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Tiosolfato di sodio per via endovenosa sulla calcificazione coronarica nei pazienti in emodialisi

16 dicembre 2009 aggiornato da: Ramathibodi Hospital

L'effetto del trattamento del tiosolfato di sodio per via endovenosa sulla calcificazione coronarica nei pazienti in emodialisi

Il presente studio esaminerà l'effetto del trattamento del tiosolfato di sodio sulla calcificazione coronarica nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La calcificazione coronarica (CAC) è prevalente tra i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). È stato dimostrato che un elevato livello di fosfato sierico, l'assunzione di legante del fosfato contenente calcio e l'età della dialisi sono associati alla crescente prevalenza di CAC. Un punteggio CAC elevato esaminato mediante scansione TC a fascio di elettroni o scansione TC multistrato si associa a un aumento della mortalità cardiovascolare nell'ESRD. In una serie di case report, il tiosolfato di sodio per via endovenosa (STS) ha ridotto il carico di calcio nell'arteriopatia uremica calcifica e nella calcificazione dei tessuti molli. Si credeva che ciò fosse dovuto all'effetto di chelazione del calcio di STS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio CAC > 300
  • Aspettativa di vita > 6 mesi
  • Annata dialisi > 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Non compliance all'emodialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: UN
Droga: Tiosolfato di sodio al 25% per via endovenosa (IV).
50 ml di fleboclisi EV due volte a settimana dopo l'emodialisi
NESSUN_INTERVENTO: B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio CAC
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità minerale ossea, rimozione del calcio
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 e 2 mesi
6 mesi, 1 e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

23 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID 02-51-31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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