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Intravenöses Natriumthiosulfat auf Koronarverkalkung bei Hämodialysepatienten

16. Dezember 2009 aktualisiert von: Ramathibodi Hospital

Der Behandlungseffekt von intravenösem Natriumthiosulfat auf die Koronarverkalkung bei Hämodialysepatienten

Die vorliegende Studie untersucht die Behandlungswirkung von Natriumthiosulfat auf die Koronarverkalkung bei Hämodialysepatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Koronarverkalkung (CAC) ist bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) weit verbreitet. Es wurde gezeigt, dass ein hoher Serumphosphatspiegel, die Einnahme von kalziumhaltigen Phosphatbindern sowie der Dialysezyklus mit der zunehmenden Prävalenz von CAC assoziiert sind. Ein hoher CAC-Score, der durch Elektronenstrahl-CT-Scan oder Multi-Slice-CT-Scan untersucht wurde, ist mit einer erhöhten kardiovaskulären Mortalität bei ESRD assoziiert. In einer Reihe von Fallberichten reduzierte die intravenöse Gabe von Natriumthiosulfat (STS) die Calciumbelastung bei kalzifizierender urämischer Arteriopathie und Weichteilverkalkung. Es wurde angenommen, dass dies auf den Calciumchelationseffekt von STS zurückzuführen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CAC-Punktzahl > 300
  • Lebenserwartung > 6 Monate
  • Dialysejahrgang > 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinhaltung der Hämodialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: A
Arzneimittel: 25 % intravenöses (IV) Natriumthiosulfat
50 ml intravenöser Tropf zweimal wöchentlich nach der Hämodialyse
KEIN_EINGRIFF: B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CAC-Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineraldichte, Kalziumabbau
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 2 Monate
6 Monate, 1 und 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID 02-51-31

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