혈액 투석 환자의 관상 석회화에 대한 정맥 내 Sodium Thiosulfate
2009년 12월 16일 업데이트: Ramathibodi Hospital
혈액투석 환자의 관상동맥석회화에 대한 Sodium Thiosulfate 정주 치료 효과
본 연구에서는 혈액투석 환자의 관상 석회화에 대한 티오황산나트륨의 치료 효과를 조사할 것이다.
연구 개요
상세 설명
관상 석회화(CAC)는 말기 신장 질환(ESRD) 환자들 사이에서 만연합니다.
높은 혈청 인산염, 칼슘 함유 인산염 결합제 섭취 및 투석 기간은 CAC 유병률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
전자빔 CT 스캔 또는 다중 슬라이스 CT 스캔으로 검사한 높은 CAC 점수는 ESRD의 심혈관 사망률 증가와 관련이 있습니다.
일련의 증례 보고에서 정맥 내 티오황산나트륨(STS)은 석회성 요독 동맥병증 및 연조직 석회화에서 칼슘 부하를 감소시켰습니다.
이는 STS의 칼슘 킬레이트화 효과 때문인 것으로 여겨졌다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bangkok
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Phayathai, Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CAC 점수 > 300
- 기대 수명 > 6개월
- 투석 빈티지 > 6개월
제외 기준:
- 혈액 투석 불순응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
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혈액 투석 후 주당 2회 50ml IV 드립
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NO_INTERVENTION: 비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CAC 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골밀도, 칼슘제거
기간: 6개월, 1, 2개월
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6개월, 1, 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goodman WG, Goldin J, Kuizon BD, Yoon C, Gales B, Sider D, Wang Y, Chung J, Emerick A, Greaser L, Elashoff RM, Salusky IB. Coronary-artery calcification in young adults with end-stage renal disease who are undergoing dialysis. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1478-83. doi: 10.1056/NEJM200005183422003.
- London GM, Guerin AP, Marchais SJ, Metivier F, Pannier B, Adda H. Arterial media calcification in end-stage renal disease: impact on all-cause and cardiovascular mortality. Nephrol Dial Transplant. 2003 Sep;18(9):1731-40. doi: 10.1093/ndt/gfg414.
- Matsuoka M, Iseki K, Tamashiro M, Fujimoto N, Higa N, Touma T, Takishita S. Impact of high coronary artery calcification score (CACS) on survival in patients on chronic hemodialysis. Clin Exp Nephrol. 2004 Mar;8(1):54-8. doi: 10.1007/s10157-003-0260-0.
- Cicone JS, Petronis JB, Embert CD, Spector DA. Successful treatment of calciphylaxis with intravenous sodium thiosulfate. Am J Kidney Dis. 2004 Jun;43(6):1104-8. doi: 10.1053/j.ajkd.2004.03.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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