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Tiosulfato de sodio intravenoso en la calcificación coronaria en pacientes en hemodiálisis

16 de diciembre de 2009 actualizado por: Ramathibodi Hospital

El efecto del tratamiento con tiosulfato de sodio intravenoso sobre la calcificación coronaria en pacientes en hemodiálisis

El presente estudio examinará el efecto del tratamiento con tiosulfato de sodio sobre la calcificación coronaria en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La calcificación coronaria (CAC) es frecuente entre los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). Se ha demostrado que los niveles elevados de fosfato sérico, la ingesta de quelantes de fosfato que contienen calcio y la duración de la diálisis están asociados con el aumento de la prevalencia de CAC. La puntuación alta de CAC examinada por tomografía computarizada con haz de electrones o tomografía computarizada multicorte se asocia con una mayor mortalidad cardiovascular en ESRD. En una serie de informes de casos, el tiosulfato de sodio (STS) intravenoso redujo la carga de calcio en la arteriopatía urémica calcificada y la calcificación de los tejidos blandos. Se creía que esto se debía al efecto de quelación de calcio de STS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación CAC > 300
  • Esperanza de vida > 6 meses
  • Cosecha de diálisis > 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de la hemodiálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: A
Droga: Tiosulfato de sodio intravenoso (IV) al 25 %
Goteo intravenoso de 50 ml dos veces por semana después de la hemodiálisis
SIN INTERVENCIÓN: B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje CAC
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Densidad mineral ósea, eliminación de calcio
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 y 2 meses
6 meses, 1 y 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ramathibodi Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ID 02-51-31

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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