Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneus natriumthiosulfaat op coronaire verkalking bij patiënten die hemodialyse ondergaan

16 december 2009 bijgewerkt door: Ramathibodi Hospital

Het behandelingseffect van intraveneus natriumthiosulfaat op coronaire verkalking bij patiënten die hemodialyse ondergaan

De huidige studie zal het behandelingseffect van natriumthiosulfaat op coronaire verkalking onderzoeken bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire verkalking (CAC) komt veel voor bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD). Er is aangetoond dat een hoog serumfosfaatgehalte, de inname van calciumhoudende fosfaatbinders en dialyseregime verband houden met de toenemende prevalentie van CAC. Hoge CAC-score onderzocht door CT-scan met elektronenbundel of multi-slice CT-scan gaat gepaard met een verhoogde cardiovasculaire mortaliteit bij ESRD. In een reeks casusrapporten verminderde intraveneus natriumthiosulfaat (STS) de calciumbelasting bij gecalcificeerde uremische arteriopathie en verkalking van zacht weefsel. Aangenomen werd dat dit te wijten was aan het calciumchelatie-effect van STS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CAC-score > 300
  • Levensverwachting > 6 maanden
  • Dialyse vintage > 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-naleving van hemodialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A
Geneesmiddel: 25% intraveneus (IV) natriumthiosulfaat
50 ml infuus tweemaal per week na hemodialyse
GEEN_INTERVENTIE: B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CAC-score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid, calciumverwijdering
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 en 2 maanden
6 maanden, 1 en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID 02-51-31

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 25% intraveneus (IV) natriumthiosulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren