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血液透析患者の冠動脈石灰化に対するチオ硫酸ナトリウムの静脈内投与

2009年12月16日 更新者：Ramathibodi Hospital

血液透析患者の冠動脈石灰化に対する静脈内チオ硫酸ナトリウムの治療効果

本研究では、血液透析患者の冠動脈石灰化に対するチオ硫酸ナトリウムの治療効果を調べる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈石灰化 (CAC) は、末期腎疾患 (ESRD) 患者の間で一般的です。 高血清リン酸塩、リン酸塩結合剤を含むカルシウムの摂取、および透析歴は、CAC の有病率の増加と関連していることが示されています。 電子線 CT スキャンまたはマルチスライス CT スキャンで調べた高い CAC スコアは、ESRD における心血管死亡率の増加と関連しています。 一連の症例報告では、静脈内チオ硫酸ナトリウム（STS）は、石灰性尿毒症性動脈症および軟部組織の石灰化におけるカルシウム負荷を軽減しました。 これは、STSのカルシウムキレート効果によるものと考えられていました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Phayathai、Bangkok、タイ、10400
        • Ramathibodi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CAC スコア > 300
  • 平均余命 > 6ヶ月
  • 透析期間 > 6 か月

除外基準:

  • 血液透析の不遵守

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：あ
薬：25% 静脈内 (IV) チオ硫酸ナトリウム
血液透析後、週に 2 回 50ml の点滴
NO_INTERVENTION：B

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CACスコア
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
骨密度、カルシウム除去
時間枠：6ヶ月、1ヶ月、2ヶ月
6ヶ月、1ヶ月、2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ramathibodi Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月16日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ID 02-51-31

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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