Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение тиосульфата натрия при кальцификации коронарных артерий у пациентов, находящихся на гемодиализе

16 декабря 2009 г. обновлено: Ramathibodi Hospital

Лечебный эффект внутривенного введения тиосульфата натрия на коронарную кальцификацию у пациентов, находящихся на гемодиализе

В настоящем исследовании будет изучено лечебное воздействие тиосульфата натрия на коронарную кальцификацию у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коронарная кальцификация (ККА) распространена среди пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН). Было показано, что высокий уровень фосфатов в сыворотке, потребление кальцийсодержащих фосфатсвязывающих средств, а также возраст диализа связаны с увеличением распространенности CAC. Высокий показатель CAC, измеренный с помощью электронно-лучевой КТ или многослойной КТ, связан с повышенной смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний при тХПН. В серии сообщений о случаях внутривенное введение тиосульфата натрия (STS) уменьшало кальциевую нагрузку при кальцифицирующей уремической артериопатии и кальцификации мягких тканей. Считалось, что это связано с хелатирующим действием STS на кальций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • САС > 300
  • Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев
  • Стаж диализа > 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Несоблюдение режима гемодиализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
Лекарство: 25% внутривенный (в/в) тиосульфат натрия
50 мл внутривенно капельно 2 раза в неделю после гемодиализа
NO_INTERVENTION: Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
САС оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минеральная плотность костей, выведение кальция
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 и 2 месяца
6 месяцев, 1 и 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ramathibodi Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID 02-51-31

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 25% внутривенный (в/в) тиосульфат натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться