 받을 의향.

서면 동의서.

제외 기준:

모든 형태의 I형 인터페론(표준 알파 인터페론, 페그인터페론, 베타 인터페론)으로 이전에 적절한 치료를 받았습니다. 적절한 치료는 최소 12주의 치료로 간주됩니다.

지난 6개월 이내의 기타 항바이러스 요법.

간경변증이 있는 경우, 빌리루빈 4mg% 이상, 알부민 3.0gm% 미만, 프로트롬빈 시간이 2초 이상 연장되거나 식도 정맥류 출혈, 복수 또는 간성 뇌병증의 병력이 있는 비대상성 간 질환입니다.

혈청 ALT 또는 AST 수치가 1000 micro/L 이상(ULN의 25배 이상). 이러한 환자는 등록되지 않지만 3회 연속 결정이 이 수준 미만일 때까지 추적할 수 있습니다.

임신 또는 현재 모유 수유. 가임 여성 또는 그러한 여성의 배우자에서 남성의 정관 절제술, 여성의 난관 결찰 또는 콘돔 및 살정제 사용, 피임약 또는 자궁 내 장치로 정의되는 적절한 피임법을 출산 후 6개월까지 시행할 수 없음 최기형성 가능성이 있는 리바비린 치료 종료.

울혈성 심부전, 장기 이식, 심각한 정신 질환 또는 우울증, 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 및 협심증을 포함한 중대한 전신 또는 주요 질병.

기존 빈혈(헤마토크릿 33% 미만) 또는 알려진 용혈성 빈혈 병력. 그룹 C 및 D의 환자에서 리바비린 단독 요법 동안 헤모글로빈 수치가 11g/dl 미만으로 떨어지면 간 생검을 수행하지 않습니다. Epopoetin alfa 또는 darbopoietin alfa 요법은 모든 그룹의 환자에게 임상적으로 지시된 경우 적절한 헤마토크리트를 달성하는 데 사용할 수 있습니다.

코르티코스테로이드(만성 기준으로 매일 5mg 이상의 프레드니손) 또는 주요 면역억제제(예: 아자티오프린 또는 6-메르캅토퓨린)를 사용한 면역억제 요법. 급성 알레르기 반응 또는 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환 악화(치료 2주 미만)에 대해 단기간 코르티코스테로이드를 투여받는 환자는 치료를 4주 중단한 후 연구에 참여할 수 있습니다.

바이러스성 간염 외에 다른 형태의 간 질환의 증거(예: 자가면역 간 질환, 윌슨병, 알코올성 간 질환, 혈색소침착증, 알파 1 항트립신 결핍증). 비알코올성 지방간염을 동반하지만 다른 형태의 만성 간 질환은 없는 환자는 이 연구에서 제외되지 않습니다.

기저 관상동맥 질환의 증거에 대해 스크리닝될 정의된 위험 인자가 있는 환자의 운동 부하 검사에 대한 이상을 포함하여 관상 동맥 질환 또는 뇌혈관 질환의 증거.

전년도에 알코올, 흡입 또는 주사 약물과 같은 활성 약물 남용.

간세포 암종의 증거; 알파-태아단백(AFP) 수치가 200ng/ml 이상(정상은 9ng/ml 미만) 및/또는 간암을 암시하는 종괴를 나타내는 초음파(또는 다른 영상 연구).

임상 통풍.

전신성 홍반성 루푸스, 궤양성 결장염, 크론병 또는 류마티스성 관절염과 같은 활동성 중증 자가면역 질환으로서 조사관의 의견으로는 알파 인터페론을 사용한 요법에 의해 악화될 수 있습니다.

이러한 제외 기준은 페그인터페론 및 리바비린 요법에 대한 표준 상대적 금기로 간주됩니다.