TRK-100STP의 약물간 상호작용 연구
2008년 10월 9일 업데이트: Astellas Pharma Inc
건강한 지원자를 대상으로 한 TRK-100STP 약동학 연구 - TRK-100STP와 크레메진 간의 약동학적 상호작용 평가
본 연구의 목적은 AST-120이 TRK-100STP의 약동학에 미치는 영향을 평가하고, TRK-100STP 단독 또는 AST-120과의 병용요법의 안전성 및 내약성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
서로 다른 투여 조건에서 TRK-100STP와 AST-120 간의 약동학적 상호작용을 평가하기 위한 비맹검, 무작위 및 교차 연구.
노인이 아닌 성인 자원봉사자는 식사 후 AS-T120 유무에 관계없이 TRK-100STP를 받습니다.
안전 매개변수가 동시에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본, 108-8642
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 체질량 지수(BMI) ≥17.6 ~ ≤26.4kg/m2 및 체중 ≥50 ~ ≤80kg
제외 기준:
- BP, 맥박수, ECG 및 검사실 평가를 포함한 임상적 비정상 신체 소견
- 스크리닝 전 120일 이내에 임상시험용 의약품을 수령한 경우
- 최근 헌혈자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
교차 연구
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경구
다른 이름들:
경구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약동학 프로필
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전 매개변수(활력 징후, ECG, 실험실 테스트)
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 533-CL-005
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TRK-100STP (베라수스 LA)에 대한 임상 시험
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Toray Industries, IncAstellas Pharma Inc완전한